本标准等同采用ISO/TR 16142-1999《医疗器械——保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》(英文版)。由于任何标准都会被修订，本标准出版时，本标准引用的注明日期的引用文件适用，未注明日期的引用文件，最新的版本(包括任何修改)适用。本标准可以单独使用，也可以和ISO 13485《

YY/T 0050-1991 医疗器械产品图样及设计文件编号原则 YY/T0050-1991

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本标准规定了马氏体类和奥氏体类不锈钢医用器械和牙科手持器械的耐腐蚀性能试验方法。本标准适用于马氏体类不锈钢医用器械(如剪、钳、镊等器械)、奥氏体类不锈钢医用器械(如注射针、针灸针、不锈钢宫内节育器、牙用不锈钢丝等)，也适用于制造奥氏体类不锈钢医用器械的材料。本标准不适用于马氏体类、奥氏体类不锈钢外科

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本标准规定了一套用于远距离放射治疗整个过程都使用的坐标系、刻度标记，以及设备的运动；适用于远距离放射治疗过程中有关的设备与数据。 GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度 GB/T18987-2003

本标准旨在提供一个安全使用医用电气设备的准则以减少患者、操作人员及其周围环境的危险。除此之外，减少危险还有赖于医用电气设备和装置上的安全措施。并不是所有现存的医用电气设备和设施都满足IEC有关标准的要求。有时，按照一些作废了的安全标准生产的医疗设备仍在使用。不过，本文给出的一些安全使用准则仍应尽可能