YY/T 1260-2015.Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus( ELISA). YY/T 1260规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求.试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和

YY/T 1304.1-2015 Detection system of time-resolved fluoroimmunoassay-Part 1 : Semi-auto time-resolved fluoroimmunoassay analyser. YY/T 1304 的本部分规定了半自动

YY/T 1252-2015.Total IgE quantitative labelling immunoassay kit. 4.5 精密度 4.5.1批内精密 度 在试剂盒的线性区间内,设置2~3个不同浓度的质控品。手工操作试剂盒测定结果的变异系数(CV)应不高于15.0% ,全自动操作试剂盒

YY/T 1595-2017.Detection kit for ketamine (Colloidal gold method). 4.6稳定性 4.6.1总则 可对效期稳定性和热稳定性进行验证. 4.6.2效期稳定性 生产企业应规定产品的有效期。取到效期后-定时间内的产品检测试剂物理性状、阳性参

YY/T 0654-2017.Automatic chemistry analyzer. YY/T 0654规定了全自动生化分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、分类、要求.试验方法、标志和使用说明书.包装.运输和储存等。 YY/T 0654适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的全自动

YY/T 1215-2013.Hepatitis C antibody diagnostic kit(Colloid gold method). YY/T 1215规定了丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)的术语和定义.要求、试验方法、检验和判定包装、标志和使用说明书、运输和贮存。 YY

YY/T 1583-2018.Folate testing kit ( chemiluminescent immunoassay). 3.7批间差 用3个批号试剂盒检测浓度在[11,19]ng/mI的同-.份样本，则3个批号试剂盒之间的批间变异系数(CV)应≤15%。 3.8 稳定性 可对效期稳定性

YY/T 1590-2018.Heart-type fatty acid-binding protein testing kit( immune turbidity method). a)线性 相关系数(r)应不小于0.990; b) (2.5,15.0]μg/L.区间内,绝对偏差应在土2.3 pu

YY/T 1578-2018.Glycated albumin assay kit( enzymatic method). 3.6.2批间差 测试糖化白蛋白7.0 g/L土3.0 g/I.的样本.所得结果的批间相对极差(R)应不大于10%。 3.7准确度 可选用以下方法之- .进行验证:相对偏差:测

YY/T 1213-2013.Folicle stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit. YY/T 1213规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类.要求.试验方法、标识、标签,使用说明书、包装.运输和贮存. YY/T