YY/T 1479-2016.Sterility test method for membrane filters. 5.6洗脱法 对于体积较大和/或结构复杂而无法使用直接接种法的薄膜过滤器或其组件,可使用洗脱法。每个滤器及其组件用50 mL~100 mL洗脱液分别冲洗容器内壁.滤膜管路,至少一次.

YY/T 1477.1-2016.Standard test models for primary wound dressing performance evaluation-Part 1:In vitro wound model for antimicrobial activity evaluat

YY/T 1482-2016.Anti-herpes-simplex-virus IgG antibody detection reageant (kit). 3.2.6稳定性 可对效期稳定性和热稳定性进行验证: a) 效期稳定性 生产企业应规定产品的有效期。取到效期后一定时间内的产品检测阳性参考品

YY/T 1451-2016.B-type natriuretic peptide and N-terminal pro-B-type natriuretic peptide test reagent (quantitative labelling immunoassay). YY/T 1451规定

YY/T 1459-2016.Human gene in situ hybridization detection kit. 4.3.3显色原 位杂交试剂盒探针质判断 每个质控片分析20个细胞,相关基因的目的信号应符合制造商对质控片显色结果的要求。 注:当存在分级时,应在有分级的细胞质控片上进行。

YY/T 1450-2016.Apolipoprotein A-I test reagent. 3.7准确度 可选用以下方法之-进行验证: a)相对偏差:测试参考物质或有证参考物质,相对偏差应不超过士15%。 b)企业参考品测试:对企业参考品进行检测,其测量结果的相对偏差应不超过士10%. c)比对

YY/T 1481-2016.Guide for the check of Ultrasonic Doppler fetal monitor. 5.1试验设t 为保持后续检测数据与参考值的可比性,原则上要求被核查的设备在使用寿命期内。试验设置模拟设备在临床使用中最常用的状态,对主机和探头的组合只在使

YY/T 1476-2016.General technical requirements for ultrasound bladder scanner. 4.2.1声工作频率:声 工作频率与标称频率的偏差应在士15%之内。 4.2.2容积测量 范围:应不小于30 mL~999 mL. 4.2.3容

YY/T 1456-2016.Human ferritin quantitative test reagent. YY/T 1456规定了铁蛋白定量检测试剂(盒)的要求、试验方法及标志.标签.使用说明书、包装运输和贮存等内容。 YY/T 1456适用于以抗原抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液

YY/T 1461-2016.Ischemia-modified albumin test reagent. 测试白蛋白(ALB)依度为45 g/L的血清样本,IMA/ALB落在[1.4~1.8]区间内的样本数量应不少于总样本数的95%. 4.8稳定性 4.8.1 总则可对效期稳定性和热稳定性进行验

YY/T 1458-2016.Antibodies to thyroid peroxidase quantitative test reagent (chemiluminescent immunoassay). YY/T 1458规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)要

YY/T 1447-2016/ISO 23317:2012.Implants for surgery- In vitro evaluation for apatite-forming ability of implant materials. 6.3.5第4步 设置溶液温度在(36.5士1.5)C.