中华人民共和国医药行业标准
YY 0459—2003/ISO 5833:2002
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥
Implants for surgery—Acrylic resin cements
(ISO 5833:2002, IDT)
| 2003-06-20发布 | 2004-01-01实施 |
国家食品药品监督管理局 发布
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标准号:
标准名称:
标准类别:
英文名称:
Implants for surgery—Acrylic resin cements发布日期:
2003-06-20实施日期:
2004-01-01出版语种:
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本标准规定了不透射线和可透射线的,主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用,主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供,适于在植入时进行混合。 本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。 所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品
YY 0459—2003/ISO 5833:2002
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥
(ISO 5833:2002, IDT)
| 2003-06-20发布 | 2004-01-01实施 |
国家食品药品监督管理局 发布



