【团体标准】化妆品影响经表皮水分流失测试方法

本网站发布时间： 2026-08-18 18:48:53

T/ZHCA003-2018
现行
　
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基本信息

标准号：
T/ZHCA 003-2018
标准名称：
化妆品影响经表皮水分流失测试方法
标准类别：
团体标准
英文名称：
Method for assessment of cosmetics on transepidermal water loss
标准状态：
现行
发布日期：
2018-11-13
实施日期：
2019-01-01
出版语种：
简体中文
下载格式：
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下载大小：
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标准分类号

标准ICS号：
71.100.70
中标分类号：
Y42

关联标准

出版信息

页数：
12 页

其他信息

起草人：
蒋丽刚、钱舒敏、赵仕芝、艾艳、高宏旗、张丽华、徐静、卢伊娜、刘涛、贾福怀、楼彪、徐美芬、叶琳琳、周明昊、刘伟
起草单位：
珀莱雅化妆品股份有限公司、养生堂(上海)化妆品研发有限公司、花安堂生物科技集团有限公司、上海清轩生物科技有限公司、欧诗漫生物股份有限公司、苏州纳康生物科技有限公司、上海珈叶实业有限公司、华测检测认证集团股份有限公司、宁波御坊堂生物科技有限公司、娇时日化(杭州)股份有限公司、杭州希科检测技术有限公司、杭州雅妍化妆品有限公司、浙江省食品药品检验研究院、北京金宏帆商贸有限责任公司
归口单位：
浙江省保健品化妆品行业协会(ZHCA)
提出单位：
珀莱雅化妆品股份有限公司
发布部门：
浙江省保健品化妆品行业协会

标准简介/下载

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标准简介：

本标准规定了化妆品影响经表皮水分流失的一种测试方法。
本标准适用于护肤膏霜、护肤乳液、化妆水、护肤啫喱等化妆品对屏障受损皮肤的经表皮水分流失恢复过程影响的测试。
注：化妆品原料影响经表皮水分流失测试可参照本方法。

标准内容

部分标准内容：

ICS71.100.70
T/ZHCA003—2018
化妆品影响经表皮水分流失测试方法Method for assessment of cosmetics on transepidermal water loss2018-11-13发布
浙江省保健品化妆品行业协会
2019-01-01实施
T/ZHCA003—2018
规范性引用文件
基本原则
试剂和材料
试验条件和受试者要求
测试步骤
结果计算
结果判定·
试验报告
附录A（规范性附录）
测试屏蔽箱最小规格尺寸示例
本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草本标准由珀莱雅化妆品股份有限公司提出。本标准由浙江省保健品化妆品行业协会（ZHICA)归口。T/ZHCA003—2018
本标准起草单位：珀莱雅化妆品股份有限公司、养生堂（上海）化妆品研发有限公司、花安堂生物科技集团有限公司、上海清轩生物科技有限公司、欧诗漫生物股份有限公司、苏州纳康生物科技有限公司、上海珈叶实业有限公司、华测检测认证集团股份有限公司、宁波御坊堂生物科技有限公司、娇时日化（杭州）股份有限公司、杭州希科检测技术有限公司、杭州雅妍化妆品有限公司、浙江省食品药品检验研究院、北京金宏帆商贸有限责任公司。本标准主要起草人：蒋丽刚、钱舒敏、赵仕芝、艾艳、高宏旗、张丽华、徐静、卢伊娜、刘涛、贾福怀、楼彪、徐美芬、叶琳琳、周明吴、刘伟。1
1范围
化妆品影响经表皮水分流失测试方法本标准规定了化妆品影响经表皮水分流失的一种测试方法T/ZHCA003—2018
本标准适用于护肤膏箱、护肤乳液、化妆水、护肤嗜喱等化妆品对屏障受损皮肤的经表皮水分流失恢复过程影响的测试。
注：化妆品原料影响经表皮水分流失测试可参照本方法，2规范性引用文件
下列文件对于
文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅生日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T6682
分析实验室用水规格和武验方法化妆品安全技术规范
3基本原则
3.1化妆品人体小效评价检验应合国际赫亲基宣言的基本原则要求
爱试者签署知情同意书并采
取必要的医学防护措施，最大
护受试者的利益
程度地保
3.2被测化妆品质为微生物学指标有害物质限借和理化指保活验容格的，化妆品人体功效检验之前应先完成寿理学检验及人体皮肤庭贴试验具面证明试验不略的样品不再进行人体功效检验。其中毒理学检验和人体皮联斑贴试验的检测方法及合格判新保准均按照《化妆品安全技术规范》中的要求执行
3.3采用随机育法照试验
4原理
基于菲克扩散定律，在规定的温湿度条件下，通过测量单位时间、单位横截面积，近表皮（近1cm以内）上不同点的水蒸气分压梯度，得到经表皮水分流失TEWL（TransepidermalWaterLoss）值。非克扩散定律见公式（1）。
式中：
水分流失量，单位为克（g）：
时间，单位为小时（h）；
扩散常数，0.0877[克/（米·小时·毫米汞柱）g/（m-h-mmHg）l：测试横截面积，单位为平方米（m*）；一水蒸气分压，单位为毫米求柱（mmHg）；p
不同点温湿度传感器问距离，单位为米（m）。1)
I/ZHCA003—2018
注：毫米乘柱为非法定计量单位，1mmHg—133.32Paa在测试条件下，得到的TEWL.值越高，代表单位时间、单位横截面积的经表皮水分流失量越多；TEWL值越低.代表单位时间、单位横截面积的经表皮水分流失量越少。5试剂和材料
实验室用水：采用GB/T6682中的三级水。5.1
5.2十二烷基硫酸钠：分析纯。
5.31%的十二烷基硫酸钠溶液：称取1二烷基硫酸钠（5.2)1.0g（精确到0.0001g)，用99.0g(5.1)溶解配成1%（/）的十二烷基硫酸钠溶液。5.4斑试器：合格斑试器材（直径为18mm、深度为1.2mm）及相应滤纸片。5.5无屑吸水干纸巾。
5.6测试屏蔽箱：长、宽、高分别不小于45cm.45cm、50cm，参照附录A，数量为3个，尺寸、形状均一致，分别编号A、B、C。
6仪器
6.1开放室经表皮水分流失测试仪，如：Tewamcter或相当者。2分析天平：精度0.0001g。
单通道移液器：精度0.1μL。
试验条件和受试者要求
测试条件
测试环境温度：20℃~22℃，相对湿度：40%~60%，并且进行实时动态监测。使用测试屏蔽箱（5.6），避免空气流动影响测试结果。测试过程中的测试条件保持一致，如：测试者、场所、仪器等。样品使用要求
提供的样品量应满足受试者累计使用量。提供《样品使用说明》，明确样品的使用方法（包括使用部位、使用方式、每次使用量、使用频次、注意事项等），并采取措施确保受试者按照要求使用。7.3
受试者要求
7.3.1受试者人数
确保人数设定有效例数不低于30例。7.3.2
受试者要求
18岁~60岁符合试验要求的志愿者。7.3.2.1
不能选择有以下情况者作为受试者：7.3.2.2
近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者；a)
近两个月内受试部位应用任何抗炎药物者；受试者患有炎症性皮肤病临床未愈者；