【医药行业标准(YY)】 模拟口腔环境冷热疲劳试验方法

中华人民共和国医药行业标准
模拟口腔环境冷热疲劳试验方法主题内容与适用范围
本标准规定了模拟口腔环境冷热疲劳试验方法。本标准适用于口腔材料在模拟口腔环境条件下的冷热疲劳试验。2术语
2.1控时精度：试样浸水时间的绝对误差。2.2冷热疲劳次数：高低温交换装置转动的圈数。2.3定位精度：高低温交换装置进行冷热交换时旋转的角度偏差。3试验方法
3.1试验设备
3.1.1高温恒温槽：控温精度60±1℃。3.1.2低温恒温槽：控温精度4±1℃。3.1.3高低温交换装置或其他功能相当的装置。YY/T0112—93
高低温交换装置由控制、驱动和工作三部分组成（见图1、图2）。控制部分为单板机；驱动部分为步进电机。单板机输出的脉冲经电压和功率放大后去启动电源，由环形分配器对步进电机进行供电，以实现对工作部分的实时控制。3.1.3.1控时精度：1S。
3.1.3.2冷热疲劳次数自动控制范围：≥2000次。3.1.3.3定位精度：<1°
3.1.3.4高低温交换装置角速度：960°±1°/s。控制部分
（单板机）
驱动部分bZxz.net
（步进电机）
工作部分
高低温交换装置工作原理框图
国家医药管理局1993-02-10批准1993-05-01实施
3.2试验步骤
YY/T 0112-93
图2高低温交换装置工作部分
1—试样筐，2—转臂，3—凸轮，4—转轴，5—顶杆3.2.1按照试验材料使用说明书和有关标准规定制备试样。3.2.2将高、低恒温槽内的蒸馏水分别调定在60±1℃和4±1℃。3.3.3将试样筐旋出恒温槽。
3.3.4将试样等量地放入两个试样筐内。3.3.5转轴带动转臂转动，使两个试样筐分别浸入高、低温恒温槽内。在浸水时间达到22s时，转臂旋转180°，使两个试样筐的位置交换，以达到使试样经受冷热变化处理的目的。转臂转动360°为1次，在规定的冷热疲劳次数完成后试验结束。附加说明：
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会提出。本标准由国家医药管理局口腔材料质量检测中心负责起草。本标准主要起草人刘文一、郑刚、孙志辉。10
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