【机械行业标准(JB)】 多效蒸馏水机

JB
中华人民共和国制药机械行业标准JB20029~20031—2004
热压式蒸馏水机
多效蒸馏水机
制药机械
2004-02-05发布
纯蒸汽发生器
2004-06-01实施
国家发展和改革委员会发布
ICS11.120.30
C92
JB
中华人民共和国制药机械行业标JB20030—2004
代替YY0229—1995
多效蒸馏水机
Multi-effectwaterdistiller
2004-02-05发布
2004-06-01实施
国家发展和改革委员会
发布
前言
范围
2规范性引用文件
3分类和标记
4要求
5试验方法
6检验规则
标志、使用说明书、包装，运输和贮存目
次
JB20030—2004
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JB20030—2004
前言
本标准是根据GB/T1.1一2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和缩写规则》和GB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》，对YY0229-1995《多效蒸馏水机》进行的修订。本标准自实施之日起代替YY0229—1995。本标准与YY0229一1995相比，主要技术内容变化如下：a）对引用标准作了修改，采用最新标准。b）考患到生产的需求，保留了表1中“1500\的过渡规格。c）本蒸馏水机必须以纯化水作为原料水。本标准根据蒸馏水机对原水的要求，在试验条件前处理系统中，增加了一项氯化物的监控。d）本标准在电气安全性能方面较全面合理地贯彻了GB5226.1--2002中的有关规定，以确保设备正常运转和操作人员的人身安全。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：上海远东制药机械总厂。本标准主要起草人：林筱华、刘瑜风。本标准历次发布情况：GB10643—1989、YY0229—1995。14
1范围
多效蒸馏水机
JB20030-—2004
本标准规定了多效蒸水机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以蒸汽为热源的列管式、盘管式多效蒸馏水机(以下简称蒸馏水机)。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准，然面，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。CB150—1998钢制压力容器
GB151—1999管壳式换热器
GB/T191包装储运图示标志
GB/T1220不锈钢裤
GB/T3280不锈钢冷轧钢板
GB/T4237不锈钢热轧钢板
GB/T4272—1992设备及管道保温技术通则GB5226.1—2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件
GB/T9969.1工业产品使用说明书总则GB/T10111
利用随机数龄子进行随机抽样的方法GB/T13306
标牌
机电产品包装通用技术条件
GB/T13384
GB/T14976
流体输送用不锈钢无缝钢管
GB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法JB4730压力容器无损检测
HG20584-—1998钢制化工容器制造技术要求YY/T0216制药机械产品型号编制方法压力容器安全技术监察规程（1999版）国家质量技术监督局中华人民共和国药典（2000版）国家药典委员会15
JB20030—2004
3分类和标记
3.1型式
本机由蒸馏塔、预热器和冷凝器与原料水管、蒸汽管、凝结水管及冷却水管道组成。3.2型号
3.2.1蒸馈水机的型号应符合YY/T0216的规定。3.2.2型号标记：
OOOHOO
改进设计顺序号（A、B)
效数
产量
二次蒸汽分离方式(S—丝网分高：N一内螺旋分离：W外螺策分离可不标注）
产品功能代号(LD一列管式多效蒸馏水机：PD一盘管式多效蒸馅水机）3.2.3标记示例：
LD
N
3.3蒸馅水机的规格系列（见表1)规
格
200
300
500
1000
(1500)
注：括号内的数值不推荐采用。4要求
4.1注射用水水质要求
产
300-
改进设计顺序号
4效
注射用水产量，500L/h
内螺旋分离
列管式多效蒸馏水机
表1
规格系列
量,Lh
≥200
300
a.500
≥1000
1500
规
格
2000
3000
4000
5000
产
量，Lh
2000
3000
4000
5000
蒸馏水机所制取的注射用水，应符合中华人民共和国药典》（2000版)中“注射用水”中的各项质量指标规定。
4.2材质要求
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JB20030—2004
4.2.1蒸馏水机中凡与注射用水（二次蒸汽)接触的零部件均应采用奥氏体不锈钢0Cr17Ni12Mo2或00Cr17Ni4Mo2制造，或其他已经证明同样可以适用的原材料。棒材应符合GB/T1220的规定：管材应符合CB/T14976的规定；板材应符合GB/T3280和GB/T4237的规定。4.2.2蒸馏水机中各部件所选用的密封件应采用无毒、无味、无颗粒脱落且耐腐蚀的硅橡胶、聚四氟乙烯或性能类似的材质。
4.2.3蒸馏水机中采用的保温材料应符合CB/T4272一1992中5.2规定。4.3制造质量
4.3.1蒸馏水机中的主要受压元件，设计制造均应符合CB150、CB151和《压力容器安全技术监察规程》中的有关规定：焊接应符合GB150一1998中10.3的规定。4.3.2焊接探伤应符合GB150—1998中10.8.4的规定，以耳级为合格。4.3.3蒸馆水机中主要受压部件制造完毕后应进行水压试验。4.3.4对接后的换热管应进行水压试验。4.3.5蒸馆水机中各连接部位应牢固，密封处不得出现渗漏现象。4.3.6蒸缩水机中凡与注射用水包括二次蒸汽接触的筒简体、管路和焊缝应作酸洗钝化或电抛光处理。
4.4蒸馏水机所生产的注射用水产量应符合表1中的规定。4.5性能要求
蒸馏水机在0.3MPa蒸汽压力下测得的蒸汽耗量、冷却水耗量和原料水耗量应符合表2的规定。表2性能参数
型
效
比值
式
数
Qa/Q
Qs/Q
Qc/Q
3
≤0.45
≤1.97
51.15
列管式
4
s0.34
#1.11
#1.15
5
w0.27
≤0.58
≤1.15此内容来自标准下载网
6
0.23
0.2)
≤1.15
3
≤0.45
≤1.50
≤1.50
注：Q.一单位时间内生产一定量的注射用水所需消耗的蒸汽量，L/h；Q8一单位时闻内生产一定量的注射用水所需消耗的冷都水量，L/hQc一单位时间内生产一定量的注射用水所诺消耗的原料水量，L/h；0一单位时间内测得的注射用水产量，L/h。4.6功能要求
4.6.1蒸馏水机应具有显示出口注射用水质量的电导仪。盘管式
4
0.32
51.00
51.45
5
E0.27
0.40
31.45
4.6.2蒸馏水机应配备温度自动控制仪、蒸汽压力报警装置和冷却水流母调节装置。4.6.3蒸馏水机采用微机或人机界面等控制的设备，必须提供可靠的手动，自动切换装置。6
s0.24
址1.45
4.7蒸馏水机中所选用的安全阀和压力表应符合《压力容器安全技术监察规程》1999版)中第七章(安全附件)的规定。
4.8蒸馏水机的工作噪声声压级应不大于85dB(A)。4.9电气安全性能要求
4.9.1电气系统保护接地电路的连续性应符合CB5226.1—2002中19.2的规定。17
JB200302004
4.9.2电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1一2002中19.3的规定。4.9.3电气系统的耐压应符合GB5226.1-2002中19.4的规定。4.9.4电气系统的保护接地电路应符合GB5226.1一2002中8.2的规定。4.9.5电气系统的按钮应符合CB5226.1—2002中10.2的规定。4.9.6电气系统的指示灯和显示器应符合CB5226.1一2002中10.3的规定。4.9.7电气系统的配线应符合GB5226.1—2002中第14章的规定。4.9.8电气系统的标记、警告标志和项目代号应符合GB5226.12002中第17章的规定。4.10外观
4.10.1蒸增水机的外观质量应光洁平整，无明显划痕、凸起和凹陷现象。4.10.2蒸水机的连接管道应排列整齐。5试验方法
5.1蒸缩水机的试验条件应符合表3的规定。表3试验条件
蒸汽压力，MP
原料水质量，电导率，ss/em
原料水初温，℃
原料水中氧化物
冷却水硬度(碳酸钙含量)，mg/L冷却水初温，℃
5.2注射用水水质试验
0.3（饱和、干燥）
<2
15 ~20
0
90
20
5.2.1注射用水的pH值测定应按《中华人民共和国药典》(2000版)中附录VIH的规定进行。5.2.2注射用水的细菌内毒素测定应按《中华人民共和国药典》(2000版)中附录XIE的规定进行。5.2.3注射用水的化学成分检验应按《中华人民共和国药典》(2000版)中\注射用水\的规定项进行。
5.2.4蒸水机的注射用水温度应为92℃~99℃。5.3材料质量
蒸增水机中凡与注射用水（包括二次汽）接触的零部件，其使用的棒材、板材、管材应提供材质证明书。
5.4制造质量
5.4.1蒸馏水机中的主要受压元件，其设计制造和焊接均应按4.3.1的规定。5.4.2焊缝探伤按JB4730中的有关规定进行检测。5.4.3水压试验应按《压力容器安全技术监察规程》（1999版)第98条规定。5.4.4换热管的水压试验应按CB151-1999中3.17中的规定。5.4.5在规定的工作条件下以目测法对整机进行渗漏试验。5.4.6凡应作酸洗纯化的简体、管路应按HG20584一1998中10.1的规定用蓝点法检测，以30s内18
不出现蓝色为合格。
5.5性能要求试验
JB20030—2004
蒸馏水机正常工作后用标准量简、转子流量计和记时钟对注射用水产量、蒸汽耗量、冷却水耗量和原料水耗量同时进行测试，每次测量6min，共测三次，取其算术平均值，应按式(1)计算：式中：
W,=点Q
1Q
(i=A,B.C;j=1、23)
W蒸汽耗量与注射用水产量之比；W——冷却水耗量与注射用水产量之比：Wc一一原料水耗量与注射用水产量之比。a）注射用水产量试验：将合格的注射用水导人一容器内，并对其进行称重。b）蒸汽耗量试验：将加热蒸汽的冷凝水导人一容器内，并对其进行称重。.(1)
原料水耗量试验：将原料水先盛人一容器内，根据容器内原料水减少的容积求得原料水的耗量。
d）冷却水耗量试验：将经热交换后的冷却水导人一容器内，并对其称重。5.6功能要求试验
5.6.1蒸增水机上所选用的仪器仪表须定期校验或认可，使误差控制在允许的范围内，须达到4.6.1和4.6.2的功能要求。
5.6.2蒸馏水机上所提供的手动、自动切换装置应灵敏准确。5.7蒸缩水机中选用的安全阀和压力表应按4.7的要求。5.8工作噪声试验检测
用声级计按GB/T16769的有关规定测试蒸馈水机的工作噪声。5.9电气安全性能试验
5.9.1电气系统的保护接地电路的连续性、绝缘电阻和耐压试验应分别按CB5226.1一2002中19.2、19.3和19.4的规定进行。5.9.2电气系统的保护接地电路、按钮、指示灯和显示器、配线、标记、警告标志和项目代号应分别按GB5226.1—2002中8.2、10.2、10.3、第14章和第17章的规定进行。5.10外观质量
以目视法检验蒸增水机的外观质量。6检验规则
6.1每台蒸馏水机必须经制造单位检验部门检验合格后方能出厂。6.2馏水机分出厂检验和型式检验。6.2.1出厂检验
6.2.1.1出厂产品必须按表4的规定进行逐台检验，合格的发给产品合格证及质量证明书。6.2.1.2蒸馏水机在检验过程中若发现不合格品时允许应退回修整并进行复验，仍不合格的则判定该产品为不合格品。
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