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YY/T 1443-2016.Influenza A virus antigen detection kit( immunochromatographic assay). YY/T 1443规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)的术语和定义,要求.实验方法.标识、标签、使用说明书.包装.运输
YY/T 1450-2016.Apolipoprotein A-I test reagent. 3.7准确度 可选用以下方法之-进行验证: a)相对偏差:测试参考物质或有证参考物质,相对偏差应不超过士15%。 b)企业参考品测试:对企业参考品进行检测,其测量结果的相对偏差应不超过士10%. c)比对
YY/T 1461-2016.Ischemia-modified albumin test reagent. 测试白蛋白(ALB)依度为45 g/L的血清样本,IMA/ALB落在[1.4~1.8]区间内的样本数量应不少于总样本数的95%. 4.8稳定性 4.8.1 总则可对效期稳定性和热稳定性进行验
YY/T 1458-2016.Antibodies to thyroid peroxidase quantitative test reagent (chemiluminescent immunoassay). YY/T 1458规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)要
YY/T 1455-2016.Guidelines for values assignment of catalytic activity concentrations of enzymes using reference measurement procedures and evaluation
YY/T 1423-2016.Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold). 参考品符合率、最低检测限、重复性,结果应符合3.1 .3.2.3.3、3.4.3.5规定; b)热稳定性试验 :将试剂盒在规定条件下(一-般为37
YY/T 1421-2016.Apolipoprotein B test reagent. 3.6.2批间差 测试(1.00士0.50)g/L人血清或控制物质,所得结果的批间相对极差(R)应不大于10%. 3.7准确度 可选用以下方法之- -进行验证: a)相对偏差 :测试参考物质或有证参考物质,相
YY/T 1516-2017.Prolactin quantitative labelling immunoassay kit. 他适当的数学模型拟合,要求两条剂量-反应曲线不显著偏离平行(t检验);以泌乳素国家(或国际)标准曲线为对照,试剂盒内校准品的实测值与标示值的效价比应在0.900~1.10
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