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标准号:
YY/T 0295.11-1997
标准名称:
晶体镊
标准类别:
医药行业标准(YY)
标准状态:
现行出版语种:
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相关标签:
晶体
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标准简介:
YY/T 0295.11-1997.Capsulotomy forceps.
1范围
YY/T 0295.11规定了晶体囊镊的产品分类和技术要求。
YY/T 0295.11适用于晶体囊镊。该产品供摘除晶体用。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时.所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 1220-92不锈 钢櫸
YY/T 0173. 5-94手术器械唇头齿 .
YY/T 0173.7-94手术器械柄花
YY/T 0295. 1- -1997医用 镊通用技术条件
3产品分类
晶体囊锻的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1~图3和表1的规定。
4技术要求 .
4.1晶体 裁锻应以GB 1220中规定的2Cr13材料制成。
4.2晶体囊锻应有 良好的弹性,按YY/T 0295. 1中附录A试验后,变形量不得超过1. 6 mm.
4.3晶体囊锻的捏合力应为 2. 0~4.0 N。
4.4晶体囊锻唇头齿二片头部闭合时,唇头齿应相互啮合,不张口。
4.5晶体囊镊椭 圆匙的匙边应平整、圆钝、阔窄均匀,不得有锋棱.毛刺。当二片头部闭合时,匙边应全部接触。
4.6晶体囊镊两片连接应牢固,按 YY/T 0295.1中附录C规定进行,试验时二片头端张开距离为全长的60%。
4.7晶体囊镊的其余 技术要求应按YY/T 0295. 1中的规定。
5其他
晶体囊镊的试验方法、检验规则、标志、包装、运输贮存应符合YY/T 0295. 1的规定。
部分标准内容:
本标准除型式、尺寸、变形量、弹性、捏合力具体性能指标外,均符合YY/T0295.1一1997《医用锻通用技术条件》。
本标准从生效之日起,代替GB4747.11一84。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位:苏州医疗器械厂。本标准主要起草人:王伟明。
1范围
中华人民共和国医药行业标准www.bzxz.net
晶体囊镊
Capsulotomyforceps
本标准规定了晶体囊镊的产品分类和技术要求。本标准适用于晶体囊锻。该产品供摘除晶体用。2引用标准
YY/T0295.11—1997
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB1220-92不锈钢棒
YY/T0173.5-94手术器械唇头齿
YY/T0173.7-94手术器械柄花
YY/T0295.1—1997医用镊通用技术条件3产品分类
晶体襄镊的型式,基本尺寸和极限偏差应符合图1~图3和表1的规定。图1弯3×4齿
国家医药管理局1997-08-27批准44
1998-01-01实施
弯3×4齿
曲5×6齿
2.4精圆匙
3植圆匙
4技术要求
YY/T0295.11-1997
图2曲5×6齿
图3椭圆匙
表1基本尺寸
4.1晶体锻应以GB1220中规定的2Cr13材料制成。极限
唇头齿
4.2晶体囊镊应有良好的弹性,按YY/T0295.1中附录A试验后,变形量不得超过1.6mm4.3品体囊锻的捏合力应为2.0~4.0N。4.4晶体囊锻唇头齿二片头部闭合时,唇头齿应相互啮合,不张口。mm
YY/T0295.11-1997
4.5晶体囊镊椭圆匙的匙边应平整、圆钝、阔窄均匀,不得有锋棱、毛刺。当二片头部闭合时,匙边应全部接触。
4.6晶体囊锻两片连接应牢固,按YY/T0295.1中附录C规定进行,试验时二片头端张开距离为全长的60%。
4.7晶体囊镊的其余技术要求应按YY/T0295.1中的规定。5其他
晶体囊镀的试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存应符合YY/T0295.1的规定。46
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