【团体标准】 化妆品用原料 大花红景天（Rhodiola crenulata）根 提取物

ICS 71.100.70 Y42 T/CAFFCI 14—2018 化妆品用原料 大花红景天（Rhodiolacrenulata）根提取物 发布：2018-12-24 实施：2019-01-22 中国香料香精化妆品工业协会 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中国香料香精化妆品工业协会提出。 本标准由中国香料香精化妆品工业协会归口。 本标准起草单位：上海相宜本草化妆品股份有限公司、昆明仟草生物科技有限公司、北京东方淼森生物科技有限公司。 1 范围 本标准规定了大花红景天根提取物的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。本标准适用于以甘油、丙二醇等有机醇或水或二者按适当比例制成的混合液体，从景天科植物大花红景天（Rhodiolacrenulata）的干燥根和根茎中提取的用于化妆品原料的大花红景天根提取物。其主要活性成分为红景天苷。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂的制备 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6680 液体化学产品采样 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 化妆品安全技术规范（2015年版） 3 产品的INCI名称、中文名称及结构 大花红景天根提取物：Rhodiola Crenulata Root Extract 红景天苷的分子式：C₁₄H₂₂O₇ 红景天苷的相对分子质量：300.3 4 要求 大花红景天根提取物的理化、卫生指标应符合表1要求。 表1 大花红景天根提取物的理化、卫生指标 项目 指标 外观 棕黄色至棕红色澄清液体 气味 有特征气味 红景天苷（mg/ml） ≥0.25 铅（Pb）（mg/kg） ≤10 汞（Hg）（mg/kg） ≤1 5 试验方法 本标准所用试剂，除另有规定者外，均为分析纯试剂；所用标准溶液、杂质测定用标准溶液、试验方法中所用制剂的制备，按照GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定；所用分析实验室用水，为GB/T 6682规定的三级水。实验中除另有规定外，方法按照《中国药典》（2015年版）的规定执行。方法外的试剂配制方法，均按《中国药典》（2015年版）的规定执行。 5.1 外观 在非直射阳光条件下，目视检查。 5.2 气味 以嗅觉评定。 5.2.1 试剂与仪器 a) 评香试条； b) 散口烧杯； c) 大花红景天根提取物标准品：每种产品都应有独自的标准品，标准品从以前生产的、并经过产品安全部门接受的产品中取样。 5.2.2 操作过程 取适量试样，置于散口烧杯中，用评香试条沾取，由2-3人嗅其气味，并与大花红景天根提取物标准品对照，评测产品气味。 5.3 红景天苷含量的测定 本标准测定的是大花红景天根提取物（含红景天苷成分）中红景天苷的含量。按照《中国药典》2015年版四部高效液相色谱法测定。 色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（15:85）为流动相；检测波长为275nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于2000。 5.3.1 对照品溶液的制备 取红景天苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 5.3.2 供试品溶液的制备 取大花红景天根提取物适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含大花红景天根提取物约2mg的溶液，摇匀，即得。 5.3.3 测定方法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，对照品出峰时间约3min，供试品溶液中主峰保留时间与对照品溶液主峰保留时间相对偏差应不超过2%，定性后，测定即得。 5.4 铅的测定 按照《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定的方法测定。 5.5 汞的测定 按照《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定的方法测定。 5.6 砷的测定 按照《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定的方法测定。 5.7 镉的测定 按照《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定的方法测定。 5.8 微生物指标的测定 按照《化妆品安全技术规范》（2015年版）微生物检验方法测定。 6 检验规则 6.1 出厂检验 由生产厂质量检验部门取样检验。外观、气味、红景天苷含量、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、金黄色葡萄球菌、耐热大肠杆菌群、铜绿假单胞菌为出厂检验项目。生产厂应保证每批出厂的产品都符合本标准的要求。每一批出厂的产品都应有一定格式的质量证书，内容包括出厂检验项目、产品名称、生产厂名称、生产日期和批号、净重、执行标准编号。 6.2 型式检验 型式检验项目为本标准规定的全项。正常生产时，每年应至少进行一次型式检验。有下列情况之一时，应进行型式检验： a) 正常生产时，每年应至少进行一次型式检验； b) 产品工艺、设备、原材料等发生重大变化时； c) 国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时； d) 停产半年以上恢复生产时。