【国家标准(GB)】 假肢-下肢假肢的结构检验-第8部分：检验报告

ICS_11.040.40
中华人民共和国国家标准
GB/T 18375.8--2004/IS0 10328-8:1996假肢
下肢假肢的结构检验
第8部分：检验报告
Prusthetics-Structural testing of lower-linh prostheses-Parl 8:Teal report
(1SO 10328-8.196,11DF)
2004-06-11发布
中华人民非和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准花管理委员会
2005-01-01实施
GB/T18375.8—2004/15010328-8:1996第8通分检验报告.
本部分等向采用I5010928-9：1996假一一下装调随的结构抢验一本标准在下服假股的站构检验总题目下.由以下名都分组成：第1部分试验配置，
第2部分：试验样品！
第3部分，上结构检验；
一常4部分：主结构检验中的加载季数第5部分：辅助结怖检验
一第6部分辅助钻构抢验中的加戴参数：第7部分：试验量必文件：
一旁月部检醛报告。
本部分为推荐证标准。自实施之日起，建设以争超股设开，生产，的借，整配等工作的人员和以事康医好的医师、阅岐技师和社会工作者等按本国家标准的现定执行。丰部分前附录A为资料作内录。
本部办由中华人民共和国民政部提出。本部分出全国惑疾人康安和专用设备杯增化巷术委员会日口。本部分由民政部假肢群学研究所负变起毕，福建咨假肢中心广东咨便鼓康克中心孝加起节.本部分主要起草人：马网领，杨文民、察永康。本部分委其全回端稳人康复和专用段备标非化技术要监会负声解释。TIKAONIKAa
B/T 18375.8—2004/IS 10328-8.1996引言
在本部分中，术诏“假胶”表示的尽用于拿部部分补偿肢体缺失或缺陷的体外置。在安际使用过程中，足接时间期序对假肢分别进行各种如裁的：G/T13.375中定义的验方法包括静态度试验和动态强度试验.其，除了一种持殊情况，都是用一个试验力产尘效合的式验戴尚静态试验对应于各种活动中现的最劣的如载，动态试验对应于止常行走过程中再一步有规并的加载，G/13375表还了结内组件的被旁性检验。这种检验代的数据不足以预测股的文原使用寿命，
下肢懒肢及其组性的评估除厂按接（B/T18375卒部分描述的要求进行实验室试骏，还能要进行临床或龄
当概股的承重部分四设计有明显的收时，需再次进行实验室域险和场地试验，圳论上讲，谢加的实验室试验还应考愿以下因素：动能、穿款耐久性和抗费奖将、新材料的发展，环竞的影响以及作为评估过程一郭分的使用者的活动。对这些因载的影响，日前高无标准，所以要不断进行补充。
■范围
B/T18375.8—2004/IS01D328-8;1996假肢下肢假肢的结构检验
第8部分：检验报告
GB/175描述了下肢胶的态和动态试始程，在这人过程中，偿了一种特殊情沉，部是用一个试验力产生豆合的试验裁荷。在试胺详品上的合找荷取决于载荷各个分力的峰值，这些蜂值通常发失在行走过程中女择相时的不同的厨间。GB/T1837元描违的检验方法适用于小服(TK)跟股、康离所快肢利大遇（(AK)肢。注：检可以是对慌体药均、丽分增构或单-组件进行GB/T18375的本部分规定GB/T1837E.3和GB/T18375.4和（或1GR/T1H375.5和G0/T175.6的试验批告报供的信息。2规范性引用文件
下列文件中的条教通过GB/T18375的本部分的引用而成为本部分的条款。凡注日期的引用文作，其随后所有的修改单（不包括赖快的内容)或修订版均不造旧于本部分，然而，数助根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新症本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于木部分。
哎相新形器术语
GB/T 14191—1993
GB/T18375.2201假胶下股很股结构检验第2部分，试验样量下肢似披钻构检验第3部分，土结构检验GH18375,—2051般肢
龄股下睦假玻结构检验第4部分：主站构检验十的加载梦数Gn/T13375.42C0=
靓下肢假肢结构检验第：邯分，辅助结构检骑GB/T 18375.5—2C04
GR/E 16x7b.6—20U4
下段履股粘构检验第6部分：献助结构格峻中的加载每数G/T 18375.72064
畏胶下改促肢结构检验
第了部分：试验交文付
3术语和定义
GB/T二419119确宗的术语和定义适用于GH/T18375的本部分。4总体要求
4.1检验实鉴室<成验部门应弃每完成项试验已给出一份试报告、并展后向试验样品的头样者提供一份副本。
4.2文件应使用印有表格的A4纸，表格首选附录A中的性，如果换用其他格式，声能提供所有要求的信息，格唤报告应包含4.3剂4.规定的所有信息，4.3为了施于通讯联系，检验实验室（或检验部门)应情楚地标明其名称和地址。4.4检验实验室<或检验部门>座为检验报告据供包括报告页码印总页数信息也内的：-赛哗一的和可查询的检求标记(例如检索号)。检验实验室或检验部门>应供存这和校案标记的记录，4.5应辆楚地说明供样者和检鉴实验军（或检验部门1的身份，4.6应出：个指定的人代表检验实整室（成检验门)签差试验按告4.7应满楚地标明收到试教栏品的；口期和准备检验报告的大数.TI KANI KACa
GE/T18375.82004/[50 10328-8,19964.白/T18375.3和（或成)GB/T15375.5中有关条款要求的记录均应友制制格验担告中。5有关试验样品需要的记录
对于每个试验样品，检验报告应包措下列信总，5，1：对于所有试险样品
a）每个被检谢样品的完全可查询的检索标.如果择品没有水久的哈塞标记，接验实验窄（或检将部门)应在检测完成后为其加上这种标记；基于G万/T18375.2—2001的1.1、4.2或1.3中约试验样品岁型。特殊情况参见试验呈交文b
件（见GB/T18375.7)；
基十GB/T18375，3一2H01的4.6，试验呈交文件中捕述的可能发生的最恶劣的恨鼓装配方式c!
【和试验样品类型有关，见1]
）G/T18375.2—2001的3.4中的加载杆；e）GB/T13375.22001的第7罩和%.为对线调整5.2静态微坏试验和动查试验样品报据G/1837.2—2001的,3，.和/T1375.3—2001的5.2.A和()7.2.2和或G刀/T18375.5—2531的7.4.8和（或>7.5.1.2中，用制性零代替代柔件等件的各种情况，6所有试踪的记录要求
对二每个试验样品·检验报凸应包括下列信息：=）相期GB/118375.3和（或)GH/T18375.5的相关案款进行客项试峻，在特殊情况下有必要象考试频贝交文作：
b）在成验中根据GHT18375,4和成11375.的有关系款设定的特尺寸和所加的力，特殊情况需注医引用的试验象交文付c）报期GB133.32001，5.4所做的夹（如果带的股证试：d）按盟GR/汀18375.H—203，第！章：法验设备和各个章具的播度。了主结构试验缩果的记录要求
检验抵告应包括各试验样品的下则信息，7.1对于所有静态验证试验的造果）根据/718375,5—2001,，2.1到5,4,2.7,，1.3、6.1,8和6.1.9的长度需量和变形计算，
b根据GH/118375,3—20C1.5,1,11对功的评古<格）c）在GB/T18375.3-.2:191,6.1.12中发生破坏时的获荷和坏特征7.2对于所有静态破坏试验的结果a）期G5/18375.320016.2.5效机停的；b)GH/18375.3—2001,e,2,5和6,2,1的极限试验..根挪GB/18375.32001,6.2.7后的利6H/118375，7—2001,6,2.按顾至产商（供样者）e
的要求继续诚验直到发生坏的练果d）根据GB/T18375.3—2001,3.1、82和6,2.说明晚坏模式.7.3对于所有动态试验的结果
0）报据GRT=3375.3—7011,7.2.11说发生关机的情限b根圾GB/-16375.32001.7.2.2民逆行的三常的零伴电换：极G/118375.32001.7.2..7.2.7折7.2.13折行的关5量d）权GB/T1R375,R—20G1.7.2.11说明耐疲劳性：GB/T18375.8-2004/ISO10328-8:1996按照生产商<供格者的费求，根据G3/118325.3—2！.7.1.5和GH/1A375.7—2004.6.3说明教的现象和特证：
在心B/T18375.320<1,7.1.5中验证截荷等级的量路静态或验的结；g）根据F/T19375.42001.7.=.5用期扑等件树换乘性零件，说明与肥世零件相转组件的酸坏情形；
h）充G8/T18375,3—20u1.7.2.14中破坏的特征.8对于辅助试验镇果的记录要求
试验抵告应包插各试验样品的下列告良。B.1所有扭矩试验的错果
根GB/18375,5—200,1.3,11的记录，8.2，踝足装氧上试验的结果
a）对于踝足上所有试晚，根辨GB/18375.5一200/，5.1限于脚及其连接部分的记录；）对于牌足装置上的警急验证试验，报据GB/T18175.52304.5.4.3.10得出的结果：c）对于踝装置的静态坏试验，根划（B/118$7.52C15,4.2.3,5.4，2.45.4.2.%5. 1.2.7和 5. 4. 2. S 得出的结果d）对十课处装胃上的动态试整，根带GB/T1%375、3—20m4，5.4.3.6、5.4.3.7、5.4.3.8和.1,3.9得出的结果。
8.3所有睡限位试验的错果
按照G乃/T18475.520C4.5.3.4的划款和破坏模式9.4试验的结
）对十嗪缺的静验证试验
：）报据G13/T19373.5-2004.7.3.5.7.3.8和2.3,！造行的长度测出利更形计算2）地GB/T18375.52004,，，1和7.3.12得高的结采.6）对于恢钩静态数坏试的结乐
1根捆GB/13375.—051,7.7的极成验2）根据/T1875.2054.7.4.8后的杠5/118375.7--2H4,6.2，按图生产商（样者的求续试效直到发破坏节结果：根据GB/T18375.5—24.7.4.1)说明破坏的特正.3
）时于动态腺锁成验的结果
1）根据(R/T18375.52004，7.5.1.7和.5，：11所做的长庞测量：2）根GB1835.5—2004.7.5.1.12记录时痣性3）按照牛产商<供样者）的恶求表据;R/T1675.20047.5.1.18新GB/T18375.7—24.5.3说明鼓坏现象和特征；
根期GB/T16375.52001，7..1，15月刚性+些换柔性零件，说账可别性零件相错的组件的破坏使形
5）根据CB/T1837=.5200,7.5.11G说明微还的特征-YYKAoNYKAca
GB/T18375.8—2004/ISO10328-8.1996附录A
(资料性附录）
试验报告数据页样本
下列数据页样本是试验报售的首选表格。这种设计可以提供所有GT门1A37本部分中第←章到第B章规定的有关信息，包括总体爱求以及试验样品、试验和试验结果所要求的记录.关于GB/T1837的其他部分垂见2501年出版的版本。文州险索：
格验单位：
实验室、检验部门
地址：
CB/T18375.8肢-
试验报告
CB/T18375.82004/150328-8,1996下肢假肢随构检验
一夹具的验证试验
试验荷等摄：(吨GB/T1B375.3,4.4.2)：4央具的验还试验：(见GB/T13375.3,5.4片成验结果：（则第5南租7）
加费打杆长比
岸切烧江杆
顺切燃杠灶
式率和变形
备栏：
签名：（地4.6)：
振凸口期，（见1.7）
电话：
传典，
根据GR/T:XSY5.8,5.4.2.2的规定12G
测量信
规定吸陷
GB/T18375.3和GB/T18375.8提供与本典有关的片息。TIKAONIKAca
表 A. --1
单性为高米
各分杠存长度
甲位为诱来
GB/T 18:TG.3期关来数
5. 1. 2. 4
6. 2. 2. 6
1. 4.2.7,5.2.3
h.4.u. Y,i. 1.
GB/T18375.8—2004/ISQ10328-B:1996GB/T18575.8,假腔-
一下随膜结构验
试验报告
文许检案号：
格频单代，（见4.3）
实验室、检验部门：
地址：
主结构检验
诚验是交文件赖素号和是交,分限日期供样者资料：(见4.51
供样者：
地址：
势伤等缴：(见GH/11k275.3.4.4.2)：A试验详品：（见第5章）
GB/T1875.3和GB/T1837G.8费供与本更有关的佰息F.
避恋验证试验
电话：
转真：
电话：
传典：
表A,2--
文件检索号：
所用表作
顶部装杆
上.延仲作；
连接件，接头：
器部件：
查件，接头；
下延伸件：
接头，煤计：
8-—底部加我打托
G8/T18375.8——2004/S010328-日：1996一下腰假腔随构检验
G/T18375,空，假融一
逆验报告一
主结构检验-—静态验证试验
见4.4）
试改样品类型、身份以还[见G82,免，意周A.1试险装配
件1：图儿1中列山的所有零件除加载和行外，部有些样品许验状一的零件，裁2-2
性？：妞果川试验的样品包括或包即的结构，或专的或有的结齿代情成机开，事么关下列各项可含享GB/T1877E.2.案5量：你静的血
实际的废革组合愉获量：
G/T1375.3和GR/T1H375.3据供车页有关的信息。TIKANI KACa-
GB/T18375.8—2004/1SO10328-B:1996GB/T18375.8.睡
下脏程肢荫构检验
伤验报鲁——主装构检验—
文件检率号：
试验智果：（见券（章和7.1)
实际量试验力
试安情齿件
样品1样品?
(见 4. 4)
一静您验证试验
根6J319375.4
2和如下做定
GBT18375,3
相美术教
当测程国或包含哄的格时，替见GH/1%375.2.52祥晶1
若速利竞形
试金段再淡件
实际换证试量力
在品1
烊品3
试验额有象件
投限：根据CE/18.6.1.10数，D;515Tu.备注，wwW.bzxz.Net
样品2
表 A. 2-3
单忙为牛燥
E据CE/T18375.4
6利下规定
CE/T18376.3
循大亲款
单位为意米
GH133/5.3
雅关承嗽
CB/TJ8375.2、GBT18375.3,GB/T:B375,4利G/T19375.供与.车质有关的信息。B
文件格审号：
备注：
GB/T·18375.8，假肢
试喷报告一
式股装有
GA/118375.8—2004/1S010328-8:1896下肢假肢结构检险
主结构试验
静态腔迁试验
性品动能品否安全
（见G3/T16375.3.5,1.11)
为本试验提供的样品满足GB/T18375载荷条件A口
签名：（4.6）
报告口期：（见4.7）
GB/T18375.3和GB/T18375.8提供与本页消关的信息。YY KAoNY KAca
还样车利相的装衔
( G3/ 18375.3,6, .:22
的有关要求
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