【其他行业标准】 提取罐

ICS 11.120.30
备案号：54642—2016
中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20038—2016
代替JB20038—2004
提取罐
Extracting tank
2016-04-05发布
中华人民共和国工业和信息化部发布
2016-09-01实施
JB/T20038—2016
本标准按照GB/T1.1一2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则修订。本标准代替JB20038一2004《提取罐》，与JB20038—2004相比主要技术内容变化如下：a）删除了JB20038—2004的主要章、条：-性能要求（见2004版4.2.2）；试验方法（见2004版5.1.2、5.1.3、5.1.4）。b）修订了JB20038—2004的主要章、条：产品分类（见3.1，2004版3.1）；—型式试验（见6.3.1，2004版6.4）。c）本标准增加的主要章、条：
设计和制造（见4.1）；
表面质量（见4.3.2）；
性能（见4.5.2、4.5.4、4.5.5、4.5.6、4.5.7、4.5.8、4.5.9、4.5.10、4.5.11)；加热所用时间（见5.5.9）；
加热所用蒸汽耗量（见.5.10）；提取率试验（见5.5.11）。
本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口。本标准起草单位：浙江凯迪药化机械有限公司、浙江金安制药机械有限公司。本标准主要起草人：邱云彪、马文洁、曾毅。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：-ZBC91001-1988；
-JB20038—2004。
1范围
提取罐
JB/T20038—2016
本标准规定了提取罐的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于常压、负压和正压提取固体物料中有效组分的提取罐。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB150—2011（所有部分）压力容器GB/T151—2014热交换器
GB/T191包装储运图示标志
GB3836.1一2010爆炸性气体环境用电气设备第1部分：设备通用要求GB/T4272设备及管道绝热技术通则GB5226.1一2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件3运输包装收发货标志
GB/T6388
GB/T9969
GB/T10111
工业产品使用说明书总则
随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T13306
GB/T24342-2009
9工业机械电气设备
保护接地电路连续性试验规范
JB/T4711压力容器涂敷与运输包装NB/T47003.12009钢制焊接常压容器TSG21一2016固定式压力容器安全技术监察规程中华人民共和国药典（2000年版）3分类和标记
3.1分类
提取罐按结构特征分为静态提取和动态提取。提取罐按提取方式分为常压、负压（F)和正压（Y）。3.2标记
3.2.1型号编制
型号编制按YY/T0216一1995的规定。1
JB/T20038—2016
3.2.2标记示例
规格代号：罐体公称容积（m3）结构特征代号：常压不标注、负压用“F”表示、正压用“Y”表示型号代号：静态不表示，动态用“D”表示功能代号：提取设备
示例1：TD6.0型：表示设备容积为6m2的动态常压提取罐。示例2：TF3.0型：表示设备容积为3m2的静态负压提取罐。示例3：TDY3.0型：表示设备容积为3m2的动态正压提取罐。4要求
4.1设计和制造
4.1.1提取罐的受压元件的设计、制造、检验、验收应符合GB150.1～150.4-2011、GB/T151一2014和TSG21一2016的有关规定，设计和制造单位应具有相应的资质证书，随机技术文件齐全。4.1.2常压提取罐应符合NB/T47003.1一2009的有关规定。4.2材料
4.2.1凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材料应耐腐蚀、不与药物或有要求的工艺介质发生化学反应、吸附或向药物中释放物质。4.2.2提取罐主要受压元件的材料还应符合GB150.2-2011的有关规定，材料必须具有质量证明书。
4.2.3密封件的材料应无毒、无味、无析出物，耐高温。4.3表面质量
4.3.1提取罐的外表面应简洁、平整，易清洁。允许涂镀的表面其涂覆层应密实，不脱落。4.3.2提取罐的连接管道应排列整齐，外链管道的接口处应有内容物名称及流向的标识。4.3.3#
提取罐中与物料接触的表面应光滑、平整、所有转角应圆滑过渡，易于清洗。其表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm，管道的设计和安装应无死角，盲管。4.4电气安全
电气系统的保护联结电路的连续性应符合GB5226.1一2008中8.2.3的规定。4.4.1
4.4.2电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1一2008中18.3的规定。4.4.3电气系统的耐压应符合GB5226.1一2008中18.4的规定。4.4.4日
电气系统的按钮应符合GB5226.1一2008中10.2的规定。4.4.5
电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1一2008中10.3的规定。4.4.6电气系统的配线应符合GB5226.1-2008中13.1.1、13.2.1、13.2.2、13.3、13.4.1的规定。4.4.7
电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB5226.1一2008中第16章的规定。4.4.8提取罐使用环境及溶媒介质有易发生燃烧、爆炸危害情况的，其电气要求应符合GB3836.1一2008的相关规定，并在提取罐电气装置上的明显地方设有防爆型式标志。2
4.5性能
4.5.1提取罐投料门、排渣门应具有快开功能，密封可靠，排渣应通畅。JB/T20038—2016
4.5.2提取罐中各管路系统应畅通，连接部位应密封可靠、无渗漏，排放口应能排净。4.5.3出料门的锁紧机构应具由安全联锁装置。4.5.4提取罐的保温层应符合GB/T4272的有关规定，外表面温度应不高于40℃。4.5.5
与物料直接接触的提取罐内表面应能进行在位清洗，清洗后应无残留物。4.5.6提取温度应能设定，温度波动误差应不超过设定温度士2℃。4.5.7
阀门应启闭方便、灵活、密封性能良好。4.5.8提取罐应有符合GB150.1一2011附录B中超压泄放装置规定的安全泄爆装置及报警装置。4.5.9提取罐从常温水加热至100℃时，所需时间应不大于45min。0提取罐蒸汽耗量应不大于150kg/（m2·h）。4.5.10
4.6提取质量
提取率应大于50%（试验物料：甘草）。5试验方法
5.1设计和制造检验
5.1.1受压元件按GB150—2011（所有部分）、GB151—2012和TSG21-2016的规定检验，查验设计、制造单位相应的设计、制造许可证书。5.1.2常压提取罐按NB/T47003.12009的有关规定检验。5.2材料检验
查验材料的材质证明书，当不能证明材质时，应按相应材料标准进行复验。5.3表面质量检验
目测提取罐外表面质量。
5.3.2目测管道排列和标识。
目测内表面质量，表面粗糙度用表面粗糙度测量仪检查。5.3.3
5.4电气安全试验
电气系统的保护联结电路的连续性按GB5226.1—2008中18.2和GB/T24342—2009中6.2的规定检验。
5.4.2电气系统的绝缘电阻按GB5226.1一2008中18.3的规定检验。电气系统的耐压试验按GB5226.1一2008中18.4的规定检验。5.4.3
电气系统的按钮按GB5226.1一2008中10.2的规定检验。5.4.5
电气系统的指示灯和显示器按GB5226.1一2008中10.3的规定检验。5.4.6
电气系统的配线按GB5226.1一2008中第13.1.1、13.2.1、13.2.2、13.3.1、13.4.1的规定检验。
电气系统的标记、警告标志和参照代号按GB5226.1一2008中第16章的规定检验。5.4.7
5.4.8防爆型电气安全性能按GB3836.1一2010中3.7的规定检验。3
JB/T20038—2016
5.5性能试验
5.5.1查验投料门、排渣门的快开装置，开启排渣门有无卡阻。5.5.2负载运行30min，查验提取罐中各管路系统是否畅通，密封是否可靠、无渗漏，排放管能否排空。
5.5.3查验出料门的安全联锁装置功能，在提取罐内充入0.2MPa的压力压缩空气，开启出渣门无效，卸掉内压后出渣门正常打开。5.5.4用感温仪多点测量保温层的外表面温度。5.5.5在位清洗试验（喷淋球试验），将浓度15mg/L的核黄素溶液均匀喷洒于罐体内表面，用紫外灯确认内表面是否已经被核黄素溶液覆盖；运行喷淋球，用压力（0.2～0.25）MPa、流量（4～12)L/（min·m2）的纯化水清洗罐体内表面；运行5min后停止喷淋球，用紫外灯对罐体内表面进行光照检查，确认核黄素溶液有无残留。
5.5.6设定提取温度，提取罐内加入饮用水至标示的公称容积，将经过检定的双金属温度计插入温度验证口，当罐内液体达到设定的提取温度后，观察温度计显示值与设定值的波动范围。5.5.7查验阀门启闭是否方便、灵活、密封是否良好。5.5.8查验防爆型提取罐和加压提取罐的安全泄爆装置及质量证明书和报警装置。5.5.9提取罐内加入饮用水至标示的公称容积，加热蒸汽压力为0.25MPa，温度计插入检测口，启动提取罐负荷运行，同时用计时器计时加热时间，当罐内温度显示为100℃时停止计时，记录计时器的显示值。按式(1)计算提取加热所用时间，该试验重复3次，取算术平均值。1
式中：
t加热时间，min;
t:—一第i次试验罐内液体从常温加热至100℃所用时间，min；...(1)
5.5.10提取罐内加人饮用水至标示的公称容积，蒸汽管道人口安装蒸汽流量计，蒸汽压力为0.09MPa～0.2MPa，温度计插人检测口，启动提取罐负荷运行，当温度显示100℃时，记录流量计的读数。按式（2)计算加热所用蒸汽的耗量，该试验重复3次，取算术平均值。1
式中：
W—单位容积和时间内加热所需要的蒸汽，kg/（m3·h）；W；一第i次试验罐内液体从常温加热至微沸（100℃）单位时间内所用蒸汽，kg/h；V提取的容积，m。
5.6提取质量试验
5.6.1试验条件
试验条件如下：
a）试验物料：21kg甘草［符合中华人民共和国药典（2000年版）规定］，饮用水；提取罐夹套工作压力：0.25MPa；b）
（2）
提取罐罐内工作压力：负压提取：（一0.06～一0.08)MPa；常压提取（0.095～0.1)MPa；正压提取(0.2~0.25)MPa;
提取温度：负压提取温度为（60～70）℃；常压提取温度为（95100）℃；正压提取罐内工作温度为（120～130）℃；
压缩空气工作压力（0.5～0.6)MPa；电源（V/Hz）：380/50；
JB/T20038—2016
试验器具：经过检定的压力表、真空表、计时器、标准量筒、温度计、密度计等。试验步骤
试验按下列步骤：
a）取1kg试验物料按中华人民共和国药典（2000年版）规定的提取方法测得提取液的甘草酸含量，根据这个含量计算20kg甘草的甘草酸总含量；将20kg试验物料加人提取罐内，再加人160kg的饮用水，压力表温度计插人提取罐检测口，b）
启动提取罐负荷运行，当提取温度、压力达到规定值后，用计时器计时45min；完成提取后，放出提取液，用标准量筒测量提取液体积，密度计测量密度，计算其甘草酸的c）
含量；
然后，再加入160kg的饮用水提取，重复3次试验，并记录3次的相关数据。5.6.3
提取率计算
提取率按式(3)计算，取算术平均值。3
式中：
提取率；
-第i次提取液中的甘草酸含量，kg；m
试验用甘草的甘草酸总含量，kg。6检验规则
检验分类
产品检验分出厂检验和型式检验。6.2出厂检验
M×100%
6.2.1每台提取罐需经制造单位质量检验部门按表1的规定逐台进行检验，合格的方能出厂，并附有产品合格证。
表1出厂检验项目
项目类别
设计和制造
表面质量
电气安全
要求的章条号
4.5.1~4.5.7
试验方法的章条号
5.5.1~5.5.7
6.2.2在出厂检验中如发现不合格项目时，允许退回进行修整，修整后检验仍不合格则判定该产品为不合格品。
JB/T20038—2016
6.3型式检验
6.3.1型式检验的条件
当有下列情况之一时，应进行型式检验：a）
新产品定型鉴定或投产鉴定时；b）
产品的结构、材料、工艺有重大改进，可能影响产品性能时；c)
产品停产1年后，恢复生产时；
出厂检验结果与上次型式检验结果存较大差异时；e)
国家质量监督机构提出进行型式检验要求时；质量仲裁需要时。
型式检验项目
型式检验项目为本标准中的全部要求。如制造单位不具备试验条件时，则允许在产品使用单位进行试验。免费标准bzxz.net
6.3.3抽样规则
型式检验的样机在出厂合格的产品中抽取，按GB/T10111规定的方法抽取10%，且不少于3台，检测1台。
6.3.4判定规则
型式检验中，若电气安全性能的保护联结电路的连续性、绝缘电阻、耐压和设计制造中有一项不合格项，即判该产品型式检验不合格。若其他项有不合格时，允许在已抽取的样机中加倍复测不合格项，仍不合格则判该产品型式检验不合格。7标志、使用说明书、包装、运输与贮存7.1标志
7.1.1产品铭牌装在产品的明显部位，产品铭牌按GB/T13306和TSG21一2016中4.1.5的规定，铭牌至少包括以下内容：
a）产品名称及型号；
主要技术参数(公称容积)；
产品编号及制造日期；
制造单位名称；
注册商标；
容器类别；
监检标记；
压力容器制造许可证编号；
产品标准编号。
防爆电气装置需在电气装置的明显位置上安装铭牌。7.1.2
标识。
提取罐的包装贮运图示标志按GB/T191的规定，应有“向上”“重心”“怕雨”“由此起吊”等提取罐的运输包装收发货标志按GB/T6388的规定。立
2使用说明书
JB/T20038—2016
提取罐的使用说明书按GB/T9969的规定，含有产品原理、结构、安装、调试、操作、保养及故障处理等内容。
7.3包装
7.3.1提取罐的运输包装按JB/T4711的有关规定，罐内易发生振颤的部件应有可靠的防振、减振措施，裸露在外的管口、视镜等部件应采用封闭措施7.3.2．提取罐包装箱内需附有下列技术文件：产品合格证（或质量证明书）；a)
监检合格证；
使用说明书；
竣工图；
装箱单；
材质证明书，仪器、仪表检验合格证。7.4运输
提取罐的运输按国家铁路、公路和水路货物运输的有关规定。7.5
提取罐需贮存在干燥、通风、无腐蚀性气氛的室内或有遮蔽的场所。立良
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