【医药行业标准(YY)】 高速牙科车针

YY0302-1998
本标准等效采用国际标准ISO2157：1984《齿科旋转器械公称尺寸及其标示》和ISO1797：1985《齿科旋转器械——柄部》，参照采用国际标准ISO3823-1：1986《齿科旋转器械—一第一部分：钢和硬质合金牙科钻头》和ISO8325：1985《齿科旋转器械—-试验方法》。本标准在GB12134-—89《高速牙科车针》的基础上进行修订。本标准从生效之日起，同时代替GB12134—89。本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化委员会提出并归口。本标准起草单位：北京手术器械厂。本标准主要起草人：刘惠芬、习其君。131
1范围
中华人民共和国医药行业标准
高速牙科车针
High steed dental drill
YY 0302 -- 1998
本标准规定了高速牙科车针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存的要求。
本标准适用于高速车针（以下简称车针），该产品供口腔科治疗室钻削牙用。2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB2828—87逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB5046.1-85牙科旋转器械配合尺寸GB5046.2—85牙科旋转器基本尺寸和标号ZBC33001-84牙科旋转器械钢和硬质合金牙钻技术条件3产品分类
3.1车针的型式、头部直径和标号应按GB5046.2的规定，并应符合表1的规定。表1车针的型式、头部直径和标号型
圆柱形、圆柱裂沟形
裁维裂沟形、裁锥形
倒截锥形
头部直径d
注：表中所规定的型式除六种外，允许增加符合国际标准中规定的型式规格3.2车针按长度分类，基本尺寸应符合表2的规定。3.3车针的材料
3.3.1车针的工作部分材料可用钢或碳化钨制成，3.3.2车针的柄部材料可以用钢或其他合适的材料制成。国家医药管理局1998-04-08批准132
1998-10-01实施
长度分类
标准型
超长型
4技术要求
YY 0302—1998
表2车针长度分类、基本尺寸
柄部配合长度11
车针长度
4.1车针的基本尺寸应符合表1中d及表2中的11.lz、d1。4.2柄部硬度不低于250HV5。
4.3车针柄部表面粗糙度R。之数值应不大于0.4um。4.4车针颈部强度应符合下列规定：柄部直径d
4.4.1车针颈部强度试验后，不应有断裂现象，其永久变形量钢针应不大于0.08mm，碳化钨车针应不大于 0.05 mm
4.4.2车针颈部强度试验载荷按表3~表6的规定。表3球形
头部直径，mm
教祐,N
头部直径，mm
头部直径，mm
头部直径，mm
载荷，N
表 4倒截锥形
圆柱形、圆柱裂沟形
表6截锥形、截锥裂沟形
4.5车针的径向圆跳动值钢车针应不大于0.08mm，碳化钨车针应不大于0.05mm。4.6车针的切削性能用钻削所用的时间表示，并应符合表7的规定。1.4
倒敲锥形
敲雄裂沟形
圆柱形
圆柱裂沟形
5试验方法
5.1外观
YY 0302-- 1998
表7车针的切削性能
最大钻阐时间
表面粗糙度按样块比较法或电测法进行测量应符合4.3条的规定。5.2尺寸
以通用或专用量具检验应符合4.1条的规定。5.3硬度试验
在车针的柄部测三点,取其三点的算术平均值，应符合 4.2 条的规定。5.43
颈部强度试验
钻测时间精度
将车针的柄部夹紧于夹头内，支承在柄部与颈部的结合处，车针轴心线与垂直线成22°30（如图1所示）,在车针头部施加4. 4. 2 条中所规定的载荷，试验 5 s后应符合 4. 4 条的规定。134
5.5径向圆跳动试验
YY 0302-1998
径向圆跳动试验，应在颈部强度试验后进行。5. 5. 1 试验仪器;应用 V 形槽座和干分表来测量径向圆跳动。5.5.2试验部位：在倒截锥形、截锥形、截锥裂沟形车针头部的最大直径或球形、圆柱形、圆柱裂沟形中部进行测量。
5.5.3试验方法：将车针放置V形槽内，以千分表的测头接触头部刃口部分最高点，慢慢将车针旋转360°，计算刃口的最大值与最小值之差，即为车针的径向圆跳动值，应符合4.5条的规定。5.6切削性能试验
5.6.1试验仪器：采用天平式专用仪器。5.6.2试验方法：将车针装夹于台钻床或类似设备，将被切削试件置于台面一端，经调整水平后，载荷施加台面的另一端，车针垂直方向钻孔，直至钻透为止，其转速、载荷和切削试件的材料规格等按表8的规定。试验时不用润滑剂，记录钻削的时间，应不大于4.6条中表7的规定。表8车针切削的试验方法
倒截维形
圆柱形
圆柱裂沟形bzxZ.net
截雄形
截锥裂沟形
6检验规则
006008
010012
010012
012014
008010
012014
被切削试件
厚度，mm
转速，r/min
4350±50
6.1车针应由制造厂技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。6.2车针必须成批提交检验，检查是逐批检查。6.3逐批检查
截荷、N
学．4
6.3.1车针的抽样应符合GB2828的有关规定。6.3.2车针的逐批检查采用一次抽样方式，最初检查为正常检查，其检查分类、合格质量水平和检查水135
平按表9的规定。
检查分类
检查分类组
检查项目
检查水平
合格质最水平
7标志、包装、运输、贮存
YY 0302--1998
表9逐批检查
7.1同一型式、规格的车针装入盒内，盒上应有下列标志：a）制造厂名称及商标；
b）产品名称，
c）规格、数量：
d)厂址。
7.2每10盒或100盒同一一型式、规格的车针装入一盒内，盒内应有检验合格证，检验合格证上应有下列标志：
a）制造厂名称，
b）产品名称及型号，
c）检验日期，
：d）检验员代号。
7.3盒上应有下列标志：
a）制造厂名称及商标，
b）产品名称；
c）规格、数量无
d)厂址。
7.4盒上应贴有封签，封签上应有下列标志：a）封贴日期：
b）包装员代号。
7.5特殊包装形式按订货合同规定。7.6装箱和运输要求按订货合同规定，7.7车针经包装后，应贮存在相对应湿度本超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。7.8车针经包装后遵守贮存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。136
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