【机械行业标准(JB)】 润药机

ICS 11.120.30
备案号：152692005
中华人民共和国制药机械行业标准JR/T 20050 2005
润药机
Herbal medicine infiltrating maehine2005-02-14发布
2005-08-01实施
国家发展和改革委员会发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
2005车第7号
国家发展改革套批准陶瓷诺北砖胶粘等265项行业标理（您准骗导，名称友实苑裁见附性），其中楚材行业标推3预，生行业标难99项析截行业标理8项媒素行亚准28项黑色治会行业标准4项、别新装备行业标准23项、流行业标准1项、汽车行业标准8项，现予公布，
以上建材行业标准由建工业出版社出版，电办行业系准街老出被社出版，积有业宏准出机截工亚出版社出版，燃系行业标准羽媒炭工业为版社出版，熙色冷金行业标准古冷金工业版社版，制药装备行业标准种汽车行业标准国计冠出癌社出版，频流行业标准电标准出版社出版.村件：23项制药装各行业标准缩号及名称小华人民共和国国家发展和改革委员会二(年二月职日
附件：
23项制药装备行业标准编号及名称标准缔号
JU/T 2K44Z005
JR/T 2K45—34K05
JIFT 2IK46- --26 H:5
JU/T2AK'47
IDVT 249
JT4T00S0
JW51-25
JR/T 20052—2005
JR/T 20053—2005
JmV/T20054
JB/T20055
JR/T 21N56—20X05
JR/T2IK157—2X5
JR/T 20058—2005
JB/T 20059—2005
JB/T ZUU60—2U05
JR/T 2X61—2005
JR/T2006?—7005
JB/T 20063—2005
JB/T 2UOG4—2U05
JH/T 20065.1—2J05
JB/T 20065.2—2005
.IB/T 20065.3—2005
J/T 20065.42005
JRT ZKS—20S
JB/T 20066—2005
标准名称
热川流摄液缩机柜
药用淋腾二燥器
约用喷恶子燥制较机
药物真圣十爆器
提升邯料机
点空上料机
安频式风造机
柔性支求斜面筛选机
望比机
纯品透电脱包装机
考用袋成型充填-村口
小丸花瓶机
特瓶密纸机
药瓶旋盖机
特鼓姑袜等机
换型机
软刻装割口机
脉冲切割滴制式较灯.机
塑瓶瓶装联动线
塑料型理瓶机
气清瓶机！
模H式计数装恒机
心密感应铝箔对口机
晟折塑料瓶口服液剂油机
被代替标准编号
YY0223
YY (218.2- 1K
fY 0218.31905
IY0218.51995
YY 0218.6—1995
前育·
1范围：
2郑范性引用文件
3语和定义
分类和标记
6试验法
7格给规则...
8、标志、包率运箱与延存
.TB/T 20050—2005
JB/T 20050—2DU5
本标准是根握药品产质低管通税范（1999像订版)和GB/T【.1-2XU，GH/T1.2—2(K2标准化工作导则的要求制定的
本标准山中国制药装备行业办会提山。本标准制药装备行业标准化技术委员会月-本标性越蓝单位：汀南省周口制药机械！有限公本你准主要起草人巡留杜，马式玉。1范围
润药机
JB/T 20050—2005
本机群现宠了润药机的定义，分类和标记、些求，证验方法，检验观则和标志、他液运输与购存杀标准适用」植物类贴材没润的润致机，2规范性引用文件
下列文件中的策款通注水标准的引用成为本标准的条款，凡是注口期的引用文件.其随后所的慈改单（不包指期误的内容）或悠订您均不适用于本标准，然而，效励担本标准适改协仪的各为研究足否川使用这些文件的新版本，足不注日期的引可义性，其呆新版本适用于本标准。GB1S0钢制注力器
GH5226.1一2002机械案全机或电气设务第1部分：迪用投术条件（非9969.11业产品他用说叫书总则T133标牌
CBT13384机户产品包装逆可技衣条件CR15692.5制药机械名制术谐快4机TB4730承压设备无成检测
JHIT4735饿带焊接节穿器
YY(HID制药机械产品型号编制方途举品生产承量管理规范（GWP)（1汀版）国家品监督时理局压力穿器安企技术监察规程（1999版）国家质量技术监督局3术语和定义
GB2.5确的列术语和定文适用于本标举。润药机herbel meadicine inillrabng machine对约物接润，使比较化的机器，4分类和标记
4.1产品分类
润药机按结哟型式分有卧式、新式和拟转式：4.2产品标记
4.2.1型专缩制：
型号编制接11/T0216闪现整。
JB/T200502005
4.2.2标记示例
热格比号：全容激汇
特征优！：型；止型心
：：式，
方能代令：润满：
2K型：示全容.的式床型润
K200型：衣示企池1200的箱式带是举剂药扎：5要求
5.1材料些将
5.1.1方控控触效物的零部件均成采用无再，示腐链，不与药物发牛化学度高和不吸附药物的材料制造
5.12密封件材料成无带耐腐饨个药品片产质量管押现范1候订版中条的规定5.2制造萎求
5.2.1常乐可润机零件的制造应符JH4735的规是5.2.2压力型证药机工要受压零行的制造应行台Gl150及历，小容需安主技术监察规3（1999版)的有关规定
5.2.3润纳机的焊继应平整中固，不得有裂纹、气孔、央渣，虚焊、频坑，咬边，起溅将等缺陷，6.3性能要求
5.3.1润药机应满足学正制或正力润等对药材混润款化的工艺求，5.3.2简（箱）述外送壶平整光，筒（箱）体外表温麦应不大丁3595.3.3双路压力表、真表和温压计安装位应醒且双路显示作相比,压心误差不大示0.2P1,点穿度误案不大,01MPa.温度误杀不大上±10，5.3.4药材进料，出料帅畅，不得有挡塞现象，穿器内应易于清洗。5.3.5[转式润约机运转了稳，转速均约.明显跳动等现象：5.4安全附件要求
5.4.1压力型润约机所压的压方安全阅应符会序厅容需要全技不监察规程乳199版上带的靓定，
5.4.2正！型消约机安全联试装置应行含业力容器安全技本监案现程1999版第49条的规定。5.5电气系统伞要求
6.6.1电气系统保沪法地电路的连继性应符合（H5226.1—2002中8.2.3的规定。5.5.2中气系统的筑缘中阻底符合GB5226.1一2002中13的现定，5.5.3电气系统的耐压成符合5226.1—2002中19.4的规定。5.5.4气案统的仅接池路符个1226.[一22中.2的有关规定5.5.5电气系统的按证虚符合（5226.12021110.2的规定2
5.5.日也气系内指示和显示器应符含心B522.[一2002中10.3的规现定。5.5.7：电气系统的配线成符合GB5226.1一2002第14章的规定。JB/T20050—2005
5.5.8电气系统的标记警告标惠和项目代4成符台G5226.1一2002中第17竞的规定，5.6产拓外而要求
产品表向应平整、光滑，不得有-剂、极角、摄伤和明显凹陷抚率，6试验方法
6.1材料验
6.1.1与药出直按按融部位的材料应查验所爪材料的合格证切资料。当不能证明材应时，应按其托意材质试验方达进行检验。
6.1.2密封件成有产品合案证，有异议时应避行验。6.2创造检验
6.2.1完压型润药机的零部件接.IB/T4735的规定检验。实际渠作无渗漏现象。6.2.2压为型润哟机十要受巨元件按GR150的规定逆行水乐试验。6.2.3焊整格验按JH4734)的划宗进行无损格测6.3性随试监
6.3.1使用性能试验采用虽比择污或用性质剂近的代用料，按不同的1.么要求进行实际操作试验，确认润药效是，
6.3.2简体(箱)外层温度试验。用测温仪对简件(箱)外表血造行率点测量试骏B.3.3双路压力表、真空表和温度值拒比试验实际操作确认6.3.4逆已料及品洁洗试验，进行工物料投进和没润胀，物料的卸山试验及消洗操作试验的销6.3.5亚转式润药机运转试验。运转时间个少于3min，实两操作观案。6.4安：个附件试验
6.4.1查验压力表、安全闻具有当地五量技术监普部门检测源发的合格证。6.4.2安全连锁表召按压力容器安全技示监察现程》（19W>版)第4条的规定进行试验。6.5电气系薪安个性能试验
自.5.1电气系统保护按地电降的连续性、能缘电阻1、压试验分别按GR5226.1一2002中19.2、19.3、19.1的规定逃行检验
6.5.2电气系统的保护接地电路、按划，指示灯和显示器.配线、标记、警示标志和项口代号分别接GR5226.1-2(K2中8.2.14.2.10.3、第14帝，第17幸的规定进行检查。B.B外观
感定对润药机表面需量进行检查。3
JB/T20050—2005
7检將规划
7.1检验分类
产品检整分出厂检验和塑式检整，7.2出验
7.2.1晶数经制道单位质检验部门检验。常止型消必机括衣！逐源进行检验，合格后附有产品质证明书凸」
压女型润药机按衣2逐项进行检验合终后还帝经当地力容疑安全监检机构检验台格，刚有质盘证明方可！。
表1常压冠润药机检验项日
项日交别
一般项
7.2.2判定规则：
验验项目
5.1.1, 5..1, 5.3.2. 5.3.4. 5.3.3,3.65.2.1, 5.5.( ~5.5.3
囊2压力型润药机检验项目
熙乐项
5.1.1,5.3.1,5.3.2,5.3.4.5.6
5.2.2,5.2.3,5.3.3,5.4.1,5.4.2,5.5.15.5.3产品检验中，如发现有不合格预日对，允许修整后复验：仍不合格则定该产品为不合格品。7.3型式检验
7.3.！有下列情说之：时,应进行型式检；）新产品定型媒定或报产鉴定时；b）严能结均，材料、工艺有教人致进，可能影响生能时；e）长期停\后恢复生产时：
d）国家质望监督检验部门及产品认证机构提小型式检验要求时。7.3.2抽样：
型式检验的伴机应以出厂检验合格产品中随机兼出一台，检验一台。7,3.3判定视则
格验功，若电气安全生能中，保护接地连续性、绝缴电阻、耐压性能有一项不合格，则判定读产品型式检验千合格。若主要项有不凸格时，充许在已抽取的样机加倍益测不合格项，仍不合格时，贝判定核产品型式检验不合格。
8标志、包装、运输与购存
8.1标志
8.1.1铭牌盛固定在产品的现显位置。B.1.2压型滴感机的论牌应待合CB13306的规楚，应有下列内容：a）产品各称及型号；
制厂名及地：
）业产编号、出日期：
e）没备重量（g）
JB/1 20050—20X
8.1.3压力型润药机的牌应衬个正力究器安全技术监察现程1999版)附件六(1)的案求，成有下列内穿：
）产品名移及型号：
6）产品编号：
）客器类型产品标准：
）容器净+重（kg
e）客积(L)：
门许川证端号
g）胶计点力最离工作监（证）
）耐乐试验压力);
没计湖度（
制登日期：
k）监检标记：
1）制造单位名称；
rm）设备编号t
n）社册编：
0）价质：
8.2包装
B.2.1产品已数成符合GBT13384的有关规定B.2.2包装箱外睡的文字.成有下列内睿：a）收资单位在地点：
b）产品名称及型号
心！发货单促和电点：wwW.bzxz.Net
d）外形尺寸和重量g）
8.2.3包波着内成降有下列文件：a产品质至证明书：
b）产品使用说明书：
JB/T 20050—2005
c装箱单，
8.2.4产品使用说明书应符个CB9969.1的现定.具有产品原理.结构，安装，删试、保作、保养及故章处理等内客。
8.3运验
产品的运愉应合区家饮端、公路和水路货物运输的有关规定。8.4此存
产品装箱，度存放在下燥、通风、无度触性气体的室内或有邀版的场所，不得露人存放。6
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