【其他行业标准】 提取罐

ICS 11.120.30 C91 备案号：54642—2016 JB/T 20038—2016 中华人民共和国制药机械行业标准 提取罐 Extracting tank 2016-04-05发布 2016-09-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》规定修订。 本标准代替JB20038—2004《提取罐》，与2004版相比主要变化包括：删除部分性能要求与试验方法条款；修订产品分类与型式试验相关内容；增加设计和制造、表面质量及多项性能要求；补充加热时间、蒸汽耗量及提取率试验等内容。 本标准由中国制药装备行业协会提出，由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口。 本标准起草单位：浙江凯迪药化机械有限公司、浙江金安制药机械有限公司。 本标准主要起草人：邱云彪、马文洁、曾毅。 本标准历次版本：ZBC 91001—1988、JB20038—2004。 1 范围 本标准规定了提取罐的分类和标记、要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于常压、负压和正压条件下用于固体物料中有效组分提取的提取罐。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡注日期的引用文件，仅注日期版本适用；凡不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用。 GB 150—2011（所有部分）压力容器 GB/T 151—2014 热交换器 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 3836.1—2010 爆炸性气体环境用电气设备 第1部分：设备通用要求 GB/T 4272 设备及管道绝热技术通则 GB 5226.1—2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件 GB/T 6388 运输包装收发货标志 GB/T 9969 工业产品使用说明书总则 GB/T 10111 随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序 GB/T 13306 标牌 GB/T 24342—2009 工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范 JB/T 4711 压力容器涂敷与运输包装 NB/T 47003.1—2009 钢制焊接常压容器 TSG 21—2016 固定式压力容器安全技术监察规程 中华人民共和国药典（2000年版） 3 分类和标记 3.1 分类 提取罐按结构特征分为静态提取和动态提取；按提取方式分为常压、负压（F）和正压（Y）。 3.2 标记 3.2.1 型号编制按YY/T 0216—1995规定。 3.2.2 标记示例： 规格代号为罐体公称容积（m³）；结构特征代号常压不标注、负压用F表示、正压用Y表示；型号代号动态用D表示；功能代号为提取设备。 示例：TD6.0表示6m³动态常压提取罐；TF3.0表示3m³静态负压提取罐；TDY3.0表示3m³动态正压提取罐。 4 要求 4.1 设计和制造 4.1.1 提取罐受压元件设计、制造、检验与验收应符合GB 150.1～150.4—2011、GB/T 151—2014及TSG 21—2016规定，相关单位应具备相应资质，随机技术文件齐全。 4.1.2 常压提取罐应符合NB/T 47003.1—2009规定。 4.2 材料 4.2.1 与药物或工艺介质直接接触的材料应耐腐蚀，不与介质发生化学反应、吸附或释放物质。 4.2.2 主要受压元件材料应符合GB 150.2—2011规定并具有质量证明书。 4.2.3 密封件材料应无毒、无味、无析出物且耐高温。 4.3 表面质量 4.3.1 提取罐外表面应平整、易清洁，涂覆层应密实不脱落。 4.3.2 连接管道应排列整齐，外接管道接口处应标明内容物名称及流向标识。