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YY 0223-1995 蜜丸机(医药标准)。本标准规定了蜜丸机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存,适用于蜜丸机。标准要求与药物接触部分采用不锈钢或无毒、化学性能稳定的材料制造,并对电气安全、运转噪声不超过80dB(A)、蜜丸外观与重量差异限度等提出了明确要求。
YY 0232-1995 卧式安瓿机(医药标准)。本标准规定了卧式安瓿机的型号及规格、主要参数与基本性能、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装和贮存,适用于生产符合GB 2637规定安瓿的卧式安瓿机。标准覆盖1~20mL五个规格,并对产瓶量、全程合格率不低于85%等基本性能指标作出规定。
YY 0233.1-1995 立式安瓿生产线(医药标准)。本标准规定了立式安瓿生产线的型号、组成、参数、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、贮存要求,适用于立式安瓿生产线及生产与安瓿相近的其他玻璃瓶立式生产线。生产线由立式安瓿机、导向传输机构、退火炉等五部分组成,并对安瓿消除应力合格率、整机噪
YY 0233.2-1995 立式安瓿机(医药标准)。本标准规定了立式安瓿机的型号和参数、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、贮存要求,适用于立式安瓿机及生产与安瓿相近的其他玻璃瓶立式机。其中成品安瓿合格率不低于90%,机器噪声不大于85dB(A),主要性能指标达到国际水平。
YY 0235.5-1995 玻璃输液瓶塞胶塞机(医药标准)。本标准规定了玻璃输液瓶塞胶塞机的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容,适用于玻璃输液瓶塞胶塞机。标准对工作环境洁净度、电气安全、噪声及塞胶塞合格率等提出具体要求,检验分为出厂检验和型式检验。
YY 0269-1995 牙科学 牙釉质粘合树脂(医药标准)。本标准规定了牙釉质粘合树脂的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存,适用于室温化学固化型产品,可供粘结性固定义齿、桩冠树脂核、正畸附件、松动牙固定等粘合用。技术要求涵盖生物适应性、热稳定性、固化时间与粘结剪切强度等指标。
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。 YY 0285的本部分不适用于血管内导管辅件。 注:辅件的要求在YY 0450标准中规定
YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管(医药标准)。本标准等同采用ISO 10555-4:1996,规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求,包括射线可探测性、公称尺寸标识、物理要求及制造商应提供的信息。球囊扩张导管用于插入动脉或静脉扩张血管,并应
YY 0286的本部分规定了药液过滤器过滤介质标称孔径1) 为2.0 μm~5.0 μm的一次性使用精密过滤输液器(以下简称输液器)的要求。 本部分适用于一次性使用精密过滤输液器。
YY 0286的本部分规定了贮液容器不大于300 mL、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和袋式输液器(以下简称输液器)的要求,以确保与输液容器以及静脉器具相适应。 本部分还为输液器所用材料的质量和性能规范提供了指南。 本部分不适用于对输液剂量有精确控制要求的滴定管式输液器(见YY 0286.2
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