YY/T 0295.11-1997.Capsulotomy forceps. 1范围 YY/T 0295.11规定了晶体囊镊的产品分类和技术要求。 YY/T 0295.11适用于晶体囊镊。该产品供摘除晶体用。 2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时.所

YY/T 0287-2003/ISO 13485 :2003.Medical devices-Quality management systems-Requirements for regulatory purposes. 1.1总则 YY/T 0287为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于

YY/T 0295. 9-1997.Trachoma forceps. 1范围 YY/T 0295. 9规定了沙眼镊的产晶分类和技术要求。 YY/T 0295. 9适用于沙眼镊。该产品供滚挤沙眼颗粒用。 2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时.所示版本

YY 0169. 2一1994. 6.3.4瓶塞的紫外吸光度、还原物质、混浊度、pH变化值四项化学性能应全部合格。 6.4型式检验 6.4.1' 当出现下列情况之一时,应进行型式检验; a. 原材料或工艺有较大改变时$ b. 停产6个月后恢复生产时; c.。 连续生产12个月时。 6.4.2型式检验

YY 0168-1994. 5.3.13~化霜性能:仅对自动或半自动化霜的冷藏箱进行考核,化霜结東后,冷藏箱应能自动恢复正常运行。 5.3.14噪声 a. 使用全封闭压缩机,自然对流式冷凝器的系统,其噪声声功率级;容积小于250 L应不大于55 dB(A) ,250~600 L的应不大于60 dB(

YY/T 0202一2004.Medical diagnostic X-ray device for tomography. 1范围 YY/T 0202规定了医用诊断X射线体层摄影装置(以下简称体层摄影装置)的术语、分类、要求、试验方法检验规则和标志、标签.使用说明书以及包装、运输、贮存的要求。 Y

YY 0310-1998.General specifications of X-ray equipment for computed tomography. 1范围 YY 0310规定了X射线计算机体层摄影设备的定义、分类、要求、试验方法、检验规则和标志.包装、运输.贮存. YY 0310适用于X

YY 0215.1-1995. 5.12发热试验 使消毒柜在输入功率为1. 15倍额定值下工作,在限温器动作后,用温度计测量各部位的最高温度值,减去环境温度计算出温升值,应符合4.12条要求。 5.13爬电距离和电气间腺试验 按GB 4706. 1中附录E(补充件)的规定进行,应符合4.13条要求。

YY 0076-1992. 5验收规则 检验方法和标记 5.1制件镀层以件为单 位,由制造厂检验部门进行检验。 5.2镀层外观检验:大件每件均需检验;小件每批抽取3%以上进行检验。 5.2.1检验前,用清洁的软布或棉纱揩去试样表面的油污。 5.22检验时,应在 下列条件下以目力观察: a. 试样 放

YY 0307-2004.General specification of Nd : YAG laser medical instrument with continuous wave (CW). 6.7激光光纤 传输系统的检验 目测检查或测量,检验是否符合5.6的要求。 6.8脚踏开 关的检验 脚