【医药标准】 石膏绷带粘胶型

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 1117～1118—2001

石膏绷带 粉状型
石膏绷带 粘胶型

Plaster of paris bandage—Powder form
Plaster of paris bandage—Viscose form

前 言

本标准是 YY/T 91118—1999 的修订版。

本标准 YY/T 1118—2001 与 YY/T 91118—1999 主要的技术差异如下：

原标准中 5.4.3 条中计算公式有误，现已改正。增加支撑材料质量。增加支撑材料经纬数。

本标准的主要技术要求等同于英国药典 BP(1993 版)。

本标准与英国药典 BP 的主要技术差异如下：

英国药典 BP 中固化时间为 1 min～8 min，本标准固化时间定为 2 min～15 min。

本标准由国家药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心归口。

本标准修订单位：上海医用敷料厂。

本标准主要起草人：苏建峥。

本标准于 1989 年 5 月首次发布。

中华人民共和国医药行业标准

石膏绷带 粘胶型YY/T 1118—2001

Plaster of paris bandage—Viscose form代替 YY/T 91118—1999

1 范围

本标准规定了石膏绷带粘胶型(以下简称石膏绷带)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。

本标准适用于石膏绷带,该产品适用于矫形、骨折固定等。

2 引用标准

下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 191—2000 包装储运图示标志
GB/T 2828—1987 逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB/T 2829—1987 周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
GB 9969—1998 工业产品使用说明书 总则

3 分类与命名

3.1 石膏绷带的型式:卷轴式。

3.2 石膏绷带采用优质洁白的天然石膏和无毒的胶质材料、优质、清洁的纱布制成。

4 要求

4.1 石膏绷带的规格和基本尺寸应符合表1的规定。

表1 规格和基本尺寸 mm

4.2 外观要求

4.2.1 石膏绷带应平整,无折皱,不应有剥离脱膏现象,石膏绷带的石膏应均匀地粘附在支撑纱布上。

4.2.2 支撑纱布单位面积质量不少于24 g/m²。