【医药行业标准(YY)】 人工心肺机术语

本标分人工心肺机有关术语、共性及附件有关术语部分。YY/T1145--2003
人工心肺机是属三类医疗器械产品，目前国内生产的血泵有恒流式血泵、搏动式血泵，现已试产出新型血泵；热交换水箱近年又生产有全自动变温水箱，氧合器中膜式氧合器已正式投产，热交换器亦增加了几个类型。1984年制定的人工心肺机名词术语部标准，已不适应当前产品的实际需要而进行修订，以统一标准术语，指导工作。本标准实施后代替YY91145—1999人工心肺机名词术语。本标准删除了下列原YY91145-1999标准中的条款：1.4.1.1曲管形鼓泡式氧合器、1.4.1.2袋形鼓泡式氧合器、1.4.1.2.1氧合柱、1.4.2转碟式氧合器、1.5.1简式热交换器、1.5.1.1简式热交换器内胆、1.5.2套简式热交换器、1.5.3平板式热交换器、1.5.4多管形热交换器、2.2贮血器、2.3回收血袋、2.4血液过滤器、2.6静脉夹、4.8血液相容性。本标准修改了下列条款：
2.3. 1、2. 3.3、2.3.4、2.3.8、2.4、2.7、2.8、2.8. 1、2.8.2、2.8.4~2.8.11、2.8.19、2.9、3.7、3. 13、3.14。
本标准增加了下列条款：
2. 3. 5、2. 3. 7、2. 3. 9、2. 4. 1 ~~2. 4. 10、2. 5、2. 6、2. 8. 12~~2. 8. 18、2. 8. 20~~2. 8. 22、3. 2~~3. 6、3. 8~~3. 11。本标准的附录A、附录B是提示的附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口。本标准由广东医疗器械质量检测中心负责起草。本标准主要起草人：周英、颜林、何晓帆、张扬、陈振尧。1范围
人工心肺机术语
本标准规定了人工心肺机有关的术语。本标准供与人工心肺机有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学等使用。2人工心肺机有关术语
人工心肺机 artificial heart-Iung machine体外循环时，代替人体心肺基本功能的装置的总称。2.2
血泵 blood pump
体外循环时，代替人体心脏功能，使血液单向搏出的装置。2.3
rollerpump
滚压式血泵
YY/T1145--2003
滚柱与泵体内壁间安放泵管，在电动机驱动下，滚柱随泵轴旋转，对泵管产生滚压，使血液单向搏出的装置。
泵头pump-head
血泵中安放或固定泵管的泵体与泵轴连接滚压泵管的滚柱两部分组成的部件。2.3.2
泵体内壁inner-wall of thepump-body泵体内侧的圆柱面，其轴线与泵轴轴线重合。2.3.3
中心轴pump shaft
在电动机驱动下，通过传动机构，带动滚柱转动的轴。2.3.4
滚柱roller
为一定形状(如圆柱、圆锥等)的旋转体，随泵轴旋转、滚压泵管，使血液单向搏出。2.3.5
滚柱径向圆跳动 radial leap of the roller旋转滚柱一周在滚柱中点的跳动值。2.3.6
滚柱同步误差synchronous error of roller调整滚柱与泵体内壁一定距离后，各滚柱外圆与泵轴轴线间距离的最大差值。2.3.7
中心轴与泵体内壁同轴度 coaxial degree between the centre shaft and inner-wall of the pump body中心轴距泵体内壁泵管工作位置中点，旋转中心轴的误差。2.3.8
error of rotation rate
转速显示误差
YY/T 1145---2003
在单位时间内，转速表的显示值与实际测出泵轴的转速值之差。2.3.9
error of rate flow rate
流量显示误差
在单位时间内，流量表的显示值与实际测出流量值之差。2.4
搏动式血泵
pulsatile blood pump
能驱使液产生脉压差的单向搏出装置。2.4.1
搏动流 pulsatile blood ffow
有一定的脉压差的脉动血流。
t continuous blood flow
恒流血流
流速接近恒定的平缓性血流。
携动运转
pulsatile operation
能产生搏动血流的非勾速转动的周期性运转形式。2.4.4
non-synchronous pulsation
非同步搏动
搏动泵的运转由其自身控制，与心电波无关的搏动方式。2.4.5
同步搏撑动 synchronous pulsation搏动泵的运转由心电R波触发，与心电R波同步的搏动方式。2.4.6
搏动频率 pulsatile frequency搏动泵头1min内搏动运转的次数。2.4.7
prlsatile width ratio
搏动宽度比
在一个搏动周期内，泵头搏动运转的时间占一个周期总时间的百分比。2.4.8
延迟时间比delaytimeratio
在一个搏动周期内，心电R波出现后至泵头被该R波触发开始运转所需的时间与一个搏动周期总时间的百分比。
同步搏动比synchronous pulsationratio搏动次数与心电R波次数之比。
#pump action wave form
泵头运转波
显示泵头运转状态的波形。
离心式咖泵centrifugalpunp
应用叶片快速旋转产生离心力来驱动血液流动的血泵。2.6
血液流率blood flow rate
单位时间内流经血泵的血液量，以mI. / min表示。热交换水箱water tank of heat exchangeYY/T1145—2003
为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。
血气交换器（氧合器）oxygenator体外循环时，代替人体肺的功能进行气体交换的装置。2.8.1
鼓泡式氧合器bubbleoxygenator氧气通过气体分散器在血气混合室与进入的静脉血形成气泡，在血液与气泡表面进行气体交换的气血直接接触式氧合器。
氧合室 oxygenation chambar
氧气与静脉血进行气体交换的腔室。2.8.3
气体分散器
gas disperser
使通入的气体（氧气或氧气加二氧化碳）分散成细小气流的微孔部件。2.8.4
祛泡器　defoamer
涂有祛泡剂的网、丝或聚氨酯泡沫，用以消除血液中气泡的部件。2.8.5
membrane oxygenator
膜式氧合器
气体通过半渗透膜弥散作用与静脉血液非直接接触进行气体交换的氧合器。2.8.6
气血比gas to blood ratio
体外循环时，通过氧合器的气体流量和血液流量的比值。2.8.7
血氧饱和度arterial blood oxygen saturation level血液中的氧合血红蛋白与总血红蛋白的百分比。2.8.8
血氧分压 arterial blood oxygen partial pressure血液中的氧所占的压力。
血二氟化碳分压
arterial blood carbon-dioxide partiai pressure血液中的二氧化碳所占的压力。2.8.10
预充量priming volume
预先加人人工心肺机的氧合器、贮血滤血器和管道系统中液体的量。2.8.11
perfusion flow rate
灌注流量
YY/T 1145—2003
单位时间内，灌注人体内的血量。2.8.12
膜式氧合器压力降pressure drop for mnembrane oxygenator血液通过膜式氧合器进口与出口压力之差。2.8.13
半透膜 semi-permeable membrane能通过小、中分子量物质的膜，用于血液气体交换等。2.8.14
液消泡剂defoaming agent
用以消除班液中气泡的材料。
气体转换率
gas transfer rate
单位时间内每升流经氧合器的血液中气体增加或减少的量。2.8.16
氟气转换率oxygen transfer rate单位时间内每升流经氧合器的血液中氧含量的增加量。2.8.17
二氧化碳转换率carbon-dioxide transfer rate单位时间内每升流经氧合器的血液中二氧化碳含量的减少量。2.8.18
整体化部分integral part
与氧合器连接在一起、通常用户不能拆开的部分。2.8.19
血室 reservoir
贮存血液的腔室。
m小板减少率 platelet percentage reduction装有氧合器的回路的小板减少率，减去没有装上氧合器、相同对照回路上的班小板减少率，这个差值有随时间而变化的特征。
血浆游离血红蛋白生成plasma-free haemoglobin generation装有氧合器的回路的血浆游离血红蛋白浓度，减去没有装上氧合器、相同对照回路上的血浆游离血红蛋自浓度，这个差值有随时间而变化的特征。2.8.22
白细胞减少率 white blood cell percentage reduction 装有氧合器的回路的白细胞减少率，减去没有装上氧合器、相同对照回路上的白细胞减少率，这个差值有随时间而变化的特征。
热交换器heat exchanger
用于控制循环运转的血液或预充溶液的温度的器件。2.9.1
热交换器热交换系数 R heat exchanger performance factor,R氧合器出口与人口的血液温度之差，除以热交换器人口的水温度与氧合器人口的班液温度之差所得出的比率，用下面的公式表示：式中：
R = tbo - tbi
twi — thi
氧合器出口的血液温度，以摄氏度(℃)表示；tbi——氧合器人口的血液温度，以摄氏度（℃）表示；twi
热交换器人口的水温度，以摄氏度（℃)表示。3共性及附件有关术语
泵管 pump tube
受血泵滚压的血液管道部分。
YY/T 1145—2003
心脏手术硬壳贮血器或静脉贮血器系统hard-shell cardiotomy/venousreservoir system同时具有可作心脏手术贮血器和静脉贮血器功用的体外循环器件。3.3
血液微栓过滤器
arterial line blood filter
动脉管路血液过滤器心肺转流系统中动脉血液回输管路上的辅助器件，用于滤除血液中的各种微粒，如血块、碎屑和气栓等。
各 extracorporeal blood circuit体外循环血路
心血管手术中供体外循环作为血液通道及通道连接使用的器件。3.5
心肌保护液灌注器
cardiotomy irrigator
供体外循环心脏手术作心肌保护灌注用的器件。3.6
f ascending aorta cannula
升主动脉插管免费标准bzxz.net
插人升主动脉灌注血液的管道。3.7
venous cannula
腔静脉插管
插人上下腔静脉或右心房引出血液的管道。3.8
arterial perfusion tubing
动脉灌注管
体外循环回路中连接动脉微栓过滤器和动脉插管的管道，3.9
静脉引流管
venous drainage tubing
体外循环回路中连接腔静脉插管的管道。3.10
泵管夹 tubing clamp
固定泵管的部件。
氧合器支架oxygenatorholder
用以固定氧合器的部件。
YY/T1145—2003
应急电源
emergency power supply
在外接交流供电系统发生故障时，及时维持人工心肺机正常供电的安全辅助电源装置3.13
fluid level warning device
液位报警器
当氧合器内液面处于预置位置时，发出报警信号或自动停机的安全装置。3.14
温度报誉警器
temperaturewarning device
当控制的温度超过预置的温度时，发出报警信号的安全装置。t
人工心肺机滚压式血泵
GB12260
参考标
GB12261心血管植人物及人工器官血气交换器（氧合器)
YY/T1145—2003
YY/T 1145—2003
白细胞减少率
半透膜
泵夹管
泵管…
泵体内壁
泵头·
泵头运转波
搏动宽度比…
搏动频率
搏动式血泵…
搏动血流·
搏动运转，
动脉灌注管·
二氧化碳转换率
非同步搏动
鼓泡式氧合器…
灌注流量
滚压式血泵·
滚柱同步误差
滚柱径向圆跳动
恒流血流·
静脉引流管，
静脉贮血器系统
离心式血泵·
中文索引
..2.3.4
流量显示误差，
膜式氧合器.
膜式氧合器压力降
气体分散器
气体转换率
气血比·
腔静脉插管…·
祛泡器·
热交换器·…·
热交换器热交换系数R
热交换水箱…
人工心肺机
升主动脉插管
体外循环血路
同步搏动………
同步搏动比·
温度报警器
营电典
心肌保护液灌注器．
心脏手术硬壳贮血器…
血泵·
血二氧化碳分压·
血浆游离血红蛋白生成
血气交换器(氧合器）
血液微栓过滤器
血小板减少率…
血氧饱和度·
血氧分压·
血液流率
血液消泡剂
.........
YY/T1145-2003
YY/T1145—2003
延迟时间比，
氧合器支架
氧合室
氧气转换率
液位报警器
应急电源
预充量
整体化部分
中心轴
中心轴与泵体内壁同轴度
贮血室
转速显示误差
专电电骨专专业
英文索引
arterial blood carbon-dioxide partial pressurearterial blood oxygen partial pressurearterial blood oxygen saturation levelartificial heart-lung machinearterial line blood filter
arterial perfusion tubing
ascending aorta cannula
blood flow rate
blood pump
bubble oxygenaton
carbon-dioxide transfer ratecardiotomy irrigator
centrifugal pump
业电中国中中
coaxial degree between the centre shaft and inner-wall of the pump bodycontinuous blood flow
defoamer
defoaming agent
delay time ratio
mergency power supply ...
error of rate flow rate
error of rotation rate
extracorporeal blood circuitF
fluid level warning devic
gas disperse.
gas transfer rate
gas to blood ratio
YY/T 1145—2003
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