【医药行业标准(YY)】 医用诊断X射线辐射防护器具 第一部分:材料衰减性能的测定

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·“言
本标准等同采用国际电工委员会IEC1331-1：1994《医用诊断X射线辐射防护器具-一第1部分：
材料衰减性能的确定》。
在《医用诊断X射线辐射防护器具的总标题下，包括以下若干部分，每个部分都是一个独立的标推。
这几部分是：
第1部分：材料衰减性能的测定，第2部分：防护玻璃板，
第3部分：防护服。
本标准引用的标准，如有对应的国际标准，并已转化为我国标准的，则引用我国标准，并附国际标准编号或名称。对尚未转化为我国标准的，则直接引用国际标准。IEC标准中的附录A是-个术语目录，因已有相应的国家标准GB10149-88《医用X射线设备术语和符号》，故删去。
本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用x线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位辽宁省医疗器械研究所。本标准主要起草人：夏连季、申华、贺玉华、王寿民。180
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IEC 前言
1）IEC（国际电工委员会）是由各国家电工委员会组成的一个世界性的标准化组织，其目的就是为促进电工和电气领域及其相关活动领域的所有问题的国际间的合作，同时出版IEC国际标准。其拟定准备工作将由技术委员会承担。对所有感兴趣的问题，任何一个国家的技术委员会都可以参与。另外，同IEC有联系、协作关系的国际性的，政府部门的以及非政府部门的任何组织，也可以参与标准的起草与拟定工作。IEC将根据两大国际组织(IEC 与 ISO)之间所确定的约定,同 ISO 保持紧密的合作。2）在技术问题上，IEC正式草案或协定是由对此有特别兴趣的各国家委员会承担，在其草案或协定中，他们将尽可能地把各国对这一一问题的见解和意见充分地给予体现和表述。3）IEC标准是以推荐的形式在国际上使用，以标准、技术报告或导则的形式出版，这种认识，已被各国家委员会所接受。
4）为了促进国际间的统一，IEC各国家委员会明确地表示，同意在他们的国家和地区的标准中最大程度地采用国际标准，当国家和地区标准同:IEC相应标准荐在芬歧时，则应在国家和地区标准中给予清楚的说明。
5）IEC不提供任何为其认可的标记方式，同时，对声明符合IEC标推的任设备也不负有任何责任。
IEC1331-1这份国际标准，是由IEC第62技术委员会（医用电气设备）第62B分技术委员会（诊断成像设备)负责制定的。
本标准的正文以下列文件为基础。标准草案(DIS)
62B(CO)70
本标准投票表决的全部情况，可查阅上表中所给出的表决告。附录A是本标准的一个组成部分。装决搬音
62B(CO)75
中华人民共和国医药行业标准
医用诊断X射线辐射防护器具
第1部分：材料衰减性能的测定
Protective'devices' against diagnostic medical X-radiationPart 1:Determination of attenuation properties of materials范和目的
1.1范围
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idt Ec 1331-1:1994
本标准适用于制造各种防护器具用的板材。这些防护器具将用于对X射线管电压达到40gkV、总滤过达到3.5mmCu的X射线辐射的防护。防护器具在使用期限前后的衰减性能的检验，本标准不作规庭1.2目的
该标准规定了衰减性能的测定和表示方法。本标准给出的衰减性能如下
衰减率，
累积系数，
衰减当量或铅当量，
连同相应的不均匀性的表示，
包括符合本标准要求的衰减性能值的标明方式。下述方法，将在单独的标准中给予叙述防护器具，特别是防护服的周期检验方法；在辐射线束中，分层衰减的测定方法；提供以电离辐射防护为目的的墙壁和装备其他部件的衰减的测定方法。2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T1.1-1993标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第1部分：标准编写的基本规定
GB10149—88医用X射线设备术语和符号（negIEC788：1984）3术语
3.1要求的程度
见GB/T1.1标准中的附录C。
3.2术语的使用
本标准中所出现的所有术语，见GB10149。国家医药管理局1997-07-30批准182
1997-10-01实施
4程序
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4.1各种板材的衰减性能必须按第5章和第6章的规定进行测定。4.2对于含铅量大的各种防护材料其铅当量必须按6：4的规定进行测定。4.3对于不能达到均匀衰减的板材，其不均匀性必须按6.5的规定进行测定。5参数的测量
辐射量
在测定衰减性能时，应按表1给出的要求，进行空气比释动能率的测量。表1空气比释动能率的测定
空气比释动能率
衰减性能
衰减率
累积系数
衰减当量
铅当量
不均氢性
字母符号
5.1.1K，:按5.3的要求，在衰减的宽射束中的空气比释动能率。k。
5.1.2K。按 5.3的要录,在果囊减的宽射策审的空气比释动能单(见5.5.1)。E+
5.1.3”K。 按 5.4'的要录，在衰减的窄射策中的空气比释动能率。5.1.4K。宽射策中心处的空气比释动能率。按图1要求测得的在辐射源与试验样品之间,并且Www.bzxZ.net
一离辐射源的距商点忘相同：1
5. 1. 5 K。:离辐射源的距离与炎;相间,样辐射源线策系统射出的宽射策测荐的空气比释动能率如图i所示。
5. 1. 6 K,;在原宽射束内、光阑所限定的辐射线策外的空气比释动能率。如1 所亲。5. 1. 7,K...离辐射源的距离与,K,相同,在衰减的宽射东内测得的空氢比释动能率:K15.2几何图形尺寸，“
应测定表 2中给出的儿何图形尺寸表2几何图形尺寸的测定
衰减性能
衰减率
累积系数
衰减当量
铅当量
不均匀性
的，个
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5.2.1c为各测量点距辐射源距离偏差的校正系数（见图2),c按式(1)确定。1500+a
5.2.2α是窄射束中心处试验样品末端面到辐射探测器基准点的距离，如图 2所示。距离a 应不低于横截面A平方根的10倍。
5.2.3b是试验样品端面到辐射探测器基准点的距离，如图1所示。5.2.4A是窄射束中的试验样品末端面的横截面。如图2所示。5.2.5W是辐射探测器基准点与辐射线束末端处任何临近物或墙之间的距离（见图1和图2)。5.3在宽射束下的测量布局
5.3.1在宽射束情况下，测量应采用图1所示的布局。5.3. 2在测量期间，空气比释动能率 K。应不大于空气比释动能率K：的 5%,即：K.≤0.05×k
5.3.3在测量期间，空气比释动能率K，应不大于空气比释动能率K1.的1%，即：K,≤0.01XK
5.4在窄射束下的测量布局
5.4.1在窄射束情况下,测量应采用图2所示的布局。5.4.2″在试验样品的末端面处，辐射线束的直径应为20mm士1mm。5.4.3按6.5.1的要求，在测定均匀性时，试验样品的末端处窄射束的直径应限制在10mm以下。5.5辐射探测器的位置！
距离W应不小于700mm。
5.5.1在测定衰减率时，测量有试验样品时的空气比释动熊率尽,和没有试验样品时的空气比释动能
率K。的情况下，从试验样品的末端面到辐射探测器基准点的距离b应为50mm士1.mm(见图1)。鑫
5.5.2在测定累积系数时,对空气比释动能率K,的测量期间,从试验样品未端面到辐射探测器基准：菲H
i+++,t+?
点的距离不得小于横截面A的平方根静18祐。5.6试验仪器
5.6.1试验仪器辐射探测器的响应，在半球面上，对入射方向的依赖性必须很小以数可略。5.6:2试验仪器对所要测景的0满V和最高辆魅能最之间的量响应，应不超试士2%。5.6.3辐射探测器灵敏体积的长度和直径不应超过50mm。根据6.5.1的规定，测定均匀性时所使用的辐射探测器灵敏体积的入射面，应为辐射线束完金摄盖：辐射线束接5.3.调整。:5.7试验样品
5. 7. 1 用于宽射束下测量的诚验样品应是被测的板材，其尺守决小至iv为360*mu义500mm。5.7.2用于窄射束下测量的试验样品，应是被测的板材，其尺寸大小至少为100mm×1domm。5.7.3按6.1的规定，在测定衰减率时，试验样品的厚度，可以通过增加典情糖间的或不间厚度的该种材料的层数来获得。
15.8辐射质量
衰减性能应通过表 3 给出的 1个或几个辐射质量给予确定。184
x射线管电压，kvu
1）电压波纹率不超过4%。
6囊减性能的测定
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表3标准辐射质量
，总滤过，mmCu
在所有的测量过程中,应监视辐射线束的空气比释动能率的稳定性。如果空气比释动能率的波动超过平均值的5%，则应对该次测量的结果进行修正，6.1衰减率
6.1.1衰减率F应按式(2)确定。
（2）
6.1.2应以数值、连同表示辐射质量的X射线管电压和总滤过一起，对衰减率加以标明（见第7章）。6.2累积系数
6.2.1累积系数B应按式(3)确定：B
（3）
6. 2. 2应以数值、连同表示辑射质量的X射线管电压和总滤过一起,对察积系数加以标明(见第 7章)。
6.3衰减当量
6. 3. 1衰减当量应由试验后的基准材料的厚度加以确定;在进行空气比释动能率的测量时,该种基准材料与试验材料具有相同的求。值。6.3.2衰减当量应以基准材料的澤度(mm)连同它的化学符号(或其他识别)以及表示辐射质量的 X射线管电压和总滤过一起加以标明（见第7章）。6.4铅当量
6.4.1铅当量的测定和衰减当量一样。它寇便角舒片炸为基推材料。6.4.2铅当量应以铅的厚度(mm)连同它的化学符号一起加以标明（见第7章）。6.5均匀性
6.5.1防护材料的均匀性，应按照5.4.3和5.6.3的条件，根据在试验样品区域内获得的测量值K。和衰减当量的相应值加以确定。6.5.2:值的测定，应通过：
-5到10个有代表性的测试点或
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在试验样品的区域内，连续的、有代性的方向。6.5.3防护材料的不均匀性V应根据衰减当量平均值与每一单次衰减当量8:值的最大偏差来确定：
V -= 1 -a,/ml
（4）
（5）
6.5.4不均匀性应和衰减当量以及与衰减当量同-一单位的公差一起加以标明（见第7章）。例如：3mm±0.2mmPb100kV0.25Cu
7符合标准的说明
如果规定的衰减性能符合本标准，其表示应按如下方式给出，例如；衰减率2x102:200kV1.2CuYY0292.1—1997累积系数1.4：150kV0.7CuYY0292.1-1997衰减当量2mmFe：100kV0.25mmCuYY0292.1—1997衰减当量2mm±0.1mmFe:100kV0.25mmCuYY0292.1--1997铅当量1mmPb,YY0292.1--199%！焦点基准面
限束系统
试整样品
单位：mm
断菌A的尺寸
辐射探测体的基准,点
、，1宽射速的驱何图形！
焦点基准面
YY 0292.1--1997
单位：mm
限束系统
试验样品
断面A的尺寸
辆辐射探测器的基准点
图2，窄射束的几何图形
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