【国家标准】 食品安全国家标准 食品营养强化剂 D-生物素

中华人民共和国国家标准
GB1903.25—2016
食品安全国家标准
食品营养强化剂
2016-12-23发布
D-生物素
2017-06-23实施
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会国家食品药品监督管理总局
1范围
食品安全国家标准
食品营养强化剂
D-生物素
GB1903.25-—2016
本标准适用于以溴化物、苯烯酸、钠盐等为原料，经化学合成制得的食品营养强化剂D-生物素。分子式、结构式和相对分子质量2
分子式
CHN,O,S
结构式
相对分子质量
244.31（按2007年国际相对原子质量）3
技术要求
感官要求
感官要求应符合表1的规定。
3.2理化指标
白色或近白色
表1感官要求
结晶性粉末或晶体
理化指标应符合表2的规定。
检验方法
取适量试样置于清洁、干燥的无色玻璃烧杯中，在自然光线下，观察其色泽和状态1
D生物素含量（以干基计)，/%
澄清度
比旋光度am（20℃D)/[(）·m2·kg-\］干燥减量，/%
炽灼残渣，/%
铅（Pb)/（mg/kg）
砷（As)/(mg/kg）
理化指标
98.0~100.5
通过试验
+89~+93
*溶剂为0.1mol/L氢氧化钠溶液，其中有效组分的质量浓度为2%GB1903.25—2016
检验方法
附录A中A.3
附录A中A.4
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GB5009.3直接干燥法
GB/T9741
GB5009.75或GB5009.12
GB5009.76
A.1一般规定
附录A
检验方法
GB1903.25—2016
本标准除另有规定外，所用试剂的纯度应为分析纯，所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，应按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备，试验用水应符合GB/T6682中三级水的规定。试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2鉴别试验
红外吸收光谱试验
采用溴化钾涂片法.按照GB/T6040测定红外吸收光谱.测得的红外光谱应与D-生物素对照图谱一致(对照图谱见附录B)。
溴水褪色试验
配制试样饱和水溶液，逐滴加人到橙黄色溴水中，溴水褪色。A.3
D-生物素含量（以干基计）的测定A.3.1
试剂和材料
D-生物素标准品：纯度应为99%以上。乙睛：色谱纯，
缓冲溶液：称取一水高氯酸钠1g，置于500mL水中溶解，加入1mL磷酸，定容至1000mL。稀释剂：乙腈十水=1十4。
仪器和设备
高效液相色谱仪：配紫外检测器（检测波长为200nm）。A.3.3
参考色谱条件
色谱柱：15cmX4.6mm（内径），填料粒径3μm，ODS柱或其他等效色谱柱。流动相：乙睛+缓冲溶液=8.5十91.5。A.3.3.2
流速：1.2mL/min。
进样量：50uL
注：系统适用性为拖尾因子不大于1.5.且重复注入标准溶液两次，所得响应面积的相对平均偏差小于2.0%A.3.4
分析步骤
标准溶液的制备
取适量D-生物素标准品溶于稀释剂，配置成0.1mg/mL的标准溶液，必要时超声处理使完全溶解。
A.3.4.2试样液的制备
GB 1903.25—2016
取适量D生物素试样（经105℃，4h干燥处理）溶于稀释剂，配置成0.1mg/mL的试样液，必要时超声处理使完全溶解。
A.3.4.3测定
在参考色谱条件下，分别对标准溶液和试样液进行测定，记录主峰面积，根据式（A.1)计算出试样中D-生物素的含量。
结果计算
D-生物素含量(以干基计)的质量分数w1,按式（A,1)计算：×≤×100%
式中：
试样液色谱分析得到的主峰面积；ru
标准溶液色谱分析得到的主峰面积；........ A.1 )
标准溶液中D-生物素的质量浓度，单位为毫克每毫升（mg/mL）；-试样液中D-生物素的质量浓度，单位为毫克每毫升（mg/mL）。cu
试验结果以平行测定结果的算术平均值为准。A.4：澄清度的测定
取试样1.0g于0.5mol/L氢氧化钠溶液，溶解定容至10.0mL，此时溶液应呈无色透明4
附录B
D-生物素的标准红外光谱图
D-生物素的标准红外光谱图见图B.150.0-
注：引自2011年4月1日生效的《日本药典（JP16）》图B.1
Infrared ReferenceSpectra
D-生物素的标准红外光谱图
GB1903.25—2016
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