【团体标准】 化妆品用原料 水解蚕丝（Hydrolyzed silk）

ICS 71.100.70 Y42 团体标准 T/CAFFCI 16—2018 化妆品用原料 水解蚕丝 Cosmetic ingredients - Hydrolyzed silk 2018-12-24 发布 2019-01-22 实施 中国香料香精化妆品工业协会 发布 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中国香料香精化妆品工业协会提出。 本标准由中国香料香精化妆品工业协会归口。 本标准起草单位：上海相宜本草化妆品股份有限公司、湖州新天丝生物技术有限公司、北京东方淼森生物科技有限公司。 本标准主要起草人：吕智、刘丹、鲁维聪、顾洁、王改香、张敏彦、杨雪峰。 化妆品用原料 水解蚕丝 T/CAFFCI 16-2018 1 范围 本标准规定了水解蚕丝的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于水解蚕丝粉末。其主要成分为多肽。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质试验用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂的制备 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6679 固体化学产品取样 一般原则方法 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 化妆品安全技术规范（2015年版） 中华人民共和国药典（2015年版） 3 产品的INCI名称、活性物 水解蚕丝的INCI名称：Hydrolyzed Silk 活性物：小分子多肽 4 要求 水解蚕丝的理化、卫生指标应符合表1要求。 表1 水解蚕丝的理化、卫生指标 项目 指标 外观 白色粉末 气味 有特征气味 鉴别（三酮反应） 呈阳性 氮含量（%） ≥7.0 铅（Pb）(mg/kg) 符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》的规定 汞（Hg）（mg/kg） 符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》的规定 砷（As）（mg/kg） 符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》的规定 镉（Cd）(mg/kg） 符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》的规定 菌落总数（CFU/g或CFU/ml） 符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》的规定 霉菌及酵母菌总数（CFU/g或CFU/ml） 符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》的规定 金黄色葡萄球菌/g（或ml） 符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》的规定 耐热大肠杆菌群/g（或ml） 符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》的规定 铜绿假单胞菌/g（或ml） 符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》的规定 5 试验方法 本标准所用试剂为符合国家标准、行业标准或技术规范规定的试剂。凡未注明纯度级别的，均为分析纯。本标准所用试剂中未注明纯度级别的，均为分析纯。试验中所用的试剂和仪器如下： a) 三酮：分析纯； b) 无水丙酮：分析纯； c) 0.5%三酮溶液：称取0.5g三酮置于100ml容量瓶中，用无水丙酮定容； d) 定性滤纸：R=9cm； e) 100ml容量瓶； f) 滴管； g) 烘箱； h) 电子天平：感量0.001g。 本标准所用试剂中未注明配制方法的，均按《中华人民共和国药典》（2015年版）规定执行。 5.1 外观 在非直射阳光条件下，目视观察产品颜色及状态。 5.2 气味 5.2.1 试剂与仪器 a) 烧杯； b) 水解蚕丝标准品或同批次合格产品。 5.2.2 操作过程 取适量试样，置于烧杯中，在通风处或无强气味干扰的环境下，通过嗅觉评测产品气味，应与具有特征气味一致。 5.3 鉴别的测定 采用三酮反应鉴别。 5.3.1 试剂和仪器 见表5.3.1。 表5.3.1 鉴别试验所需试剂和仪器 项目 规格/要求 三酮 分析纯 无水丙酮 分析纯 0.5%三酮溶液 见5.3.1 c)项 d) 定性滤纸：R=9cm； e) 100ml容量瓶； f) 滴管； g) 烘箱； h) 电子天平：感量0.001g 5.3.2 操作过程 取适量试样，配置成1%~10%的水溶液，取一片定性滤纸，用滴管滴上2滴试样溶液，放入烘箱烘干，取出后，滴上2滴0.5%三酮溶液，烘干。若显紫色，则证明试样溶液中存在氨基酸。 5.4 氮含量的测定 本方法测定的是水解蚕丝中氮的含量。按《中华人民共和国药典》（2015年版）四部0704氮测定法（第三法：定氮仪法）测定。 以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示，两次独立测定的绝对差值不得超过算术平均值的10%。 5.5 铅的测定 按照《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的铅限量及测定方法执行。 5.6 汞的测定 按照《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的汞限量及测定方法执行。 5.7 砷的测定 按照《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的砷限量及测定方法执行。 5.8 镉的测定 按照《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的镉限量及测定方法执行。 5.9 微生物指标的测定 按照《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的微生物限量及测定方法执行。 6 检验规则 6.1 出厂检验 由生产厂质量检验部门负责检验。检验项目包括：外观、气味、鉴别（三酮反应）、氮含量、菌落总数、霉菌及酵母菌总数、金黄色葡萄球菌、耐热大肠杆菌群、铜绿假单胞菌。产品符合本标准要求方可出厂。每一批出厂产品应有质量检验报告，报告中应注明检验结果、检验日期、产品名称、生产厂名称、生产日期和批号、净重、执行标准编号。 6.2 型式检验 型式检验每年不应少于1次。型式检验的项目为技术要求中的全部项目。有下列情况之一时，也应进行型式检验： a) 当原料、工艺和设备发生重大改变时； b) 产品首次投产或停产6个月以上恢复生产时； c) 生产场所改变时； d) 国家质量监督机构提出进行型式检验的要求。 6.3 判定规则 检验结果若有1项不符合标准要求，应重新自双倍量的包装中取样进行复验，复验结果仍有1项指标不符合标准要求，即整批产品判定为不合格。 6.4 采样 按GB/T 6678和GB/T 6679中有关规定进行，采样量40g，分别装入两个洁净、干燥的玻璃瓶中。