YY/T 1455-2016.Guidelines for values assignment of catalytic activity concentrations of enzymes using reference measurement procedures and evaluation

YY/T 1423-2016.Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold). 参考品符合率、最低检测限、重复性,结果应符合3.1 .3.2.3.3、3.4.3.5规定; b)热稳定性试验 :将试剂盒在规定条件下(一-般为37

YY/T 1516-2017.Prolactin quantitative labelling immunoassay kit. 他适当的数学模型拟合,要求两条剂量-反应曲线不显著偏离平行(t检验);以泌乳素国家(或国际)标准曲线为对照,试剂盒内校准品的实测值与标示值的效价比应在0.900~1.10

YY/T 1531-2017.Biochemical identification systems for bacteria. YY/T 1531规定了细菌生化鉴定系统的要求、试验方法标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 YY/T 1531适用于采用生化鉴定方法对临床细菌进行种属水平鉴定的仪器和鉴定

YY/T 1523-2017.Bicarbonate assay kit( PEPC enzymatic method). 3.8.1总则 可对效期稳定性和热稳定性进行验证。 3.8.2效期稳定性 生产企业应规定产品的有效期。取到效期后一定时间内的产品检测试剂空白吸光度、分析灵敏度、线性.重复性、准

YY/T 1518-2017.C-peptide quantitative labelling immunoassay kit. 4.5精密度 4.5.1批内精密 度 在试剂盒的线性区间内,设置2~3个不同浓度的质控品，手工操作的试剂盒批内精密度应不高于10.0%，全自动操作的试剂盒批内精密度应不高

YY/T 1515-2017.HIV-1 RNA quantitative assay. 3.7.1总则:可对效期稳定性和热稳定性进行验证。 3.7.2效期稳定性:生产 企业应规定产品的有效期。取到效期后-定时间内的试剂(盒)检测外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、定量参考品、灵敏度参考品和线

YY/T 1262-2015.Neuron specific enolase quantitative labelling immunoassay kit. YY/T 1262规定了神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、标识、标签和使用说明书以及包装.运输、贮存。 YY/T

YY/T 1252-2015.Total IgE quantitative labelling immunoassay kit. 4.5 精密度 4.5.1批内精密 度 在试剂盒的线性区间内,设置2~3个不同浓度的质控品。手工操作试剂盒测定结果的变异系数(CV)应不高于15.0% ,全自动操作试剂盒

YY/T 0654-2017.Automatic chemistry analyzer. YY/T 0654规定了全自动生化分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、分类、要求.试验方法、标志和使用说明书.包装.运输和储存等。 YY/T 0654适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的全自动