YY 0061-1991. 5.4.8 治疗头防护罩温升检验:将治疗器板面向下,通电1 h后,用表面点温度计测量防护罩上部、中部和下部,应符合4.4. 10条的规定。 5.4.9稳定性检验: 将治疗器置于倾斜5°的地面或台面上，将支臂拉至离升降杆或机身中心最远端,在治疗器最不利的工作状态下观察,应符

YY/T 0186~0187-1994. 5.3目测检查 应符合4.1.3,4.2.5,4.3.2.1和4.4.1条的规定。 5.4吸引 系统压力不高于环境压力的测试 在系统中装有单向阀和正压泄出阀,应检查其工作性能。 当系统中装有单向阀时，在真空泵处通入0.02MPa(0.2kg/cm2)的压缩空

YY/T 0188. 1-1995.Operating methods for the tests and assays of drugs Part 1:General requirements for the tests and assays of drugs.. 4.1.1药晶生产所抽取的样晶,

YY 0215. 2-1995. 5.7.2工作温度下 电气强度是在发热试验后,按GB 4706. 1中13.3条规定进行试验,应符合4.7.2条, 5.8 防触电保护试验 按(B 4706.1中8.1.8.5.8. 6.8. 7.8.8.8.9条规定进行,应符合4.8条要求。 5.9防潮性能试验

YY 0016一1993. 4.2.7对于输出脉冲宽度小于0.1s的治疗仪，皮肤电极单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ,对于高值的脉宽,可应用4.2.6的直流极限。 4.28治疗 仪开路测量时,输出电压峰值不大于500 V。 4.2.9治疗仪应能承受输出端开路和短路的影响,其性能不得消弱。 4.

YY 0011-1990. 4. 10暗匣的电镀件应符合ws 2- 1中规定的V类要求。 4. 11暗匣的油漆件应符合ZB C30 003. 1中规定的I类要求。 4.12暗匣的铝制电化件应符合ws 2-100中规定的I类要求。 5,试验方法 5.1.外观 以目力观察,应符合4.7条、4.8条、4.

YY 0033一2000.Good manufacture practice for sterile medical devices. 5.4物料净化 5.4.1进人洁净生产区的物料等应有清沽措施,如脱外包装室、除尘室等。 5.4.2物料净化室与洁净室(区)之间应设置气闸室或双层传递窗,用于传递物料

YY/T 0288一1996.Quality system-Medical devices-Particular requirements for the application of GB/T 19002-ISO 9002. 1范围 YY/T 0288连同GB/T 19002- TSO 9002一

YY 0487-2004.Sterrile , single use hydrocephalus shunts and components. YY 0487规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。 YY 0487适用于但不仅限于: a)完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器; b)完成的多

YY 0459-2003/ISO 5833 : 2002.Implants for surgery- Acrylic resin cements. YY 0459规定了不透射线和可透射线的,主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团