【医药标准】 圆形压力蒸汽灭菌器主要受压件强度计算及其有关规定

3.2 厚度的定义

式中：c₁ ——钢板或钢管的厚度负偏差，按相应钢板或钢管标准选取；当钢材的厚度负偏差不大于0.25 mm时，可取 c₁ = 0；

c₂ ——腐蚀裕量，mm。

对于碳素钢和低合金钢，取 c₂ 不小于1 mm；对于不锈钢板当介质的腐蚀性极微时，取 c₂=0。对于各有关腐蚀裕量见表1。

3.2.2 最小厚度

为满足制造工艺要求，以及运输和安装过程中的刚度要求，根据工程实践经验，对壳体元件规定了包括腐蚀裕量的最小厚度。圆筒的最小厚度 δ_min 按下列方法确定：

1. 对于碳素钢和低合金钢容器：
   当内径 D_i ≤ 3800 mm 时，δ_min = 2D/1000 mm，且不小于3mm。
2. 对于不锈钢容器：
   δ_min = 2 mm。

3.2.3 计算厚度 δ_c

计算厚度系指按各有关公式计算得到的厚度(不包括厚度附加量)。

3.2.4 设计厚度 δ'

设计厚度系指计算厚度与厚度附加量之和。

3.2.5 名义厚度 δ_n

名义厚度是将设计图纸上的尺寸完整至材料标准规格的厚度，即是图样上标注的厚度。

3.2.6 有效厚度 δ_e

有效厚度系指名义厚度减去厚度附加量。

3.3 安全系数和许用应力

3.3.1 安全系数

安全系数的选取是合理设计灭菌容器的重要方面，在选取安全系数时，应综合考虑各种材料情况：

使用温度范围等。正常情况下灭菌器工作温度在150℃以下，因此，圆形灭菌器的安全系数，采用转化后按强度限选取安全系数。

3.3.2 许用应力：材料的许用应力取下列最小值：

(2)

式中：[$\sigma$]$_s$ ——材料的许用应力，MPa；

[$\sigma$]$^t_s$ ——在设计温度下材料的许用应力, MPa;

$\sigma_b$ ——材料在常温下的最低强度限, MPa;

$\sigma'_b$ ——在设计温度下材料的强度限, MPa;

$n_s$ ——安全系数。

3.4 压力试验

灭菌容器与受压元件制成后，必须进行压力试验，压力试验的项目和要求应在图样上注明。

3.4.1 试验压力应为设计工作压力的 $1.25P$ 和 $P+0.1\text{ MPa}$ 二者中较大值。

3.4.2 压力试验一般应采用液压试验，试验液体一般采用水试验时液体的温度和环境温度均不低于

$5^\circ\text{C}$。

3.4.3 试验时承受试验压力 $5 \sim 20 \text{ min}$，各部分不得有渗漏现象和无可见的异常变形。

4 材料

4.1 灭菌器受压元件材料的选用应符合本标准的要求。

4.1.1 使用安全，有足够的强度、刚度、稳定性、塑性和抗脆断能力。

4.1.2 加工性能良好、经济和实用。

4.1.3 材料必须符合有关标准的规定。

4.2 受压容器用钢板

受压容器用钢板包括碳素钢板、低合金钢板、高合金钢板、不锈钢板等。所用钢板的化学成分应符合下列要求。

4.2.1 碳 $\leqslant 0.25\%$。

4.2.2 钢板的延伸率 $\delta \geqslant 14\%$。

4.2.3 材料进库时应有产品质量证明书（必须是材料生产厂原件或复印件）。质量证明书的内容必须按相应的标准或技术条件的要求，正确填写齐全，并经质量检验部门盖章确认。

4.2.4 制造灭菌器采用本规程未列出的材料时，其化学成分、机械性能，以及有关技术条件，必须与本规定的要求具有同等的水平。

4.3 灭菌器用有色金属板

所采用的金属板应有精良的表面，晶粒分布均匀，一般应是退火状态的。

4.4 灭菌器用铸铁

4.4.1 铸件材料必须在相应的国标或部标范围内选用，并应在质量证明书中注明化学成分、力学性能、所采用的铸造方法和要求。

YY/T 0084.1—92

4.4.2 铸铁件的标号不得低于 HT150。

4.5 灭菌器用有色金属铸件

不得采用杂铜、杂铝浇铸受压元件。常用铸造铝合金为 GB 1173 中的 ZL101、ZL102 等。铸造铜合金为 GB 1176 中的 ZQSn6-6-3,ZQSn5-12-5 等。

4.6 圆形灭菌器常用材料按表3。

表 3