【医药行业标准(YY)】 医用诊断X射线管组件－焦点特性

YY/T0063--2000
本标准等同采用国际电工委员会标准IEC336：1993医用诊断X射线管组件-—焦点特性》，本次修订后与前版YY/T0063-1991的主要变化如下：1．根据IEC新版扩大了标准的适用范围，增加了一些特殊用途的X射线管的规定；2、增加了前言并保留了IEC前言及引言；3.保留了IEC336:1993的附录。
4．引用了与国际标准相对应的国内标准。本标准从实施之日起，同时代替YY/T0063—1991。本标准的附录 A、附录 B、附录 C都是提示的附录。本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会提出并归口。本标准由杭州万东电子有限公司起草。本标准主要起草人胡有成、陈学慧。本标准于从1991年首次发布。
YY/T 0063--2000
IEC 前言
1）IEC（国际电工委员会）是一个拥有所有国家电工委员会（IEC国家委员会）的全世界标化组织。IEC的目的是促进在电气与电子领域中所有标准化问题上的国际合作。为此目的，IEC除了开展其它活动外，还发布国际标准，其准备工作委托给各技术委员会，任何对所涉及的主题感兴趣的IEC国家委员会都可以参与准备工作，与IEC有联系的国际组织、政府机构及非政府机构也可参与准备工作。IEC根据国际标准化组织(ISO)之间的协议所确定的条件进行紧密地合作。2）IEC关于技术问题的正式决议或协定，由对这些问题特别感兴趣的各国家委员会的代表组成的技术委员会拟定。这些决议或协定尽可能表达国际上对于所涉及的这些问题的一致意见。3）这些决议或协定以标准、技术报告或导则的形式发布，推荐国际上使用，并在此意义上被各国家委员会接受。
4）为了促进国际上的统一，IEC各国家委员会同意在其国家和地区标准尽可能地采用IEC国际标准。IEC标准与相应的国家和地区标准之间如有分歧，应在国家和地区标准中清楚地加以说明。5）IEC提供了无记名程序来标明其决议，且不会公开表明何种机器要符合其标准。国际标准IEC336由62B分技术委员会（诊断图像设备）制定，它隶属于IEC62委员会（医用电气设备）。
本第3版删除和替换了1982年出版的第2版，形成了技术修订本。本标准文本基于下列文件：
标推草案（DIS）
62分委会(CO)68
62分委会（CO)78
表决报告
62分委会（CO)73
62分委会（CO)85
关于同意本标准的表决详细内容可以在上表所列的表决报告中查找。附录A、附录B和附录C仅是提示附录。104
YY/T 0063—2000
IEC336（1970第1版）：针孔照相法测定诊断X射线管焦点是根据ICRR早期的建议和一些国家标准制定的，已成为定焦点尺寸的一种有效的常规方法。此标准第1版出版以后，X射线管制造工艺以及对成像方法的系统研究都取得了重大进展，依靠焦点的针孔照片确定焦点尺寸的方法在焦点标称值小于0.3时变得狠困难，因为拍摄效果受到诸如通过光阑屏蔽的透射等因素的影响，从X射线管负载特性考虑，需要对胶片反复照射。因此，发展了一种利用两张焦点狭缝射线照片的新方法，对各种标称值的焦点均适用。这种方法避免了老方法在测定焦点尺寸上的误差，即使在焦点变形的情况下也能给出数值结果。同时，它以两张焦点狭缝射线照片的形式提供的基础数据可用于以两个一维的调制传递函数的形式确定焦点的影像特性。这样，根据两张焦点狭缝射线照片不仅可以确定任意标称焦点的尺寸，而且还可以确定调制传递函数另外，论述了确定焦点特性的其他标准方法，即制造厂通用的并将继续有其地位的焦点针孔射线照相法和现场用的焦点星形测试卡射线照相法。ICRU在1958年的报告中（见NBS手册78）曾建议对线焦点的测量长度值乘一个修正系数0.7，该系数在1963年由ICRU确认（见NBS手册89）。在IEC第336号出版物（1370)中采用了同样系数，经过认真考患后，在本标准中仍保留了这个系数（见表5），这就避免了按本标准确定的焦点标称值与按IEC第336号出版物第1版和第2版所确定的焦点尺寸之间的差异。
对于0.3及更大的焦点，保留0.7这一系数的另一理由是焦点的设计负载总是很大的，因而辐射强度在焦点长度方向的分布与较薄的边缘部分相比显示出明显的峰值状态，这就使焦点的长与宽相比很大时.在宽度和长度方向上的调制传递函数能大致相等。0.3以下的焦点通常用于放大摄影技术，辐射强度在长和宽方向按矩形方式分布，为了使调制传递函数比较均等，焦点的长和宽尺寸相同，不考虑任何前版标准时，对新的范围就没有充分理由保留系数0.7了。
对规定了特殊用途的X射线管组件，如再现体层摄影，其焦点长和宽的不同性质是有意设计的，不再使用0.7的系数。
拍摄焦点星形测试卡射线照片的方法已列人标准，因为对于在现场条件下根据确定的星形测试卡极限分辨率来评价系统的影像特性来说，这是一种有效的简易方法。本标准不推荐或要求在X射线管组件的规范中规定这些性能，X射线管组件应给出的参数已有IEC601-2-28规定，它要求在随机文件中给出焦点标称值和一维的调制传递函数（见下表）。焦点规定特性的评价方法
焦点狭缝射线照相1
焦点针孔射线照相
第2章
第3章
影像特性
辐射强度分布
对称性
按下述要求进行评价
第5章
第6章
焦点标称值
一维调制传递函数
YY/T 0063--2000
焦点星形测试卡射线
第4章
1）焦点的另-特性
星形测试卡极限分辨率
散焦值
寿命期内焦点特性变化
第7章
第8章
线扩展函数有效值的测定方法在考虑中。按下述要求进行评价
线扩展函数有效值可以给出焦点特性对系统的综合影像过程关系的单值数值参数。2）焦点辐射强度的分布并不总是使每一点的调制传递函数都落在空间频率轴上，这时焦点星形测试卡射线照相法不适用。06
1总则
中华人民共和国医药行业标准
医用诊断X射线管组件焦点特性
X-ray tube assemblies for medical diagnosis-Characteristics uf focal spots1.1范围和目的
YY/T 0063--2000
idt IEC 336:1993
代替YY/T 0063-1991
本标准适用于工作电压不高于200kV(包括200kV)医用诊断X射线管组件的焦点。在叙述判定是否符合本标准所采用的测量方法和试验要求的同时，对焦点的规定特性以及为检验这些特性所准备的射线照片是否符合本标准也给予说明1.2引用标推
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标推的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB5465.2—1996电气设备用图形符号YY/T0064--1991医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性（idtIEC613:1989）IEC60788：1984医用放射学——长语注：IEC60788：1984《医用放射学—术语》中有关医用X射线管设备方面的术语及符号已转变为我国国家标准，见GB/T10149-1988医用X射线管设备术语和符号》。1.3术语
1.3.1要求的程度
在本标准中助动词：
一“应”表示要强制性地符合该要求；\—“宜”表示要求符合某项要求，似不是强制性的；“可以”表示允许用一定的方法来符合该项要求；—“特定的”见附录C；
“规定的\见附录C。
1. 3.2定义
本标准采用下列定义。
星形測试卡极限分辨率srarpattern resolution limit作为射线管焦点的一个特性，在规定测试条件下不能反映的最低空间频率。调制传递函数modulation transfer function作为X射线管焦点的一个特性，有效焦点上辐射强度的一维分布的傅里叶变换的绝对值。其他定义见IEC60788。
2焦点狭缝射线照相
2.1范围
本章叙述焦点狭缝射线照相，此法月于确定焦点尺寸（第5章)和确定调制传递函数（第6章）。国家药品监督管理局2000-01-31批准2000-07-01实施
YY/T 0063—2000
符合本标推的两张焦点狭缝射线照片的表示方法也包括在本章中。2.2试验设备
2.2.1狭缝照相机
焦点狭缝射线照相应用狭缝照相机拍摄，照相机狭缝光阑尺寸如图1所示。狭缝光阑应由下列材料之一制造：
含铂10%的金铂合金；
一含铺10%的钨合金；
含铱10%的铂铱合金。
0. 01 = 0. 005
图1狭缝光澜的基本尺寸
2.2.2X射线摄影胶片
焦点狭缝射线照相应用射线摄影用微粒胶片拍摄，不用增感屏，例如牙科X射线摄影用胶片。2.3试验方法
2.3.1狭缝照相机的准直
基准轴线应穿过狭缝光入射面的中心而且与狭缝光阑的对称轴所成的角度α小于或等于10-rad(见图 2)。
2.3.2狭缝照相机的位置
YY/T 0063-2000
≤.10-ra
狭缝对称轴线
基准轴线
图2狭缝照相机的谁直
狭缝光澜的人射面与焦点的距离应不小于100mm并使实际焦点范围内的放大倍率变化在参考方向不超过士5%（见图3），符合下列公式计算：nE
m=k≥0. 95E
式中：E-
一放太倍率：
基准面至实际焦点离光阑较远边缘的距离，mm；力—基准面至实际焦点离光阐较近边缘的距离，mm；m-基准面至光阐人射面的距离,mm;n一胶片至光闻人射面的距离，mm。阳披面
实际焦点长度
基准面
光阐入射面
基准轴线
有效焦点长度
X射线胶片
图 3 参考尺寸和平面
2.3.3狭缝光阐的方位
（3）
YY/T0063—2000
2.3.3.1拍摄焦点的一对狭缝的射线照片时，狭缝光阑的长度方向应与焦点的长度（或宽度）方向垂直，偏差在±0.09rad（士5°）内。2.3.3.2在测量焦点的长度时，测量方向应平行于X射线管组件的纵轴或特定的纵轴（见2.3.3.4)。2.3.3.3在测量焦点的宽度时，测量方向应垂直于2.3.3.2所述的测量方向。如果有效焦点在基准方向上的投影失真，则宽度的测量方向可以选择与辐射强度最高区域方向相垂直，通常是焦点宽度显现最小的方向（见图：4)。有关目测取向和辐射强度分布，请参阅第3章。宽度方向
图4焦点失真时的测量方向
2.3.3.4对于纵向轴线不明显的X射线管组件，应与焦点特性一起规定纵轴（参见2.6、3.6、5.4.2和6.7.2)。
2.3.4胶片的位置
胶片应与基准方向垂直，其到狭缝光阑人射面的距离根据相应的放大倍率按表1确定。表1焦点狭缝射线照片的放大倍率焦点标称值
（见5.2）
0.5≤f≤1. 0
2.4操作条件
2.4.1X射线管组件
放大倍率
（见图3）
X射线管应装于为其能正常使用而规定的X射线管套中或放于具有等效试验结果的装置和运行条件中。
2、4.2如载因素
2.4.2.1焦点射线照片应根据表2规定的恒定加载因素得到。表2加载固素
X射线管标称电压U
75150U≤200
X射线管电压
X射线管标称电压
加载因素
X射线管电流
相应于焦点标称阳极输人功率
50%的X射线管电流
50%的X射线管标称电压
根据YY/T0064X射线管电流决定的标称阳极输人功率可以适用于负载时间到0.1s。5C%的该电流值按X射线摄影定额适用于更长的负载时间，因为较长的负载时间对要求的胶片的黑化度是必需的拍片时旋转阳极X射线管阳极应以规定的最高转速旋转。10
2.4.2.2规定的加载因素
YY/T 0063--2000
如果根据表2的加载因素没有包括在所测的X射线摄影定额内，或不符合买射线管正常使用的典型数值，这时拍摄焦点射线照片所用的加载因素应与其特性一起陈述（见2.6.3.6、5.4.2和6.7.2）。注：表2所列加载因素对X射线管电压和负载范围较宽的通用的诊断X射线管是适用的。对X射线管电压和负载应用范围较窄的特殊用途的专用X泉线管，试验的加载因素应适应于它们的规定用途：在特殊情况下，最好给出不同负载条件下的焦点特性供用户参考。2.4.2.3特殊方法
为了拍摄适当的焦点射线照片，如果需用特殊的方法调节和安置狭缝照相机及X射线管组件或采用特殊的电气条件或负载条件、应在说明符合标情况时与其余特性一起加以详细说明（见2.6、3.6、5. 4. 2 和6. 7.2)。
2.5焦点狭缝射线照相的拍摄
焦点宽度的测量方向应按2.3.3.3确定。两张焦点狭缝射线照片应按2.2至2.4的规定拍摄。摄影胶片的曝光程度应使得胶片在充分显影后在狭缝照片长度的中点，在其宽度的三分之一或二分之一区域内最黑度区域的中心得到的局部漫射密度在1.0～1.4之间。照片灰雾度和片基本身的黑度不得超过漫射密度的0.2。
2.6符合标准的说明
若要表示符合本标谁的焦点狭缝射线照片应按下列方式标注：焦点狭缝照片的放大倍率是～，按照YY/T0063—2000（IEC336）还可加注：
加载因素
规定方法
X射线管组件纵向轴线的说明2.3.3.43焦点针孔射线照相
3.1范围
本章叙述焦点针孔射线照相法，此法用于显示有效焦点上的辐射强度的方向和分布状态。符合本标唯的焦点针孔射线照片的表示也包括在本章中。3.2试验设备
3.2.1针孔照相机
焦点针孔照片应用针孔照相机拍摄，照相机包括针孔光阑，其尺寸与相应的焦点标称值一起在表3中给出。
针孔光闹的基本尺寸见图5。
表3针孔的基本尺寸
焦点标称值www.bzxz.net
针孔光阑应用下列材料之一制造：钨：
1）故大倍率按5.3.5的规定来使用和确定，直径P
0. 030±0. 005
0.100=0. 005
高度H
0. 075±0. 010
0,500±0.010
含铂10%的金铂合金；
含10%的钨辣合金；
含铱10%的铂铱合金。
3.2.2X射线摄影胶片
YY/T 0063—2000
18°±1°
图5针孔光阑的基本尺寸
以mm为单位
焦点针孔射线照相应用射线摄影用微粒胶片拍摄，不用增感屏，如牙科X射线摄影用胶片。3.3试验方法
3.3.1针孔照相机的准直
基准轴线与针孔轴线所成的角度α应小于或等于10-3rad（见图6)。ar103rad
针孔轴线
基准轴线
图6针孔照相机的推直
3.3.2针孔照相机的位置
针孔光阑的人射面与焦点的距离应是使在实际焦点范围内的放大倍率沿基准方向上的变化不超过±5%（见2.3.2和图3）。
此距离应不小于100 mm。
3.3.3胶片的位置
胶片应与基准方向垂直，其到针孔光阑人射面的距离取决于表4规定的可用的放大倍率。表4焦点针孔照片的放大倍率
廉点标称值
（见5.2）
3.4操作条件
焦点针孔射线照片应在2.4规定的条件下拍摄。112
效太倍率
（见图3）
3.5焦点针孔射线照片的拍摄
YY/T0063--2000
X射线摄影胶片的曝光程度应使胶片在充分显影后在其最黑区域得到的局部漫射密度在1.0至1. 4之间。
胶片灰雾度和片基本身的黑度不得超过0.2的漫射密度。3.6符合标准的说明
若要表示符合本标准的焦点针孔射线照片应按下列方式标注：焦点针孔射线照片的放大倍率是，按照YY/T0063—2000（IEC336）还可加注：
加载因素
规定方法
2. 1. 2. 2
X射线管组件纵向轴线的说明
4焦点星形测试卡射线照相
4.1范围
本章叙述焦点星形测试卡射线照相法，用于确定星形测试卡极限分辨辩率和焦点散焦值（第7章）符合本标准的焦点星形试卡射线照片的表示方法也包括在本章中。4.2试验设备
4.2.1星形测试卡照相机
焦点星形测试卡射线照片应用星形测试卡照相机拍摄，它包括一个由相间放置的一组具有高低不同吸收率的楔条构成的测试卡，高吸收率楔条应用铅或与其等效的材料制造，厚度为0.03mm到0.05mm.
每个模条的顶角应等于或小于0.035rad（约为2\）。测试卡的有效面积应覆盖2元孤度角，直径应不小于45mm。测试卡的主要尺寸和其基本结构应如图？所示。≥45
图7测试卡的主要尺寸
4.2.2X射线摄影胶片
焦点星形测试卡射线照片应是用X射线摄影用微粒胶片拍摄，不用增感屏，如无屏片。4.3试验方法
1）根据图3使用放大倍率（见5.3.5)。113
4.3.1星形测试卡照相机的推直
YY/T 0063-2000
基准轴线与测试卡的轴线所成的角度α应小于或等于10-\rad(见图8)。焦点
星卡轴线
基准轴线
图8星形测试卡照相机的推直
4.3.2星形测试卡照相机的位置
测试卡的人射面应与基准方向垂直，与焦点的距离按放大倍率M\确定，在该放大倍率下，按7.3规定测量的尺寸Z和Z应大于或当不可能时尽量接近测试卡影像直径的三分之一，但不得小于25mm(也见4.3.3)。
4.3.3胶片的位置
胶片应与基准方向垂直，其与星卡人射面的距离应使得放大倍率M\和期望的星形测试卡极限分辨率符合式（4）：
M'=RZe
式中：M'-
使用的放大倍率；
一期望的星形测试卡极限分辨率，以能分辨的每毫米的线对数表示；Z一射线照片适当的最外端失真区的尺寸，mm；一吸收楔条的顶角，rad。
4.4操作条件
焦点星形测试卡射线照片应在2.4规定的操作条件下拍摄。4.5焦点星形测试卡射线照片的拍摄·（4）
胶片的曝光程度应使胶片在充分显影后，其黑度最大低吸收条的局部漫射密度在1.0～1.4之间。胶片的灰雾度和片基本身的黑度应不超过0.2的漫散密度。4.6符合标准的说明
若要表示符合本标准的焦点星形测试卡射线照片应与7.4.1确定的放大倍率一起按下列方式标注：
焦点星形测试卡射线照片的放大倍率?是，按照YY/T0063一2000（IEC336）5焦点尺寸的测定
5.1范围
本章叙述依据两张焦点狭缝射线照片确定焦点尺寸的方法。符合本标准的判定和标称焦点值的表示方法包括在本章内。
5.2焦点标称值的规定
1）使用的放大倍率。
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。