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YY 0235.5-1995 玻璃输液瓶塞胶塞机(医药标准)。本标准规定了玻璃输液瓶塞胶塞机的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容,适用于玻璃输液瓶塞胶塞机。标准对工作环境洁净度、电气安全、噪声及塞胶塞合格率等提出具体要求,检验分为出厂检验和型式检验。
YY 0269-1995 牙科学 牙釉质粘合树脂(医药标准)。本标准规定了牙釉质粘合树脂的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存,适用于室温化学固化型产品,可供粘结性固定义齿、桩冠树脂核、正畸附件、松动牙固定等粘合用。技术要求涵盖生物适应性、热稳定性、固化时间与粘结剪切强度等指标。
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。 YY 0285的本部分不适用于血管内导管辅件。 注:辅件的要求在YY 0450标准中规定
YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管(医药标准)。本标准等同采用ISO 10555-4:1996,规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求,包括射线可探测性、公称尺寸标识、物理要求及制造商应提供的信息。球囊扩张导管用于插入动脉或静脉扩张血管,并应
YY 0286的本部分规定了药液过滤器过滤介质标称孔径1) 为2.0 μm~5.0 μm的一次性使用精密过滤输液器(以下简称输液器)的要求。 本部分适用于一次性使用精密过滤输液器。
YY 0286的本部分规定了贮液容器不大于300 mL、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和袋式输液器(以下简称输液器)的要求,以确保与输液容器以及静脉器具相适应。 本部分还为输液器所用材料的质量和性能规范提供了指南。 本部分不适用于对输液剂量有精确控制要求的滴定管式输液器(见YY 0286.2
YY 0286的本部分规定了重力输液式一次性使用流量设定微调式输液器(以下简称:输液器)的要求,以保证与其他静脉输液器具相适应。流量设定微调装置上不标刻度数字的输液器不在本部分适用范围内。
YY 0286-1996 一次性使用滴定管式输液器(医药标准)。本标准等同采用国际标准 ISO 8536-5:1992,规定了公称容量 50 mL、100 mL 和 150 mL 一次性使用滴定管式输液器的要求,适用于一次性使用无菌滴定管式输液器,内容涵盖组件、灭菌、无菌保持、材料及物理要求等。
YY/T 0292.1-1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定(医药标准)。本标准等同采用IEC 1331-1:1994,规定了防护材料衰减性能的测定和表示方法,涵盖衰减率、累积系数、衰减当量及铅当量等指标,适用于制造防护器具用的板材,用于X射线管电压达400kV的辐射防
YY 0292.2-1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板(医药标准)。本标准等同采用IEC 1331-2:1994,适用于放射设备或装置中使用的防护玻璃板,规定了其几何精度、光学质量、透射率、辐射衰减性能及标记等要求,以实现对射线的防护屏蔽。
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