【医药行业标准(YY)】 医疗器械产品图样及设计文件编号原则

中华人民共和国医药行业标准
YYT 0047-D052-91
医疗器械产品图样及设计文件
1991-08-28发布
国家医药管理局发布
1992-04-01实施
中华人民共和国医药行业标准
医疗器械产品图样及设计文件编号原则YY-T 0050 91
f客 2s 22 3:—80
1即内容与适用范用
本款准现定，（医求器地产品紧性多设计文件（终上简称为图杆泛件）的编则本标准道用十医疗费械专业的产品2阅及文性的编号段分为求减缩号和进位分类孕两类，各研究设计单位和生产企业单放根据本原则制记本单位相应的编与规则3链个产而、部扑、案件的图样及文牛均在独立的代号，3.1采唯表格村，表中得和规格的产品、邵件，李件都应标山鸦立的代号，3，2间产品，部件，等件的各张围样应标注尚一代号。3.3不给制事件图的每件零件，在房属装配图上应有代号，a.通月许的编中企业自行规定
8.5错用件的编号应采止锁借用件的图样代号。3.6外购的非款：准件的样，应拨使用单位所采用的确号方法标生其代号，相间时物在图样明组表中标出协作总位所用的代号
策属缩号控产品、部计，安针等求典关造行第号，4！茶属编与的图代号产品型号和求低内部分组应，中间以塑别线变因点两开，此附录补充伴）
示例：
HLB1200 -
零件号（帮件范围内字号）
部什专（产品范围内字号）
产品型等
4.2兆有必要，可划尾粒号，民征以字母纠，用以表未设计文件的代孕。设计文件是许号见到录B（补充件）-
5分发编号
HL+B1·201l
民注号，技术条作
产品开号
分类综号把产品，部性，等件的率栏及改计文件采用进他分类法进行编安。6.1分类端号的代号凹特征专和序号两大部分组成，中间以短横残分开，必要时叮在首部加制造厂代号和部加民注号
国家医药管理局1981-08 -2B批准F9920401实施
17/T0060-91
尾流号没计之计号，需要时范入）顺用
《四数不够听竭入
放能5
制造代《需编入）
5.2分范绳号法足将需要综号的图推，设计文料等接具偿证，结将或用迹分为1级（（一9），势级分类（Ⅱ一9每类分[型（9），每开分十种（H级类，翌，种四位教宇组成分类号，刘四位不够用时，而增加对继、类、型、种、位数字，项母十项《！：一的）。5.3顺序号般出一4位数学线成。产品、部件，手件可德是尺亡、规格形状进行分奖染号，5.4制进厂代号按WS2-3533医疗器械制造！代号及销制微则》的规定，2
A-T例1
ZY7--12
微都件
Yyaa50-81
附最A
来属编号举例
扑充件】
2Y79—
2Y7n—4-03—
217-0--1
四统：
ZY79-04-92
zY7--n -
ZY79 -U3—D:
ZY7H--C3—02
ZYTA-5-0
7Y5--31
2Y79(05-02bzxZ.net
ZY7 -8-130
27901-0
7. 7H—313 -- U2
.12举例2
27:1201
线西路
2——,1 1
Yr.r os0 91
ZY-—
ZYT 10:
ZY79-012
2) 1:1
27---2—03
2?7—u2—r 0
2+74—U2- 01 012
B1设让文件品计规定如表！
YY:T 0050-81
附录B
设计文件尾注号
改计药
训交设计
时加说明
试淀股告
1门等1
核术征务
改·说明节
计师书
波的济分析报学
心案性
经目录
标非信汇总表
外购一 . 总表
使用说明号
超法报台
制总动告
型式验者
些定证
标准由属家收药学场局医行发城标海化技术归口单日口。公标准由中国[海医汀器板检谢中心焦大起草，本标难主要望幸入两一龄。
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