【医药行业标准(YY)】 医用中心吸引系统通用技术条件

YYT 0186-1994
医用中心吸引系统通用技术条件YY
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0186~0187-94
医用中心吸引系统通用技术条件医用中心供氧系统通用技术条件1994-12-19发布
国家医药管理局
1995-05-01实施
YY/T0186-—94医用中心吸引系统通用技术条件YY/T0187-94
医用中心供氧系统通用技术条件录
一标准查询下载网
建筑321-
iz321net
中华人民共和国医药行业标准
医用中心吸引系统通用技术条件1主题内容与适用范围
YY/T0186-94
本标准规定了医用中心吸引系统（以下简称吸引系统）技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于医用中心吸引系统。该系统适用于医院的新建、扩建和改建的中心吸引系统。该吸引系统不适用于直接做人工流产吸引。2引用标准
GB1527
钢制压力容器
包装储运图示标志
拉制铜管
GB2270
GB2828
GB3091
GBJ235
GBJ236
3术语
不锈钢无缝钢管
逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）低压流体输送用镀锌焊接钢管
工业管道工程施工及验收规范
现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范3.1-医用中心吸引系统
用于医院中心吸引，由中心吸引站、管道、阀门及终端等组成。吸引系统的负压源是中心吸引站的真空泵机组，通过真空泵机组的抽吸使吸引系统管路达到所需负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生吸力，提供医疗使用。3.2中心吸引站
安装有负压源的建筑物。
中心吸引站是由真空泵机组、真空容器、管道、阀门、电控柜和真空仪表等设备组成的独立操作间。3.3终端
中心吸引系统管路的末端，即输向患者的一端，连有快速接头（或一般接头），插入（或连接）防止液体倒流吸引装置等（不包括妇产科人工流产特殊吸引器），可供医疗吸引用。4技术要求
4.1吸引系统
4.1.1吸引系统负压在大气环境下不高于0.02MPa（150mmHg），不低于0.07MPa（525mmHg），并能在该范围内任意调节。
4.1.2吸引系统应有良好的密封性，当负压到达0.07MPa时，因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%。
国家医药管理局1994-12-19批准1995-05-01实施
YY/T0186-94
4.1.3医院各病区及各手术室应装有精度不低于1.5级的真空表。4.2中心吸引站
4.2.1，吸引系统必须确保管内压力在任何情况下不能高于环境压力。4.2.2吸引系统中的真空容器，应符合国家劳动部颁发的《压力容器安全技术监察规程》和GB150的要求。
4.2.3真空泵机组应有备用，当工作泵发生故障时备用真空泵机组应能自动起动，以保证吸引系统正常工作。
中心吸引站应有报警装置，当负压值高于0.019MPa（140mmHg）或低于0.073MPa4.2.45
（550mmHg）时，在55dB（A）噪音环境下，在1.5m范围内应听到声报警和看到红色的光报警。4.2.5放置水环泵及其他需要水的真空泵的地面，必须有排水槽。4.2.6由排气口所排出的空气，每立方米细菌数量不得超过500个。4.2.7中心吸引站室内噪音不超过80dB(A)，室外不超过60dB(A)。4.2.8吸引系统应有可靠的接地装置，接地电阻应小于10α。4.2.9电控柜的绝缘电阻值不小于2Ma。4.3管道
4.3.1材料
吸引管道材料可采用镀锌钢管、铜管和不锈钢管。镀锌钢管应符合GB3091的要求；铜管应符合GB1527的要求；不锈钢管应符合GB2270的要求。4.3.2敷设
4.3.2.1吸引管道穿过墙壁或地板时，应敷设在套管内。4.3.2.2在管道的适当位置设支承，支承间距见表1。表1
公称直径，mm
最大间距，m
4.4终端接头
>20～25
>25~32
>32~40
>40~50
>50~80
4.4.1终端接头采用快速接头（或一般接头），吸引快速接头应区别其他快速接头。4.4.2每个终端接头（不包括吸引器）抽气速率，在大气环境下应不低于30L/min。4.4.3终端接头和相应吸引装置等应相配，并装卸方便。4.5吸引系统的安装技术要求应符合附录A（参考件）。5试验方法
5.1负压范围的测定
开启真空泵，当容器达到负压值0.07MPa时，将普通病房终端接头打开20%，手术室终端接头打开100%（也可模拟此状态），在最远病区的终端接头处用1级精度标准真空表测量负压值，所测负压值应符合4.1.1条的规定。
5.2吸引系统负压气密性试验
启动真空泵，将吸引系统抽至0.07MPa负压，保持24h，其泄漏增压率按式（1)计算，应符合4.1.2条的规定。
A=100/tC1-(P,T,/P,T)
平均每小时增压率，%；
式中：A—
P.—试验开始时负压，MPa；
建筑321---标准查询下载网
www.jiz321.net
P.-试验结束时负压，MPa：
T,-试验开始时绝对温度，KwwW.bzxz.Net
T，—试验结束时绝对温度，K；一试验时间，h。
5.3目测检查
YY/T0186-94
应符合4.1.3，4.2.5，4.3.2.1和4.4.1条的规定。5.4吸引系统压力不高于环境压力的测试在系统中装有单向阀和正压泄出阀，应检查其工作性能。当系统中装有单向阀时，在真空泵处通入0.02MPa（0.2kg/cm2)的压缩空气，这时单向阀应关闭，保持5min，单向阀后面的真空表指针不动。当系统中装有正压泄出阀时，启动真空泵机组抽至0.04MPa负压值时，正压泄出阀应保持密封：在真空泵处通入0.02MiPa的压缩空气正压泄出阀应开启。5.5备用真空泵机组自动启动试验启动真空泵机组，然后使工作真空泵处在模拟故障状态，这时备用真空泵机组应能自动启动，试验重复5次，应符合4.2.3条的要求。5.6报警装置测试
开启真空泵机组.将负压值调到0.019MPa以上或0.073MPa以下，这时报警装置应发出声光报警信号，人在离现场1.5m处应能清楚听到报警声和看到红色光报警5.7排气口含菌量测定
在排气口用裂隙采样器采样，按医院细菌检查的要求测定细菌含量，应符合4.2.6条的规定。5.8噪音测试
启动真空泵，并向室外排气，在中心吸引站以真空泵机组外形尺寸为基准体，取基准体垂直距离1m、离地高1.5m处前后左右四点，在室外离排气管1m、离地高1.5m处取一点，用声级计测出最大噪音值，应符合4.2.7条的规定。5.9接地电阻试验
用接地电阻测量仪测量接地电阻，其值应符合4.2.8条的规定。5.10绝缘电阻试验
利用量限0～500M2、试验电压500V、精度不低于1级的兆欧表，测量电控柜内各线路对设备壳体绝缘电阻，其值应符合4.2.9条的规定。5.11支承间距测定
用通用量具测量支承间距，其值应符合4.3.2.2条的规定。5.12终端接头抽气速率试验
将普通病房吸引终端接头打开20%，手术室终端接头打开100%（也可模拟状态），负压值保持在0.04~0.05MPa（300~400mmHg）之间，用一根管子将一端插入终端接头：另一端通入瓶子：从瓶盖内引出一软管，试验时将软管另一端插入水中1min，用量杯测量瓶子中的水容积，按式（2)计算抽气速率，应符合4.4.2条的规定。
式中：B抽气速率，L/min；
V-吸入瓶内水容积，L；
试验时间，min。
5.13接头装卸试验
将手术室和普通病房等各种吸引装置一一对应插入终端接头，检查装卸的灵活性和协调性。5.14管道材料选用检验
检查施工图纸及赴现场目力察看。5.15压力容器检验
YY/T0186-94
检验压力容器的生产许可证及产品检验合格证，是否在有效期内使用。6检验规则
6.1.吸引系统应由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。6.2验收时应具有下列技术文件：a.
吸引系统施工图及流程图；
吸引系统检验合格证书和试验记录；主要配套设备及备件清单；
操作、使用及维修说明书。
6.3吸引系统采用全部项目逐项检验，检查分类按GB2828，分类检查项目按表2规定。6.4验收时A类应一次通过，B类允许有一项经修复后一次通过；C类经修复后应一次通过。表2
不合格分类
检查项目
7标志、包装、运输、存
4.2.1、4.2.8、4.2.9条
4. 1.1、4. 1. 2、4. 1. 3、
4.2.2、4.2.3、4.2.4、
4.2. 6、4.2.7、4.3.1、
4.3.2.1、4.4.2条
7.1在中心吸引站应有固定铭牌一块，铭牌上应有下列标志：a.
产品名称；
制造厂名称及地址；
负压范围；
出厂编号：
出厂日期；
4.2.5、4.3.2.2、
4.4.1、4.4.3条
本标准号。
7.2每个吸引系统应将6.2条规定的技术文件一并装入中性塑料袋中，随产品交付，并有产品检验合格证。
合格证上应有下列标志：
制造厂名称；
产品名称、型号、编号；
检验员代号；
检验日期。
7.3吸引系统配套设备分别用木箱（或纸箱）包装，包装箱应牢固，并具有防雨及防潮措施，保证产品不受自然损坏；设备管道接口必须封住，以免进入杂质和灰尘。包装箱上应有下列标志：
制造厂名称、商标及地址；
设备名称；
数量；
出厂日期；
建筑321---标准查询下载网

净重、毛重；
f.体积(长×宽×高）；
YY/T0186-94
“小心轻放”“向上”“防湿”等字样或标志，标志应符合GB191中有关规定。g.
包装后的设备应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。7.5运输要求按订货合同规定。
YY/T0186-94
附录A
安装技术要求
(参考件)
A1管道、阀门、三通、弯头、活接头和终端接头在安装前必须进行气密性检查，充0.2MPa的压缩空气，置于水中保压5min，不允许有任何泄漏。也可用抽真空的办法检查，5min内真空表不允许有变化，不合格的附件禁止使用。
A2管材表面不得有超过规定的机械损伤和严重锈蚀现象。A3
弯管成形不允许有明显的压扁。管道内部在安装前必须清洗，并吹干，用白绸布检查无污点方可安装。A4
A5·系统分段进行气密性检查，在管内充入0.2MPa的压缩空气，持续10min。在各连接处涂上中性肥皂水，不能有任何泄漏。
安装时管道的坡度不应小于千分之三。A6
安装的管道应横平竖直。
管道穿过墙壁或地板的套管时，套管内的管取不得有焊缝和接头。安装在建筑隐蔽工程中的管道，必须经过检验合格后方可进行下一道工序的施工。管道安装的其他要求，按GBJ235及GBJ236规范进行附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医疗器械质量监督检验中心归口。本标准由航空航天部一院一○一所与一部负责起草。本标准主要起草人周亦、何德清、贾来全、曾铭银、刘吉升、张德昌。6
建筑321---标准查询下载网

小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。