【YY医药标准】 牙科旋转器械车针 第1部分:钢质和硬质合金车针

ICS11.060.20
中华人民共和国医药行业标准
YY0302.1—2010
代替YY0302—1998
牙科旋转器械
第1部分：钢质和硬质合金车针
Dental rotaryinstruments-Burs-Part1:Steeland carbideburs
（ISO3823-1.1997,MOD）
2010-12-27发布
国家食品药品监督管理局
2012-06-01实施
YY0302.1—2010
规范性引用文件
尺寸符号
试验方法
质量控制
标记·
YY0302分为两个部分。
第1部分：钢质和硬质合金车针；前
第2部分：钢质和硬质合金抛光用车针。本部分为YY0302的第1部分。
YY0302.1—2010
本部分修改采用ISO3823-1：1997《牙科旋转器械车针第1部分：钢质和硬质合金车针》（英文版）。主要修改内容如下：
-对于本部分中引用的国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家或行业标准号，并在第2章中注明采用关系。若引用的其他国际标准已有更新版本，本部分用新版本代替旧版本，正文中引用的旧版本条款号亦相应修改为新版本对应条款号。本部分代替YY0302-—1998《高速牙科车针》。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会归口。本部分由国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心起草。本部分主要起草人：彭灿光、雷秀峰、李丹荣。本部分于1989年首次发布，1998年第一次修订，本次为第二次修订。YY0302.1--2010
本部分是关于牙科旋转器械标准中的一个。言
ISO3823-1的第二版包括了对硬质合金车针要求的修改。关于钢质车针的要求则保持不变。本部分所规定的钢质车针和硬质合金车针在尺寸上和其他方面的各种要求被认为对确保这些车针在牙科临床中的互换性和安全使用是非常重要的。表1～表22中列出的工作部分的公称直径与ISO2157中规定的直径一致。第一列给出的直径（首选直径）应优先使用。
应注意，ISO6360标准里面给出了一个15位的数字编码系统，用来划分所有类型的牙科旋转器械。
1范围
牙科旋转器械车针
第1部分：钢质和硬质合金车针
YY0302.1—2010
YY0302的本部分规定了十种最常用形状的钢质及硬质合金车针的尺寸以及相关要求，包括对于这些器械的质量控制要求。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY0302的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法（ISO3696：1987，MOD）ISO1797-1：1992牙科旋转器械杆第1部分：金属杆ISO2157：1992牙科旋转器械公称直径和设计代码编号ISO6360-1：2004牙科旋转器械数字编码体系第1部分：一般性能ISO6360-2：2004牙科旋转器械数字编码体系第2部分：形状和特殊性能ISO8325：2004牙科旋转器械测试方法3分类
依据工作部分的材料，钢质和硬质合金车针分为下列两种类型：1型：钢质车针：
2型：硬质合金车针。
4尺寸符号
本部分使用了下列符号：
d工作部分直径，头部直径；
dz颈部直径；
11工作部分长度，头部长度；
L、总长度。
5要求
5.1材料
5.1.1工作部分
工作部分应由钢或硬质合金制成。材料类型的选择及其处理方法由制造商决定。5.1.2杆
杆材料应符合ISO1797-1的要求。5.2形状
工作部分的形状应为图1图22规定的某种合适的形状在尺寸规定范围内以及相应条自规定的范围内的形状变化和修改，都是允许的。1
YY0302.1—2010
测试应按6.1的要求进行。
5.3工作部分尺寸以及切削刃数量5.3.1总则
所有尺寸的单位为mm。工作部分的直径应符合相应的图、表中的规定。切削刃数量应符合相应表中的规定。
测试应按6.1的要求进行。
5.3.2钢质车针
5.3.2.1球形头
表1尺寸以及切削刃数量
公称直径
公称值
最大值
最小值
切削刃
最小值
1型标准杆
2型标准杆
3型标准杆
3型短杆
注：“标准杆”系指具有标准配合长度的器械。对于杆长度较短或较长的器械，总长度也应相应变化，参见ISO1797-1中的表1。
a1型、2型或3型杆系指ISO1797-1中的相应杆。2
5.3.2.2倒截锥形头
公称直径
a参见表1。
最大值
1型：-10°~16
2型：a=6~16°
表2尺寸以及切削刃数量
切削刃数量
最小值
梨形头，常规型和加长型
最小值
1型标准杆
a=2°~10°
YY0302.1--2010
2型标准杆3型标准杆
3型短杆
YY0302.1—2010
公称直径
a参见表1。
公称直径
最大值
圆柱裂沟形头
尺寸以及切削刃数量
切削刃
最小值
最大值
最小值
1型标准杆
头部锥度角≤2°
表4尺寸以及切削刃数量
切刃数量
最小值
最小值
1型标准杆
普通型
2型标准杆
3型标准杆
2型标准杆
3型标难杆
3型短杆
3型短杆
公称直径
a参见表1。
最大值
5.3.2.5圆柱半球裂沟形头
公称直径
a参见表1。
最大值
最小值
表4（续）
切削刃数量
最小值
1型标准杆
头部缩短型
头部锥度角<2°
表5尺寸以及切削刃数量
切削刃数量
最小值
最小值
2型标准杆
YY0302.1—2010
3型标准杆
1型标准杆
2型标准杆3型标准杆
3型短杆
3型短杆
YY0302.1—2010
5.3.2.6截锥裂沟形头
公称直径
a参见表1。
最大值
a-4~8°
表6尺寸以及切削刃数量
切削刃数量
最小值
最小值
1型标准杆
普通型
头部缩短型
2型标准杆
3型标准杆
3型短杆
5.3.2.7圆锥半球裂沟形头，常规型和加长型a-48°
表7尺寸以及切削刃数量
公称直径下载标准就来标准下载网
a参见表1。
5.3.2.8轮形头
最大值
最小值
切削刃数量
最小值
1型标准杆
YY0302.1—2010
2型标准杆3型标准杆
3型短杆
YY0302.1—2010
公称直径
a参见表1。
5.3.3硬质合金车针
.5.3.3.1球形头
最大值
表8尺寸以及切削刃数量
切削刃数量
最小值
最小值
1型标准杆
2型标准杆
3型标准杆
3型短杆
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