【医药行业标准(YY)】 医用诊断X射线辐射防护器具 第二部分:防护玻璃板

YY 0292.2---1997
本标准等同采用国际电工委员会IEC1331-2：1994α医用诊断X射线辐射防护器具--第2部分：防护玻璃板》。免费标准bzxz.net
在《医用诊断X射线辐射防护器具》的总标题下，包括以下若干个部分，每个部分都是一个独立的标准。
这几部分是：
第1部分：材料衰减性能的测定；第2部分：防护玻璃板；
第3部分：防护服。
本标准中所引用的标准，如有对应的国际标准，并已转化为我国标准的，则引用我国标准，并附国际标准编号或名称。对尚未转化为我国标准的，则直接引用国际标准。IEC标准中的附录A是一个术语目录，因已有相应的国家标准GB10149一88医用X射线设备术语和符号》，故删去。
本标准从生效之日起，同时代替ZBC43001--85《防X线用铅玻璃板》。本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标推起草单位：辽宁省医疗器械研究所。本标推主要起草人：王寿民、贺玉华、夏连季、申华。243
YY0292.2—1997
IEC 前　言
1）IEC（国际电工委员会）是由各国家电工委员会组成的一个世界性的标推化组织，其目的就是为促进电工和电气领域及其相关活动领域的所有问题的国际间的合作。同时出版IEC国际标准。其拟定准备工作将由技术委员会承担。对所有感兴趣的问题，任何一个国家的技术委员会都可以参与。另外，同IEC有联系、协作关系的国际性的，政府部门的以及非政府部门的任何组织，也可以参与标推的准备工作。IEC将根据两大国际组织（IEC与ISO）之间所确定的约定，同ISO保持紧密的合作。2）在技术问题上，IEC的正式草案或协定是由对此有特别兴趣的各国家委员会承担，在其草案或协定中，他们将尽可能的把各国对这一问题的见解和意见充分的给予体现和表述。3）IEC标推是以推荐的形式在国际上使用，以标准、技术报告或导则的形式出版，这种认识，已被各国家委员会所接受。
4）为了促进国际间的统一，IEC各国家委员会已明确表示，同意在他们的国家和地区的标推中最大程度地采用国际标准。当国家和地区标准同IEC相应标准存在分歧时，则应在国家和地区标准中给予清楚的说明。
5）IEC不提供任何为其认可的标记方式，同时，对声明符合IEC标准的任一设备也不负有任何责任。
IEC1331-2这份国际标准，是由IEC第62技术委员会（医用电气设备）第62B分技术委员会（诊断成像设备)负责制定的。
本标准的正文以下列文件为基础。标准草案(DIS)
62B(C 0)70
本标准投票表决的全部情况，可查阅上表中所给出的表决报告。附录A是本标准的一个组成部分。2++
表决报告
62B(C 0)75
中华人民共和国医药行业标准
医用诊断X射线辐射防护器具
第2部分：防护玻璃板
Protective devices against diagnastic medical X-radiation-Part 2:Protective glass plates1范围和目的
1.1范围
YY0292.2-1997
idt IEC 1331-2:1994
代替ZBC43001—85
本标准适用于在放射设备或放射装置中使用的防护玻璃板，一种是用于可见图像传递的SC型防护玻璃板，另一种是用于观察的И型防护玻璃板。由此，以实现对射线的防护屏蔽。本标准不包括其他一些透明的射线防护器具，例如：透明的塑料防护板含铅的丙烯酸盐塑料）；铅眼镜或用于保护操作者眼睛的防护镜（眼镜)：覆盖操作者整个面部的防护面罩；用于患者眼睛保护的器具；
用于甲状腺、颈部保护的各种器具。1.2目的
在这份标准中，涉及到的要求有：一几何精度；
材料的光学质量；
一透射率；
辐射衰减性能；
标记；
符合防护玻璃板标准的说明。
除此之外，本标推还将给出SC型防护玻璃板的某些标称尺寸、平面尺寸及其偏差。2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T1.1一1993标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第1部分：标准编写的基本规定
GB10149—88医用X射线设备术语和符号（neqIEC788：1984）医用诊断X射线辐射防护器具第1部分：材料衰减性能的测定YY 0292.1-1997
(idt IEC 1331-1:1994)
国家医药管理局1997-07-30批准1997-10-01实施
3术语
3.1要求的程度
见 GB/T 1.1标准中的附录C。
3.2术语的使用
YY 0292.2--1997
本标准中出现的所有术语，见GB10149。3.3限定的术语
3.3.1防护玻璃板：其光学质量适用于传输可见图像的防护器具。3.3.2SC型防护玻璃板：在进行放射线检查时，为观察荧光屏图像而使用的一种具有规定衰减性能的高光学质量的防护玻璃板。
3.3.3W型防护玻璃板：为提供在光学上清楚的、透明的防护屏蔽而使用的一种具有规定衰减性能的低光学质量的防护玻璃板。
4　尺寸
4.1防护玻璃板的厚度
防护玻璃板的标称厚度以及充许的偏差见表1。表」防护玻璃板的厚度
标称厚度
4.2防护玻璃板的平面尺寸
最大厚度
最小厚度
4.2.1除非涉及到用英制单位（in)的图像接收面的标称平面尺寸外，防护玻璃板的标称平面尺寸都必须是厘米（cm）的整数值。
4.2.2对于SC型防护玻璃板，其标称平面尺寸建议符合表2中给出的值。246
标称面积
24×24
24×30
30×30
30×40
35×35
40×40
YY 0292.2—1997
表2防护玻璃板标称平面尺寸及极限偏差宽
注：表2中给出的值与IEC658：1979医用摄影增感屏表是相对应的，这些尺寸是从ISO40901:1991《摄影匣》中选定的尺寸。
4.3标称尺寸的命名
尺寸》中给出的以公制表示的标称尺寸的平面尺寸胶片尺寸
医用摄影》和IEC406:1995摄影暗标称尺寸是通过一组无量纲的数值来表示的，其中的第一个数值是以厘米（cm)为单位的防护玻璃板的标称厚度，第二、三两个数值是以厘米（cm）为单位的防护玻璃板的宽和长，例如：0.85X30×40
5防护玻璃板的几何精度
5.1方正度
SC型防护玻璃板的每一一边应在这样的两个精确的矩形框架之间。这两个矩形框架的大小，一个是取其允许的最小的极限尺寸，另一个是取其允许的最大的极限尺寸。5.2平面度
不论是SC型，还是型，在其两个表面上的所有各点，都应包含在由规定的标称厚度所分立的两个平行平面之间。
不论是SC型，还是И型，在两个表面的任一个表面上，在任意一段100mm长度上的所有点，都应包含在二个相距为0.2mm的平行平面内。5.3平行度
防护玻璃板的表面应相互平行，以致于当光线垂直入射到表面时，出射光线偏离入射光线的角度不超过：
0.003rad(SC型防护玻璃板）；
0.006rad（И型防护玻璃板）。5.4窄面
SC型防护玻璃板四个窄面的每一个表面，都应在相应平面尺寸极限偏差一半的范围内（见4.2和表2），并应与玻璃板的表面相垂直，其角度在5°之内。5.5棱边
SC型防护玻璃板的棱边应进行倒角，其倒角的大小视情况而定：当其涉及到最大的允许平面尺寸的一半时，则倒角应不小于1mm×45°，当其涉及到最小的允许平面尺寸的半时，则倒角应不大于1 mmX45°。
6防护玻璃板的光学质量
6.1测定均匀性时区域的限定
YY 0292.2—1997
区域A：玻璃板中心，并且具有某一尺寸的矩形区域：等于玻璃板宽度和长度的一半或长、宽各为150mm。
两者中较大的矩形区域。
区域C：从周边与向里15mm的范围内所围成的区域：区域B：区域A和区域C之外的剩余区域。6.2气泡
SC型防护玻璃板的非均匀性，不应超过下述的限度，区域A：
不充许有直径超过0.5mm的气泡；气泡的数目和最大气泡的直径的乘积不应超过1.2mm。区域B：
不允许有直径超过0.7mm的气池；气泡数目和最大气泡直径乘积的数值不得大于区域B同区域A面积比值的2.4倍。区域C：
不允许有直径超过1mm的气泡；
气泡数目与最大气泡直径的乘积不得超过4mm。6.3条纹及其他非均匀性
在SC型防护玻璃板的区域A和区域B中，不应有看得到的条纹和其他非均匀性。试验的屏幕是由黑色和白色的相间条纹构成。观察者距试验屏幕的距离为大约3m远，而防护玻璃板是在观察者前方250 mm处。
在试验屏幕上，其黑色和白色条纹的相间宽度是10mm，试验屏幕面的照度大约为1000lx。7透射率
防护玻璃板对于550nm波长的光的透射率应不小于80%，在波长为500～600nm的范围内，其光的透射率应基本-一致。
8衰减性能
8.1衰减当量的最小值
防护玻璃板的衰减当量是用mmPb表示的，其最小值应不小于表1中给出的以毫米（mm）表示的防护玻璃板最小允许厚度的0.22倍（见表\）。表3衰减当量的最小值
标称厚度
衰减当量的最小值
8.2测定
YY 0292.2-1997
衰减当量应根据YY0292.1给出的方法，在某个合适的辐射质量下测定（见YY0292.1的表3）。8.3资料
应提供防护玻璃板在规定使用的X射线管电压范围内，依赖于辐射质量的衰减性能的资料，或者以随机文件的形式提供所需要的资料，或者当需要函索时，可根据第9章a)和b)所提供的指示，确实能够得到所需要的资料。如果必需进行保养和维护，那么，对于清洗剂的正确使用，应给出足够明确的指导。这一点，必须在随机文件中给予说明。
8.4验证
当根据8.2条进行验证时，整个防护玻璃板表面的任何处，以mmPb表示的衰减当量的测定值应不小于规定值。
9标记
防护玻璃板应在其一个表面上标有永久性的标记。并且这个标记从另一表面上也能够被识别。标记应标在从一个拐角处算起不小于10 mm的距离上，其内容包括：a）制造厂或供应商的名称或商标；b）与随机文件相应的型式和识别；c）根据8.2条给出的衰减当量；d）根据第11章的要求，给出符合本标准的说明。10随机文件
对И型防护玻璃板，如果要提供随机文件，则随机文件应能清楚地说明其型式和（或）与之相关的识别。
第9章所要求的所有标记，都应在随机文件中加以说明。11符合本标准的说明
对某一防护玻璃板，如果符合本标准要求，则应：——在板面上作出永久性的标记，这个标记应按下述方式标明，例如：YY0292.2一1997。一在随机文件和其他资料中，或者是在铭牌上，都应按下述方式标明其型式、标称尺寸和衰减当量，例如：
SC型防护玻璃板
0.85X30X402.5Pb150kVYY0292.2-—1997249
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