【医药标准】 手术器械 小长方柄 空心八角柄 六角柄

中华人民共和国医药行业标准

手 术 器 械
小长方柄 空心八角柄 六角柄YY/T 0173.9—94
代替 ZB C31 005～31 006—86

1 主题内容与适用范围

本标准规定了手术器械小长方柄、空心八角柄、六角柄的产品分类、技术要求。

本标准适用于手术器械小长方柄、空心八角柄、六角柄（以下简称柄子）。该手柄供设计手术器械产品时选用。

2 引用标准

GB 1220 不锈钢棒
GB 2401 黄铜板
YY/T 0173.7 手术器械 柄花

3 产品分类

3.1 柄子的分类按表1的规定。

表 1

3.2 实心柄的型式和基本尺寸应符合图1～3及表2的规定。

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图1 小长方实心柄 I型

YY/T 0173.9—94

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图2 小长方实心柄 I型

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图3 小长方实心柄 II型

标记示例：

$L=85 \mathrm{~mm}, b=4.5 \mathrm{~mm}$ 的 I型无柄花的小长方实心柄
小长方实心柄  I 85×4.5  YY/T 0173.9-94
$L=100 \mathrm{~mm}, b=6 \mathrm{~mm}$ 的 II型有柄花的小长方实心柄
小长方实心柄  II B 100×6  YY/T 0173.9-94

3.3 实心柄上的柄花应符合 YY/T 0173.7中的规定。

3.4 空心柄的型式和基本尺寸应符合图4～5及表3的规定。

YY/T 0173.9—94

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图4 八角空心柄

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图5 六角空心柄

表3

标记示例：

长=100 mm,$D$=6mm的空心八角柄
空心八角柄 100×6 YY/T 0173.9—94

4 技术要求

4.1 柄子应采用GB 1220中规定的1Cr13、1Cr18Ni9或GB 2041中规定的H62材料制成。

4.2 柄子的外形轮廓应清晰、正直、匀称。外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。

4.3 小长方柄上的柄花应清晰、完整，不得有缺花、烂花。

4.4 柄子的表面粗糙度数值：有光亮不大于$R_a0.4\ \mu m$，无光亮不大于$R_a1.6\ \mu m$。

注：小长方柄和使用功能部分为整体结构时，柄子材料应符合使用功能部分的要求。

附加说明：

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。
本标准由上海手术器械六厂负责起草。
本标准主要起草人刘伟群、江云康。