YY/T 1533-2017.Automatic time resolved fluorescence counter. YY/T 1533规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书.包装、运输和贮存。 YY/T 1533适用于全自动时间分辨荧光免疫

YY/T 1523-2017.Bicarbonate assay kit( PEPC enzymatic method). 3.8.1总则 可对效期稳定性和热稳定性进行验证。 3.8.2效期稳定性 生产企业应规定产品的有效期。取到效期后一定时间内的产品检测试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性.重复性、准

YY/T 1518-2017.C-peptide quantitative labelling immunoassay kit. 4.5精密度 4.5.1批内精密 度 在试剂盒的线性区间内,设置2~3个不同浓度的质控品，手工操作的试剂盒批内精密度应不高于10.0%，全自动操作的试剂盒批内精密度应不高

YY/T 1515-2017.HIV-1 RNA quantitative assay. 3.7.1总则:可对效期稳定性和热稳定性进行验证。 3.7.2效期稳定性:生产 企业应规定产品的有效期。取到效期后-定时间内的试剂(盒)检测外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、定量参考品、灵敏度参考品和线

YY/T 0659-2017.Blood coagulation analyzer. YY/T 0659规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签.标记和使用说明、包装.运输和贮存。 YY/T 0659适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪

YY/T 0657-2017.Medical centrifuge. 6.5振幅 用测振仪或百分表在离心机外壳中部进行测量,取其最大值应符合5.5的规定。 6.6试液温升 取与环境温度相同的试液放人离心管(瓶)内,用精度为1C的点温计进行测量.按5.4.3规定运转时间运行后.测量试液温度与环境温度之

YY/T 1262-2015.Neuron specific enolase quantitative labelling immunoassay kit. YY/T 1262规定了神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、标识、标签和使用说明书以及包装.运输、贮存。 YY/T

YY/T 0996-2015.Urine formed element analyzer( digital imaging automatic identification). 1范围 YY/T 0996规定了尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)的术语和定义.要求.试验方法、标志、标签和说明书、包

YY/T 0996-2015.Urine formed element analyzer( digital imaging automatic identification). 1范围 YY/T 0996规定了尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)的术语和定义.要求.试验方法、标志、标签和说明书、包

YY/T 1259-2015.Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus(ELISA). YY/T 1259规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法.标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮