【商检行业标准(SN)】 进出口食品添加剂检验规程 第5部分：抗氧化剂

中华人民共和国医药
行业标准
YY/T0189—94
中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
话：8522112
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开本880×12301/16印张3/4字数13千字1995年5月第一版1995年5月第一次印刷印数1-1000
书号：155066·2-9839定价3.00元*
标目262——51
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中华人民共和国医药行业标准
主题内容与适用范围
YY/T0189-94
代替WS2—183—74
本标准规定了鼻镜的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于鼻镜，该产品供鼻腔检查和手术用。引用标准
GB/T230
GB1220
GB2828
金属洛氏硬度试验方法
不锈钢棒
逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）ZBC30.001
YY/T0149
3产品分类
手术器械标志下载标准就来标准下载网
医用不锈钢器械耐腐蚀性能试验方法3.1鼻镜的型式分为侧弯型和直型两种，3.2鼻镜的型式、规格、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2、图3及表1的规定。国家医药管理局1994-12-19批准1995-05-01实施
,YY/T0189--94
图1侧弯型
1一左片；2一滚花高头螺钉；3—右片，4—左弹簧，5—右弹黄；6-半圆头螺钉
YY/T0189-94
图2直型空心柄
1-左片；2支撑螺钉；3右片；
4一滚花高头螺钉；5一弹簧
YY/T0189-94
图3直型实心柄
1左片；2—文撑螺钉：3右片；4—滚花高头螺钉；5—左弹簧；6—右弹簧；7—半圆头螺钉型
空心柄、
实心柄
技术要求
120×19
121×23
120×27
150×20
150×28
157×35
162×50
170×75
177×90
YY/T0189-94
基本尺寸
基本尺寸
极限偏差
鼻镜应以2Cr13Mo或以GB1220中规定的2Cr13.3Cr13材料制成。鼻镜应经热处理，其硬度应符合表2的规定，两片之差不大于3HRC。表2
值(HRC)
2Cr13.2Cr13Mo
鼻镜的外形应平整、圆滑，不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。紧固用的螺钉，当鼻镜在闭合和打开时，螺钉不得跟动，弹簧片不得松动，螺钉尾端应制成圆头。支撑螺钉使用应轻松.但不得有滑牙现象，螺钉尾部应制成圆头。4.5
鼻镜用弹簧应有足够撑开柄部使头部闭合的弹性，使用舒适不得有过重现象。鼻镜开闭时应轻松灵活。
鼻镜自然闭合后，二片头部近前端二分之一范翻内应有0.2～0.5mm的间隙，头部偏歪不得超过0.5mm。
鼻镜应有良好的耐腐蚀性能。
鼻镜的表面粗糙度R之数值应符合表3的规定。表3
度(R.值)
算镜H、尺寸在验收时逐项进行检验。头部内侧、柄部内侧面
5试验方法
5.1外观
YY/T0189-94
5.1.1以目力观察，应符合4.3条的规定。5.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法测量，仲裁时用电测法，应符合第4.9条的规定。5.2尺寸
以通用或专用量具测量，应符合第4.7、4.10条规定。5.3性能
5.3.1硬度试验：按GB/T230中的规定，在二片鳃部各测三点，取其每处三点的算术平均值，应符合第4.2条规定。
5.3.2性能试验：仿照使用动作在闭合和打开时，手感轻松灵活，无卡塞和声响，应符合4.4、4:54.6条要求。
5.3.3耐腐蚀性试验：按YY/T0149中规定的沸水试验法（A法）进行试验，结果为全部达到b级。6检验规则
6.1鼻镜应由制造厂技术检验部门进行检查，合格后方可提交验收。6.2鼻镜必须成批提交检查，检查为逐批检查（出厂检查）。6.3逐批检查
6.3.1逐批检查应按GB2828的有关规定进行。6.3.2抽样方案采用一次抽样。抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始，其不合格分类、检查项目、检查水平和合格质量水平(AQL)按表4的规定。表4
不合格分类
不合格分类组
检查项目
检查水平
合格质量水平
标志、包装、运输、贮存
4.5.4.6、4.8条
7.1每把鼻镜接ZBC30001中的规定，应有下列标志：a.
制造厂代号或商标；
出厂年代(最后二字)；
4.4、4.9条
4.7、4.10条
材料标志：含钼材料“Mo”、不锈钢材料\Cr”。c.
7.2每把鼻镜经防锈处理后，装入中性塑料袋，袋内应有检验合格证，并须密封。检验合格证上应有下列标志：
制造厂名称或商标；
检验员代号。
7.3每把鼻镜应装入一盒内，盒上应有下列标志：制造厂名称和商标；
产品名称；
型式和规格；
标准号；
厂址。
YY/T0189-94
盒上应贴有封签，封签上应有下列标志：a.
封贴日期；
包装员代号。
7.5装箱和运输要求按订货合同规定。7.6包装后的鼻镜，应贮存在相对度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。-8-其他
鼻镜经密封包装后，在遵守贮存规则的条件下，应保证在二年内不生锈。附加说明：
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出。本标准由全国外科器械标准化技术委员会归口。本标准由张家港市医疗器械厂负责起草。本标准主要起草人邵学海。
（京）新登字023号
中华人民共和国医药
行业标准
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开本880×12301/16
印张3/4
字数13千字
1995年5月第一次印刷
1995年5月第一版
印数1-1000
书号：155066·2-9839
9定价3.00元
标目262—51
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