【团体标准】 保健食品中非法添加物的快速检测直接离子化小型质谱法

团 体 标 准

T/SZTIC 002-2021

保健食品中非法添加化学药物的快速检测直接离子化小型质谱法

Direct ionization mini-mass spectrometry for rapid detection of illegal additives in healthy food

2021-09-15 发布 2021-09-15 实施

深圳市检验检测认证协会 发布

前言

本标准参照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本标准由深圳市检验检测认证协会提出并归口。

本标准起草单位：深圳市易瑞生物技术股份有限公司、深圳市至秦仪器有限公司、清华大学深圳国际研究生院、中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院、深圳市通量检测科技有限公司、厦门海虹兴仪器股份有限公司、广东启龙集团有限公司。

本标准主要起草人：严义勇、霍新明、王炳志、鲁信琼、宛玉茵、张高飞、孙姗姗、余泉、钱翔、倪凯、于玥、董喆、王晓炜、曹进、唐飞、王晓浩、唐中令、钟应立、陈和秀、林茂香、李崇湘。

保健食品中非法添加化学药物的快速检测直接离子化小型质谱法

1 范围

本方法规定了丸剂、片剂、粉剂、硬胶囊、袋泡茶、口服液及保健酒等保健食品中的罗通定、硫代艾地那非、瑞格列奈、沙丁胺醇、红地那非、阿替洛尔、伐地那非、利血平、格列齐特、罗格列酮、盐酸二氮异喹、硝苯地平、西地那非、酚酞、苯乙双胍、文拉法辛、吡咯列酮、卡托普利、马来酸氯苯那敏、西布曲明、那莫西地那非、羟基豪莫西地那非、二甲双胍、格列本脲、尼群地平、他达拉非、豪莫西地那非、伐地那非、那红地那非、氨基他达拉非、丁二肽共31种非法添加化学药物的快速检测方法。

本方法适用于保健食品中31种非法添加化学药物的快速检测。

2 原理

本方法采用直接离子化小型质谱法。样品经提取后，使用直接离子化小型质谱仪进行检测，采用数据依模型数据采集模式进行分析，采集目标离子的一级与二级质谱图，并将测试结果与内置标准谱图库中的31种非法添加化学药物的标准质谱图进行匹配计算，对测试结果进行判定。

3 试剂和材料

3.1 试剂

• 3.1.1 甲醇，色谱纯。
• 3.1.2 乙腈，色谱纯。
• 3.1.3 乙醇，色谱纯。
• 3.1.4 提取液：5%甲酸-10%乙腈-乙醇溶液：使用移液器取500 μL甲酸（3.1.1）、10 mL乙腈（3.1.2），用乙醇（3.1.3）定容至100 mL。

3.2 标准品

• 罗通定、硫代艾地那非、瑞格列奈等31种标准品的中文名称、英文名称、CAS登录号、分子式、相对分子质量见附录A，纯度均≥95%。

注：或等同可溯源物质。

3.3 标准溶液配制

• 3.3.1 标准储备液（1 mg/mL）：精密称取适量31种标准品（3.2），分别置于10 mL容量瓶中，用甲醇（3.1.1）溶解并稀释至刻度，摇匀，分别制成浓度为1 mg/mL的标准储备液。-20℃避光保存。