【团体标准】 银杏叶提取物

ICS 11.120.10 C 11 浙江省团体标准 T/ZZB 0393—2018 银杏叶提取物 Ginkgo leaves extract 2018-07-20 发布 2018-08-31 实施 浙江省品牌建设联合会 发布 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由浙江省品牌建设联合会提出并归口。 本标准由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司牵头组织制定。 本标准主要起草单位：浙江康恩贝制药股份有限公司。 本标准参与起草单位：金华市食品药品检验检测研究院。 本标准主要起草人：叶剑锋、王宜祥、姚建标、胡林水、雷凯琴、沈紫江、张云飞、赵丹、郑涛。 本标准由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司负责解释。 1 范围 本标准规定了银杏叶提取物的基本要求、技术要求、检测方法、检验规则及标签、包装、运输、贮存以及质量承诺等。 本标准适用于以银杏干燥叶经乙醇溶液提取分离制成的银杏叶提取物。 【中文名称】银杏叶提取物 【CAS No.】90045-36-6 【英文名称】GINKGO LEAVES EXTRACT 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB 8978 污水综合排放标准 GB 21906 中药类制药工业水污染物排放标准 《中华人民共和国国际商务标准》（SW/T 1-2013）国际商务标准 植物提取物 银杏叶提取物 《中华人民共和国药典》（2015年版）一部 银杏叶提取物 《中华人民共和国药典》（2015年版）四部 环境保护部危险废物规范化管理指标体系 3 基本要求 3.1 工艺 银杏叶提取物由干燥银杏叶经粉碎、乙醇溶液提取、上柱吸附、浓缩干燥等工序生产制得。 3.2 原料 应从按照中药生产质量管理规范要求的规范化种植基地采摘银杏（Ginkgo biloba L.）的鲜叶，采收期为6月～10月，经去除杂质，快速高温干燥而成的干燥叶。经干燥后的银杏叶应符合表1要求。 表1 原料检测项目 | 项目名称 | 指标 | 测试方法 | | :--- | :--- | :--- | | 总黄酮醇苷（以干燥品计）/(%) | 0.40 | 《中华人民共和国药典》2015版一部 | | 萜类内酯（以干燥品计）/(%) | 0.25 | 《中华人民共和国药典》2015版一部 | | 水分/(%) | 12.0 | 《中华人民共和国药典》2015版一部 | | 总灰分/(%) | 10.0 | 《中华人民共和国药典》2015版一部 |