【机械行业标准(JB)】 药品透明膜包装机

IcS 11.120.30
备率号：15294.-2005
中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20055
药品透明膜包装机
Pharrnaceutlcal transparent film for packet2005-D2-14发布
2005-08-01实施
国家发展和政苹委员会发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
2005年第7号
国家发展改罩委批准写瓷墙地砖胶粘润等265统行业标准（标准编号，名称及实施归期师附件），其中建行亚标准了3项，序力行业标准90项、机械行业标准38项，煤灵行业标准28项、黑色：治金行业标准4项、制药装咨行业综唯3项，物流行业标准1贸汽车行业标8项，现宇谷布
以上建材行业标准与建材工业出版社出版，申力行业标理由电力出版社吕版，机核行业标准电乱藏工业出版社出版，煤炭行业标准电煤炭工业出版社出版，黑色治金行业标准由洽金工业出版社出版，制药备行业标雅和汽车行亚标准由中国记划出敬社出服，物流行业标堆出标准出坂社出版。件：23项制药装备行业标准号及名称中华人民共利国国家发展和教革委员会二〇〇五年二月十四E
附件：
23项制药装备行业标准编号及名称标准号
.TB/T 20044—2005
JB/T 20045—2005
JH/T 2K46—2005
IB/T20047—2005
.TR/T Z0048—20XKS
JBT 20049-2005
.B/T 20050—2005
JR/T 200S1—2(05
JB/T 20052—200S
JB/T20053-—200S
JB/T 200542005
JB/T 20055—2005
JR/T 20056—2005
JB/T20057—2005
JB/T 20058-2005
JB/T 20059——2005
JH/T 060-2006
JB/T 20061—2005
JB/T 20062-2005
J11/T 20063—2005
JR/T 200K4——2M15
JI/T 2AK5.1—2DU5
JH/T2XK5.2—200S
JR/T 20165.320U5
JM/T 20065.42005
JD/T20065.5—2005
JP/T 200662M5
标准名称
热可流技收浓机组免费标准bzxz.net
用进干燥器
药用喷上爆制粒机
药物真空十器
凝升加料机
上科机
润药机
炒葱机
变频式风选机
深性成斜面筛选机
密丸机
药品透明膜包装视
药用装成型-充填-封口机
小丸装瓶机
药瓶浓纸机
瓶凝机
转整贴标签机
幕粒机
擦瓶机
软膏剂满装热厂机
脉汁切割滴制式钛股丸机
塑料瓶瓶装联动线
塑料流印瓶机
空气清瓶机
慎具式计数装瓶机
电邀感应锦箔封11机
易折塑料瓶口服设剂机
被代替标准编号
YY 0223—1995
YY 0218.2—1995
YY (0218.3—1995
YY 0218.5—1995
YY0218.6—1995
YY 0218.1—1995
1范围·
规范引用文件
3术语和定义
1型号和标记：
5要求
6战验方法
7检验规则
标志，便用说明书、包装、造输与贮存目
JB/T20055-—2006
JB/T 20055—2005
本标准足根CB/T1.1一2000,CB/T1.2一2L02标准化工作录则？的要求编*的。不标难用中国制约装备行业协会提山本标准山制药装备行业标准化技术委是会妇口，本标准起草单：大津华一有限责仁公司本标强主费起至人：张国继、宪伍李梅，魂国辉，李秀。1范围
药品透明腰包装机
JB/T200552005
本标准规定了药品适明麟包装机的重号和标记、要求、试验方达、检验规则和标志，使用说明节。包装、运撤与贮存：
小标准适用下弹纸盒外包透明膜的药品逐两膜包提机（以下简称包装机）2规范性引用文性
下到文件中的条款通过木标准的引用而成为本标准的象就。凡是注口期的而文性，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或够订版均不适用丁木标准，然而，效励根据车标准达成协设的答方研究是否可便用这些文性的段新版本，凡是不注日期的引用文件，其量新版本活用于本标准。GB19包装档运图示标志（580：15997）GB2894安全标志（113）3864:1966）GB/T4122.2包装求话机械
CB5226.1一2002.机视安全统械电气设客第1部分：通用反术条件(TFG0241：2000,IT)GR/T6388远输包装收发货标志
包岁机械率号编制方法
B/T7311
（让999，1工业产品使月说明[5总账CB门10I1科压随机数段子进行随视油雄的方法CB/12026热封型双向立钟案内烯炼膜CB/T1330%标胆
B13384机电产品包装通用技术条件16!79安全标志使用导则
CB门167G9金润切削机床噪市市压教测量力法J7233包装机械安金要求
3术谱和定文
4122.2确立的、以及下刻术诺和定义适用于不标整，$.1
避明膜包装transparentfimpackage通过造明游膜他装材料能见到全部或部分途明薄脱内物品的包装3.2
硬抵盒carton
JB/T20055.2005
材质为自卡纸等制成的长方体盘，在充填或内装物取业行，氧盆几形状基本不发生变化的格.
成品合格率qualilied rateof finished product外观台的成品敬量与成品总款之自分比。4型号和标记
4.1型号期制
型编制度效台G/T引的有关规定，M口汇
1要多数：包要尺，长/克，m%
型或持征代号：要账
“分费名称代少：事机械
4.2标记示例
FM3502型：表示变包装纸盒的长为350mum.宽为120m的透明膜包装机。5要求
5.1工作条件要求
5.1.1环境温度：18℃-30℃，
5.1.2对源度：45-的%
5.1.3电源：380×(1±1%).50×(1+25)TIx;或220×(1±1%)V.501×(1±2%)5.1.4透明膜质量应符合GB/T12026的规定，5.2透防赚包装质量求
5.2.1透明膜应紧贴率固平格格洁，表雨应无破损和明显折敏，避明膜与碘纸盒之间的间系不大下2:nimo
5.2.2撕拉卡成完整良好，斯立带不应拉不开、拉断或立开后遥明膜散开，斯拉带接头处内端间距应小于2.0m。
5.2.3成品台格率不应小95
5.3润滑要求
他装机润装胃应可靠,其实能润滑中，不应对药品生产过环境产生污架。6.4材质要求
包潜机外醛部位虚采用无毒，耐蚀，无污染环境材料。5.5外观质量要求
包装机外表面应平，光洁并作防矫处理，不虚有明显凹凸不半和影响外观的缺陷。5.6安全署求
5.6.1包装机安全防护装置应符合JB7233有关域定。2
JB/T 20055—2005
5.6.2包装机上应有清断峰日的操泌.满滑，安全或警告等各种标志。安全标志应符合GB2894和LB16179的规定
5.6.3包装机上应改置安全停机按划，并悉数靠，5.8.4包装机部手轮上不应有格把，启动机器时手轮底能自动与于轮连接机构可靠分离。5.B.5电气系统保护接地电路的连续性应符合CB5226.1—2002中8.2.3的规定。5.6.6电气系统的绝缘电阻应符合（B5226.1202中19.3的规定：5.6.71电气系统的耐应对合GB5226.12002中19.4规定。5.6.R电气系轨保护接地电应格合（5226.1一2002中8.2的规定.5.6.9电气东统的按钊应合（5226.120UZ中10.2规定：5.6.10电气系统的指小灯和量示器应符合1522h.1.-2KY2中11.3的定。5.B,11电气系统的配裁应符合CB522G.1—2002中第14单的规定。5.B6.12电气系统的标记.等标志壮项H代号应符合GR5226.12(02中第17卓的规龙。5.6.13电气系洲采用PELV作防，减符合GD5226.1一2002F：6.4的刚定。5.7乐卢要求
包装机负付运转峰产声乐级应不大于BA6试验方法
6.1工作涤件或验
6.1.1用温度计视量环境温典。
6.1.2用促度随点环培规度
6.1.3用交流电压表测电源电压，而瓶率计测电源频率。6.1.4透明膜应盘按（H/T1220规定检测6.2透刃膜包装试验
6.2.1试验用盒：符合位装机包装尺寸范围的硬盒6.2.2抽片方泌：包装机在最大生产能力条件下，待止常.1作后，分次共猫取100个试样，每次间隔时间j-个小」[min。
6.2.3包装质单试验送：
a）日测透明膜他装有无破损、翘边、敢开、折痕。用翔尺测基透明膜与础纸盆各对应而之问的最人距离：统计出不合格品数用：6一只于橙拆硬纸衰，另一只手挥芳垃带头，沿拉带过口处绕硬纸盒均均拉动一用，观密拉带有无断裂有无控不开或挖并后透切漠散开。旧制尺测量拉带接头处内端间距。统叶出不合格品数n2
6.2.4成品合格率接式(1)计算。成品合格率（第）_100-（n1+mz）100
武中：
—透明膜包液质量不合格品数：×100
JH/T 20055---2005
72元-—期拉带也转质监不合格品数，6.3滑试位
加注游剂，经空负载，负载裁行店，H谢设备润滑装告及系统有无谢：6.4：材质试驼
包装机外部位的村料均须查验用材质的合格证明资料，当不能证明材质叫，应按其相的试验为运进行检验。
6.5型装机外观试验
以感育能方法香验包装机外观质量，B.6安全流验
冬.冬.1用感官方法构视包禁机安全弱护装置，安全标志、安企降机和手轮装置。66.2电系统保护接地电塔的连微性、绝禁凹册、剂试验分期按B522G.1一2002中19.2、19.3.19.4的规定逃行试验
6.白.3巴气系统的保护接地电路，偿识、指示灯和显示器、配线及标记、雪告标志和项日代号分别效心85226.1—20中8.2，10.2.10.3.第14本和第17章的划定进行检查6.6.4十气格制系统（智梁作控间装胃、面板)采斤[ELV作防护的按G5226.1一20腔中6.4的期定检查。
67噪计话验
用声级计，接16769的规测试：
7敏册规则
71检验
了.1.1包装机须经制单位检验部门控表1的起定译台检验.台格的包装机与能出厂并附有产品合格证。
表1出厂检验项目
项日类制
土艺酒
检翌项日
5.2.5.3、5.5.8.1.1.8.3
7.1.2包装机在检验过握中.如发规行不合格项时，允许退回偿整并进行要验，复验仍不合格时,划定法包装机药不台品，
了.2型式愉验
7.2.1行下列情说之时，应进行型式检：）影产品定型鉴定或投产监定时；L产品站构，材料，工艺有较大改进，可能影珊性能时：心停产2年后，恢复牛产时：
出，检验结果与最近·欣型式尴结果有较大差异；e）国家质载监督检验部门及产品认证机响要出型式检验要求讨。7.2.2型式检验的项：日为术标准的全部要求。JB/T20055—2005
7.2.3型或检验的样机成在出厂检验合格的产品中准收，按CR/10111的方法抽胶10%作为件机，检测一台，
7.3判定规则
型式检验中，荞电气交个性能要求的保护接地电路的连续性，绝缘电阻，耐压性能有·个格，即划定该付装机型式检验不合格。若其他填有两划不合格的，充在凹拍取的样机中加倍友测不合格项，仍不合格时，则划定该位装机型式检验不合格，B标志、使用说明书、包装、运翁与贴存8.1标志
B.1.1包装机的标牌应合G[/T13306的规定，标牌成图定在包装机约明显位登，标牌内穿率少包括下列成密：
）产品型寸、名称和执行的产品标准家号：h）主要技术孕教：
c）制造厂名移及详细地止：
山）制造月期和出厂编号。
8.1.2包装储存图示标志应符合GB191的规意，位有\向1”“中心”“忙雨\，“由此起吊\等长返，
8.1.9运输收发货标志虚符合CP/T6388的规定8.2使用说明书
包装机使用说归书应符合（F1的规定，具有产品原理，销构、安装、调试、操作、保养受收障处邦等内容。
8.3包装
8..1包装机的包装应符合T13384的白美规定。8.3.2包装箱内全少应附有下刻文件）合格证或合格证明书、质量保证书)：b用说明书：
r）装箱单
8.4运输
包装机的运输应行合国密铁路、公路和水路贷物运痛的省关定.8.5行
8.5.1包装机装箱后，应存微在十爆、适风，无蚀性气休的室内或蔽的场所，不得露天存点8.5.2保存劳解过看个月以上时，应箱检变，儿通电试机0.5h，经防锈处理后再贮存。S
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