【医药行业标准(YY)】 接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性

ICS 11. 120. 20
中华人民共和国医药行业标准
YYfT 0471.3-—2004
接触性创面敷料试验方法
第3部分：阻水性
I'est methods for prlmary wound dressings-Part3:waterproofness
2004-03-23发布
国家食品药品监督管理局
2005-01-01实施
YY/T D471.3—2004
YY/T0471个部分等同采用FN13726-3,2003岁接魅性创面激料试短方法一第部分，图求3
YY/T0471的急标题为接触创面版料试验方法，包括以下部分，一第」部分，满述暄收性；
一一常？帮分：透气磷嫩料的水蒸气宽过字；第3部分：阻水性：
第4部分·好适性
第5部分，阻前性！
第6部分：气味控制。
木部分由口家食品药品监督管理局济南医疗器锁质量监督检验中心投所并山厂，本部分白山东术以疗能链产品质量检验小心基单。本部分主要是岸人，表企子，张强际军。Yf/T0471.3—2004
YY/T047!只给出试验方法，不包合性龄要求。YY/工47本分捕述了测定按触性创面数料阻水性试收方法：接触性创面效料其他面的试验力法书YY071的其他部分翁，山
1范田
接触性创面敷料试验方洁
第3部分阻水性
本YY/TU471的本部分描述门评价接触创面嫩料阻水试验方法。2术语和定义
下列术语和定义渠用」本部分，2.1
亲触性创面数料primarywounddvresking于直接按他创面的行河影状，形态或划榕的材科或组合材料，YY/T 0471.3-2004
注；按的性创可整排作为创而的斯核库，用丁分活物的吸收或引增，以抢制的微生物环境，能直接或间接使创两愈合、以代谢，荐理或免疫作用为主的器魅不包括在内2.2
阻水性）waterpronf（nesq
能承受00mm静水k3CC的能。
3阻水性试验方法
3.1试验系件
试恰样店在21士2相别湿（H)为（6015%条件下进行病杰调节率少1%，在同举条件下进疗试验：
3.2距水性
3.2.1意义和应用
本试验用书评价创面数格层否阴水计1：个试验可能不用下其类孕的所面效料,如一也水胶体，汗：本式验可能木能检测那些试验期内本能达到水合（不能完全锁湿述的理停水合性包面数料，3.2.7披器
3.2.2.1阻水性制点仪器（见料1）：有一个能对试图料非粘贴面的需多面租上施期500品前水的于，样品两个还定于水平位可，下外为泌子前成部分，蜗较装月夹紧以止试验期间泄漏和样品移动。薛水压连技于池子底部，内径不小3的垂直管产生，社，为防止泄面：与样品按忆的环形农面底益有过立的微业长料：如极放。3.2.2.2菜馏水，去离了水，
3. 2. 3步弹
3.2.3.1制各的样品成无较折
3.2.3.2用（21士)~.的纯化水注满池子。3.2.3.3必水半带动的方式资忆而收在下环上，避免水的表面与品下表而之间有空气，3.2.3.4日人十试验面积的十坏德鼠首到弹品的上表面上，放上上环.用换纹要类紧。3.2.3.5将芒中注入水至达到择品表面以上所需水位3.2.3.6维持获静水压（300=10），3.2.3.7检查虑抵上定为有通过品添水并记永综来：YY/T 0471.3—2004
范围；
融线：bzxZ.net
样品：
·垫围
6u. 0±u.1
图1阻水性测盘位器
3.2.3.8再对两个样品至3.2.3.2全3.2.3.了步票，3.2.4苗果计算
位为要米
检龄滤纸是否通过样品谁水关记录结果，如果3个样品中任何一个样品出境渗水，邮试验未通过。
3.2.5试验报普
批告至少应包括收下猎息，
a）数料种类,包循批导：
6）试验方法的任何偏离：
样品足否通过本试验：
d》成期：
试酸人员的识别，
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