【医药行业标准(YY)】 医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性

中华人民共和国医药行业标准
YYT 0047-D052-91bzxz.net
医疗器械产品图样及设计文件
1991-08-28发布
国家医药管理局发布
1992-04-01实施
中华人民共和国医药行业标准
医疗器械产品图样及基主要设计文件的完整性
志题内窄与适用范质
# 52 2 - 3-
不准定：限器裁产品在产品设计、试用样机：小批）正式作产各阶股时所的择私设计文作
中标消造用系疗器或专业中新产品心设计和老产品的改连设计2产品国样及基生弱设计文件的完整性2.1产品在设计，试制、监定和生产的各险股度约制相应的提及没比文评2.2产图样改头设计文件的完率性报产表的规造，对不具品扑量生产的产品，如次生产品，证大型成套设备以及特殊简单的产品可控只体情况确定设
文名格
表设计围
a 个设 , 表
试报量
波术 势 [5
国家医药管理局1931
初步设计
2批准
术说计
1指图学计
.:小1制
正式-
1992-04-01实施
图学发限计
文津名称
计并丰
技术泾分所指2
文业录
称准亡亡总农
迪（倍件汇总本
药诊总表
使用说明B
会快证
标准化作直报告
识制总站据告
共就注
期限记十
Y/T0051-91
较术设计
表示必露具备的函样和世性。
工图设计
表示这些图样与证计文性推产品的性质，生产和使用的需要而定。2表中所列的剂样及段交件可根据企业特点如以调置。成
正式生产
附加说明：
Yy/Td05-91
本标准的国家是药管理局医疗器械标非化技术口单拉归。本准田中国上海也器缺检测中心负走总草：本称带至要提草人有一玲。
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