【机械行业标准(JB)】 炒药机

ICS 11.120.$0
备热号：152902005
中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20051-2005
Herbalmedicineroaster
2005-D2-14发布
2005-08-01实施
国家发展和改革委员会发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
2005年第7号
国家发展改革委批准陶瓷墙地砖胶粘测等265项行业标理（标准综名移及实施日期范附供）基中建农行业标准项、市办行业标准90项、机械行业标准38项煤炭行业标准28项黑色冷合行业标准4项、制药装备行业标准23项、物流行业标准1须项、汽车行业标准8项，现予公净，
以上建村行业标准古建材工业出版社出版，已力行业标准宅电出版社出版，机械行业标准由机载工业出版社出版，爆费行业标港出燃炭工业版社出版，黑色治金行业标准由冶金工业出版社出版，制药装备行业标准和汽车行业标准电中国计划出版产出版，钩流行业标准由标准出社出版。附件：23项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家爱展和政革秀员会二〇〇五年三月十届日
附件：
23项制药装备行业标准编号及名称标准编号
FI/T 2KH4--2#K
JRT 2K45- 2K5
JR/T20016
IR/T20047
JDT20018
JR/T249-
JB/T 20050—2005
JE/T20051
JI/T 20052-- 2005
JE/T2H53--2005
JR/T 2954—21M05
JE/T20055—2005
JIVT 2005G2005
JBT 20057-- 2005
JB/T 20:58—2005
JE/T 200592005
JB/T 200G0—2005
JB/T 20U61—2005
JB/T 2[XG2—2DU5
JR/T 200K63—2005
JB/T 20064—2005
JB/T 20065.1—2005
JI/T 20065.2200K
JR/T 20OK6S.3--2(15
JB/T 20065.4—2005
JB/T 20065.52005
JH\T 24X62UK5
标准名称
热回流提取液缩机组
药用沸腾十燥器
药用喷等干制粒机
药物点空干燥器
提升加料机
空上料批
润药机
变频式风选桃
柔性支承斜而筛选机
品透到膜包装机
药用成型一充填-配已
小丸装超机
药瓶挛氧机
药剂璇盖机
转效贴标签机
藜粒机
搬瓶杭
软高剂装封口机
脉冲切割滴制式教疫机机
塑必瓶瓶装联动线
料氟塑瓶机
弯气滑瓶机
模具式计数装机
电应感应据箱口机
易折塑料瓶服液齐藻封机
被代梦标准纳号
YY2231595
Y0218.21995
YY 0218.3.-1995
YY 0218.5-1995
YY 0218.61995
rY (0218.1-19)5
2规范性引用文件
3定文
分类和标记
5要求
6试验方法
7检验规则
8标志、包装，运翁与必存
.IB/T20051—2005
JB/T 20051—2005
小标进是退据药品生产质日管理现范【198格订版和GB门1.1—2000G门1.2—2002标准化「作导则的要求竟定的：
本保准出中国制药速各行业协会提出。本标推由制药装备行业协准化技术委员会归口。本准起卓单位：河南省周口制药机诚厂有限公司本标准主要起克人赵衔情,送山，马式王1范围
炒药机
JB/T20051—2005
车推规定了砂药机的定义，分类和标记，要求，试验方法、检监规则和标志、包装、运输与忙存。无标准适用工滚简型梦纳机
2规范性引用文件
下到义件中的条款通过本标推的引用前成为本标准的条款。凡是注期的引压文件，其随片所有的修改单（不他扫期误的内容)或修版均不适用于本标准，然而，鼓根据本标准达虑协设的壹方研究是否可使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的用文件，其最版本适用丁本标准，CE/T191包装储运图示标志
GR5226.1一20X12机概安全机概电器设备劳1部分：通用按术条件的路送销包装收发贷标志
制1业产品使用说明书总则
CB/T13306标牌
GB门13384桃电产品包装通用信术条件GRT15602.5制药机概名词不语饮片板.花T的金属切削机床噪市市压级测方达YY216制药机城产品型号缩制方法中华人比共和国约典（2000版）国家药典委员会a定义
H15692.5确定的1列定变，适用于本标薄。3.1
炒药机herbal mediclneroaster药物战人加热蓉器，进；均匀烘炒的机器，3.2
滚简式炒药机。drum type harbad medicineroaater容器为卧式装，微内壁特螺旅片进行即炒的炒药机：4分类和标记
4.1产品分类
产品按拓热方式分为电热式、端油式、熟燃气：JB.T20051—2005
4.2产品标记
4.P.1型号编制：
药机型编制按YY/T0216的规定。口口
规格代号：装*直径/长度
加热方发代专：电热式：熬油式Y：燃气式型式代：亲商型T
功指代号：炒约机
4.2.2标记示例：
CID4U0举：表示为滚商直经640mm长度700mm的电热式流简炒约机-CT550/8X业：表示为滚简自经55mm度Km的燃油式滚例炒送机5黑求
5.1材料妥求
点按接触药物的部牛应采用无持、前摘蚀、十与物料发化学反虚、不吸附物料的材料制造。5.2能费求
5.2.1稳尚转动平艳迷追均，急赖逆转操市卢片经应不人于75H（A)，5.2.2进、山料装置操作方便，过料时可+人士1m，出料时间人于15当准确，感控制5.2.3转动部位的轴净，销轴负载温升虚小于45它，5.2.4炒药机的润滑装置不得不对药品利件牛产环境产牛行的情况，密封应无渗漏，5.2.5热流度成易于调节和控制，并有显示系统。在100T.-43范围内.温度控制误考应不人于±10%℃
5.2.6炒药操作控制中的市、光报时应推确，感药设定的时间与实弥对间误差应不大于10s。6.2.7炒药性能险满足工艺要求，加工后的成品破符合&中华人民共和国纳（2000版）的规定，5.2.8灯药机滚筒内表面不得有死角及秋整.外表面和滚商内表面成易丁清洗，5.3外观要求
抄药机外表凹和外露季部件的衰面应平整、北洁，无明显必伤、凹陪：帮树过渡部位应作倒角或圆而处玛，媒接处均成作批光和纯化处理5.4电气系统安至要求
5.4.1电气系统保护接地电路的连级性应符台非.522斤.1-2k2中K.2.3的规起5.4.2中气系统的缘中阻成符合GB5226，1一2002中19.3的规定。5.4.3电气系统的耐用应等合G5226.1—2002中19.4防规定：5.4.4电气系统的保护接电路应物合5226.1—2X2中8.2的定5.4.5电气系统的按钮应等合（B5226.1—20U2中10.2的规定5.4.6气系统的拍示灯和显示器应合GB5226.1—2002中10.3的规定。2
6.4.7电气系统的配载应符合心B5226.1一2002中贷11率的热症，JB/T 200512005
5.4.8电气系统的标记.等告标志和项目代号应符含CB5226.1一2002中第17章低规定：5.5安全防护要求
设盗外露专动部位的所护要，成毕固、资全，效。6试照方法
6.1料检验
与药品接如部的材料均频查验所用材所的合格证明资料，与不能证明材延时，应按其相应材质的试验方法进行检骗。
6.2性能试验
6.2.1运转试整：bzxz.net
负截运势.您观检查并效GB/T16760的定测量举户值6.2.2进料、山料试验：
用白节，工不留，地于各10kg或等世性状相近的代用料，分别试验确认。6.2.3温升试验：
负载运转3)min压测担快谢用传动部能温度、R.2.4润滑密封试验：
手感、月测、
6.2.5抑热温虎控制说举诚验：
用热、温控表实原操洗确议
6.2.6数药时间设定试验：
设定收药时店，器启动与秒表计对在同一对刻开整停机时讲测盛使与设定的对比确认
6.2.7较的教果试验：
用干木留，自术，地工，麻英，分别规清炒，拍科砂，炒炭密多的相关工么过行加工确认。6.2.8炒药机外严和滚商内表面清洗试验：用温水做清洗，排水试验，且测说认。6.3外规检验
外规用于感、日测方汰愉认。
6.4电气东统安伞注能检验
6.4.1电气录统保护接地电路的连续性、绝穿电阻、时压减验分别按GR522h1—2002中192.10.3.19.4的规是进行检验。
6.4.2电气系统的保护拨地电储，按钳.指示灯机显示得.配线及标记、警示标志和顶月代号分别接1H5226.1—202中%.2.14.2.15.3、第14章和第1章的划至进行格合，6.5安全防扩检验
感官检验防护胃其紧固、安可半性。3
JE/T 20051—2005
7检验规则
7.1检验分类
产品检验分出厂检整和型式检验。7.2出厂检验
7.2.1产品凹测逆单位质检部门按表1中的规定医项口进行检验：合格后附有质量证明书方可出.
表1出厂检险项目
项日类别
憶验项目
5.1.1. 5.2.3, 5.2.4. 5.2.6. 5.3. 5.55.2.2.5.2.5,5.2.7,5.2.8,5.1.1,5.1.2,5.4.3了.2.2产品在检验过程中，划发现有不合格项日时，充许退回修整并进行复验，克验仍不合格的，判定该产品为不合格品，
7.3型式检验
了.3.1有下划情说之-对,应进行型式检验：a）新产品定型鉴定或技产鉴定时；b）产品构村料、工艺有较大改进，可能影愉性能对；e）长期停产后，恢复牛产时；
d？国家质量监替检验部门及产品认证机构提出型式检验要求时。7.3.2抽样：
裂式检验的样机应从出！检验台格的产品中随机抽取三，检测一台：7.3.3判定规则：
型式检验中，若电气岁全性能中保护接比电路性续性，绝缘电组耐压性能有一项不合资，即判定该产品型式检验不合格，当主要项有不合格.允作在已抽取的样机中加倍复测不合格项，钙不合格、则判定该产品型式检验不合格。日标志、包辣,运输与贮存
8.1标志
8.1.1产叫标牌应符合CB/T13306的规定，标牌应固定在产品的明显帮位，标牌应包括下列内容：a）产品型号、名称：
b）制烂厂名：
）忠厂缩号山厂日期：
d）行的标准代号：
a）设许自重(kg)。
8.1.2运输因示标志应符合1BT[91的规定，应有重心““怕叫\、“向上”“山此起吊\等标识，8.1.3运输收案贷标志应符合1的规定：内案应包括：）收发货单位和地点：
b）名称型：
发货单位对地点：
心）产品净年书事，体积。
8.2包装
8.2.1产品包装应符合件1334的有关规定。B.2.2也装摘内应附有下例文件：产品违证明书：
b）产品使用说明书：
e？装轭。
JB/T 20051—2005
自.2.3品说明书应控出9969.1的规定编写，应其行产品原理、结构，安装，调试，操作，保养及款噻处理等内容。
产品的运轮应符含国家铁脐，谷路和水格资物运愉的有关定。B.4忙有
产品装箱后，品存放在卡爆道风、无离继性气体的室内成有遗献的杨所，不得解无有放。
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