【GB国家标准】 醇类消毒剂卫生要求

GB/T26373-2020 中华人民共和国国家标准 醇类消毒剂卫生要求 Hygienic requirements for alcohol-based disinfectant 代替GB/T26373-2010 发布日期：2020-06-02 实施日期：2020-12-01 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布 前言 本标准按照GB/T1.1-2009的规则起草。本标准代替GB/T26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》。与2010版相比，本标准主要技术变化包括：扩大适用范围、修改规范性引用文件、增加“醇类消毒剂”术语及定义、调整原料要求并增加异（正）丙醇要求、删除感官性状要求、增加pH指标、调整乙醇及异丙醇含量范围、修改杀灭微生物指标要求、调整应用范围及使用方法描述、删除稳定性检测方法并更新乙醇及异丙醇含量检测方法等。本标准由国家卫生健康委员会提出并归口，由多家疾控中心及卫生机构共同起草。 1 范围 本标准规定了醇类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输与贮存、标识及检验方法。 本标准适用于以乙醇和/或异（正）丙醇为主要杀菌成分，并可配伍表面活性剂或护肤成分的消毒剂产品。 本标准不适用于乙醇或异（正）丙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂，以及以其作为溶剂的消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用必不可少。凡注日期的引用文件，仅注日期版本适用；凡不注日期的引用文件，其最新版本适用。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T27949 医疗器械消毒剂卫生要求 GB27950 手消毒剂卫生要求 GB27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB27952 普通物体表面消毒剂卫生要求 GB31640 食品安全国家标准 食用酒精 GB/T38499 消毒剂稳定性评价方法 WS310.2 医院消毒供应中心技术操作规范 WS/T535 医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法 《中华人民共和国药典》（2015年版） 《消毒技术规范》（2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版） 3 术语和定义 3.1 醇类消毒剂（alcohol-based disinfectant）：以乙醇和/或异（正）丙醇为主要杀菌成分的消毒剂。 4 原料要求 4.1 乙醇：应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）规定；以食用酒精为原料的应符合GB31640要求。 4.2 异丙醇：应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）要求；正丙醇应符合企业质量标准。 4.3 生产用水：应符合《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）要求。 4.4 配方中的其他组分：用于手消毒或皮肤消毒的产品不宜使用工业级原料，如使用应提供相关理化或毒理检测报告（原文后续截断）。