【机械行业标准(JB)】 安瓿隧道式灭菌干燥机

JB
中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.1~20002.5—2004
JB20006—2004
安颜洗烘灌封联动线
安注射液灯检机
2004-02-05发布
2004-06-01实施
国家发展和改革委员会发布
中华人民共和国国家发展和改革委员会公告
2004年第8号
国家发展改革委批准《安鼠洗烘灌封联动线》等47项制药装备行业标准，现予公布，自2004年6月1日起实施。以上标准由中国计划出版社出版。附件：47项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和改革委员会二O〇四年二月五日
附件：
序号
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47项制药装备行业标准编号及名称标准编号
JB 20002.1 ~ 20002.5—2004
JB20003.1~20003.5—2004
JB20004—2004
JB 20005.1—2004
JB20005.2-2004
JB 20005.3—2004
JB 20005.4—2004
JB 20006—2004
JB20007.1~20007.5—2004
JB 20008.1—2004
JB 20008.22004
JB 20008.3—2004
JB20009—2004
JB 20010—2004
JB 20011—2004
JB20012—2004
JB20013—2004
JB20014—2004
标准名称
安瓶洗烘灌封联动线
滴眼剂联动线
栓剂生产线
玻璃输液瓶清洗机
玻璃输液瓶灌装机
玻璃输液瓶翻塞机
玻璃输液瓶轧盖机
安颜注射液灯检机
口服液瓶灌装联动线
抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线
抗生素玻璃瓶粉剂分装机
抗生素玻璃瓶轧盖机
直线式柱塞泄装机
三维混合机
周转料斗混合机
槽式混合机
双锥回转式真空干燥机
药用沸腾制粒器
被代替标准编号
YY0259.10259.5—1997
YY 0235.1—1995
YY0235,2-1995
YY 0235.3—1995
YY 0235.4—1995
YY0217.1~0217.5—1995
YY 0234.11995
YY 0234.2—1995
YY 0234.3—1995
YY 0225—1995
YY0219—1995
YY/T 0134—1993
序号
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标准编号
JB20015—2004
JB20016—2004
JB20017—2004
JB 20018~2004
JB 200192004
JB20020—2004
JB20021—2004
JB 20022—2004
JB20023—2004
JB 20024—2004
JB20025—2004
JB20026—2004
JB 20027—2004
JB20028—2004
JB 20029—2004
JB 20030—2004
JB20031-2004
JB20032—2004下载标准就来标准下载网
JB20033—2004
JB20034—2004
JB 20035—2004
JB 20036—2004
JB 20037—2004
标准名称
湿法混合制粒机
高效包衣机
芋荠式包衣机
播摆式颗粒机
药品电子计数瓶装机
旋转式压片机
高速旋转式压片机
压片机药片冲模
铝塑泡罩包装机
中药自动制丸机
全自动硬胶囊充填机
空心胶囊自动生产线
滚模式软胶粪机
胶襄药片印字机
热压式蒸馏水机
多效蒸馅水机
制药机械纯蒸汽发生器
药用真空冷冻干燥机
热风循环烘箱
药用旋涡振动式筛分机
除粉筛
提取浓缩罐
真空浓缩罐
被代替标准号
YY0256—1997
YY0253—1997
YY0222—1995
YY0220—1995
YY0221—1995
YY0020—1990
YY/T0139—1993
YY0023—1990
YY0254—1997
YY0255—1997
YY 02241995
YY/T0135—1993
YY0230—1995
YY 0229—1995
YY 0026—1990
YY 00981992
YY0258—1997
YY0024—1990
YY0025—1990
序号
42
43
44
45
46
47
标准编号
JB20038—2004
'B 20039—2004
JB20040—2004
JB/T 20041—2004
JB/T20042—2004
JB/T20043—2004
提取罐
标准名称
锤式粉碎机
刀式分粒型粉碎机
往复式切药机
洗药机
旋转式切药机
被代替标准号
ZB C91 001—1988
YY0227—1995
YY0228—1995
YY 0022-1990
YY/T 0137—1993
YY/T 0140-1993
ICS11.120.30
C92
JB
中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.3—2004
代替YY0259.3—1997
安颜隧道式灭菌干燥机
Ampouletunnelsterilizingdryer2004-02-05发布
2004-06-01实施
国家发展和改革委员会发布
前言
1
范围
2规范性引用文件
3分类和标记
4
5
6
7
要求
试验方法
检验规则
标志、使用说明书、包装、运辅和贮存自
次
JB20002.32004
22
23
23
23
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25
26
27
21
JB20002.3—2004
前言
本标准是根据GB/T1.1一2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要索内容的确定方法》，对YY0259.3—1997《安瓶隧道式灭菌干燥机》进行的修订。本标准自实施之日起代替YY0259.3—1997。本标准与YY0259.31997相比，内容变化如下：引用标准条款及内容按最新标准。a)
b）为使产品留有更多的发展余地，本标准对其规格参数不做限制。c）增加了隧道内的灭菌温度和时间试验，该项试验包括热分布试验和热穿透试验。d）电气安全性能要求执行了CB5226.1—2002中的强制性条款。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业技术委员会归口。本标准起章单位：上海远东制药机械总厂。本标准主要起草人：林筱华、胡胜生。本标准所代替标准的历次发布情况：CB11754.2—1989、YY0259.3—1997。22
1范围
安隧道式灭菌干燥机
JB20002.3—2004
本标准规定了安颜隧道式灭菌干媒机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说书、包装、运输利贮存。
本标准适用于安隧道式灭菌干燥机(以下简称干燥机)。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是查可便用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志
GB5226.1一2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件CB/T9969.1工业产品使用说明书总则GB/T10111利用随机数般子进行随机抽样的方法GB/T13306标牌
CB/T13384机电产品包装通用技术条件9金属切削机床噪声声压级测量方法CB/T16769
YY/T0216制药机械产品型号编制方法JG/T19—1999层流洁净工作台检验标准中华人民共和国药典（2000版）国家药典委员会3分类和标记
3.1型式
干燥机为整体隧道式结构，采用热空气层流消毒原理对安进行灭菌。该产品可与超声波清洗机和安灌装封口机联动生产，亦可单机使用。3.2型号和标记示例
干燥机型号应符合YYT0216的有关规定。23

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