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【医药标准】 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

本网站 发布时间: 2026-11-14

基本信息

  • 标准号:

    YY 0459-2003

  • 标准名称:

    外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

  • 标准类别:

    医药行业标准(YY)

  • 英文名称:

    Implants for surgery—Acrylic resin cements
  • 发布日期:

    2003-06-20
  • 实施日期:

    2004-01-01
  • 出版语种:

    简体中文
  • 下载格式:

    .zip.pdf
  • 下载大小:

    6.03 MB

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标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C35

关联标准

  • 采标情况:

    采用标准:ISO 5833:2002 IDT 等同采用。

出版信息

  • 页数:

    24 页

其他信息

  • 起草人:

    窦宏仪、徐士清、王凤霞、王树舫、蔺焕文
  • 起草单位:

    天津市合成材料工业研究所
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 提出单位:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局
标准简介标准简介/下载

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标准简介:

本标准规定了不透射线和可透射线的,主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用,主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供,适于在植入时进行混合。 本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。 所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品

标准内容 标准内容
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中华人民共和国医药行业标准

YY 0459—2003/ISO 5833:2002


外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

Implants for surgery—Acrylic resin cements

(ISO 5833:2002, IDT)

2003-06-20发布 2004-01-01实施

国家食品药品监督管理局 发布

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