YY 0466-2003/ISO 15223 :2000. 1范围 YY 0466为医疗器械的安全和有效使用,给使用者和其他人员规定了用于提供重要信息的符号,本标 准将主要由下列人员使用: 将其产品在若干对医疗器械标记有不同语言要求的国家上市的医疗器械制造商. 从不同来源获得并具有不同语言能力的医疗

YY 0484-2004/ISO 14949 :2001.Implants for surgery- Two-part addition-cure silicone elastomers. YY 0484规定了生产(部分或全部)外科植人物用双组分加成型碗化高粘稠或液体硅橡胶的特性和相应的试验方法。

YY 0334-2002.General specification for surgical implants made of silicone elastomer. YY 0334规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能.无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。 这些植入

YY 0460-2003. 6试验方法 6.1 测量工作条件 进行测量时,应按制造商的建议设定参数,所考虑的参数如下: 环境温度; 作用头尖端持续冲洗水流; 激励频率: d) 输出幅度; 预热时间。 在进行测量之前,与超声洁牙设备相关的所有控制端的设置应产生最大振幅。 6.2负载条件 测量时，作用头

YY/T 0112-1993. 1主题内容与适用范围 YY/T 0112规定了模拟口腔环境冷热疲劳试验方法。 YY/T 0112适用于口腔材料在模拟口腔环境条件下的冷热疲劳试验。 2术语 2.1控时精度:试样浸水时间的绝对误差。 2.2冷热疲劳次数:高低温交换装置转动的圈数。 2.3定位精度:高低温

YY 0308-1998.Medical hyaluronan gel. 1范围 YY 0308规定了医用透明质酸钠凝胶产品分类要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 YY 0308适用于医用透明质酸钠凝胶。该产品供眼科、外科和关节腔注射用。 2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而

YY 0325-2002.Sterile urethral catheter for single use. 1范围 YY 0325规定了一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管的通用要求。 2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准

YY 0326. 3-2005.Plasmapheresis centrifuge apparatus for single use-Part 3 :Containers for plasma. YY 0326的本部分规定了与YY 0326. 1规定的血浆分离杯、YY 0326. 2规定的血浆管路和

YY 0330-2002.Medical purified cotton. 1范围 YY 0330规定了医用脱脂棉的要求.试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 YY 0330适用于采用棉葵科草棉属植物成熟种子的毛茸,经除去夹杂物,脱脂、漂白、加工而成的医用脱脂棉。医用脱脂棉主要供医院临床作敷

YY 0331-2002.Medical purified gauze. 1范围 YY 0331规定了医用脱脂纱布的要求、试验方法、检验规则、标志。 YY 0331适用于采用未经重复加工的、成熟种子的毛绒经纺纱织造的平纹棉布,经脱脂、漂白、精制而成供医疗用的纱布,其中不得含有其他纤维和加工物质。 2