- 您的位置:
- 标准下载网 >>
- 标准分类 >>
- 医药行业标准(YY) >>
- YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
【医药行业标准(YY)】 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
本网站 发布时间:
2008-10-17 15:00:00
- YY/T0690-2008
- 现行
标准号:
YY/T 0690-2008
标准名称:
临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
标准类别:
医药行业标准(YY)
标准状态:
现行-
发布日期:
2008-10-17 出版语种:
简体中文下载格式:
.rar.pdf下载大小:
KB
标准简介/下载
点击下载
标准简介:
本标准规定了维生素K 拮抗剂治疗自身监测体外测量系统的具体要求,包括性能、质量保证和用户培训以及由预期用户在真实和模拟使用条件下进行性能验证和确认的程序。本标准单独适用于由个人使用监测自身维生素K 拮抗剂治疗并以INR报告结果的PT测量系统。本标准适用于口服抗凝药体外监测系统的制造商及其对该系统性能评估负责的其他组织(如监管机构和合格评定机构)。本标准不———适用于体外测量系统由医生或医务人员对维生素K 拮抗剂治疗中抗凝药量的评估;———提供影响系统性能所有可能因素的综合评价;———解决口服抗凝药治疗医学方面的问题。 YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求 YY/T0690-2008 标准下载解压密码:www.bzxz.net
- 推荐标准
- 医药行业标准(YY)标准计划
- YY0613-2007 一次性使用离心袋式血液成分分离器
- YY0046-1991 医用伽玛照明机技术参数及测量方法
- YY0229-1995 多效蒸馏水机
- YY/T0213-1995 药用中间体 3-氯-4-氟苯胺
- YY/T91142-1999 脉冲反射超声诊断仪频率测量方法
- YY/T0196-1994 一次性使用心电电极
- YY0103-1993 冷光单孔手术灯
- YY/T0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
- YY91132-1999 鹅头接骨钉
- YY/T0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单:评价与试验项目选择
- YY91071-1999 平骨凿
- YY0307-2004 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件
- YY/T0014-2005 半自动生化分析仪
- YY/T0188.11-1995 药品检验操作规程 第11部分:澄明度检查法
- YY/T0468-2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
请牢记:“bzxz.net”即是“标准下载”四个汉字汉语拼音首字母与国际顶级域名“.net”的组合。 ©2009 标准下载网 www.bzxz.net 本站邮件:[email protected]
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1
网站备案号:湘ICP备2023016450号-1