【医药行业标准(YY)】 红外治疗设备安全专用要求

备率号：8059-·2001
中华人民共和国医药行业标准
YY03232000
红外治疗设备安全专用要求
Particular requirements for thesafety of infrared therapy equipment2000 - 08 - 15 发布
国家药品监督管理局发布
2000-11-01实施
YY0323
本标准应5GB9715.1一1S952用电气设备，第一部分：发全通用要求3以下陷称道用要求3）一起虚用，
本标难个筛及与设备安全要求无关的其性要求，本标准旁条的编号与通用要求>相特，增加的条文确以101开。本标准由国家药品监管理局提出。木标准出全州限用心器标准化技术委英会物现治疗设备标准化分技术委员会山7本标准由国家受科器根电疗仪质量监评检验中心负声超草。本标准主要起草人：造金外、关刚高山。中华人民共和国医药行业标准
红外治疗设备安全专用要求
Particulnrregmirementa farthesnfety ot nfrared therapy equpment第一篇概
1适用范困和目的bZxz.net
除下列内容外，通用要求3的茂章适用。补弃，
YY3232000
本标准规定了以2.1.101所定义的红外治行设备（以下尚称设答）拍安全专用要求，本标准不活用工红外执箱射类理疗改备2术语和定义
降下划内穿外，需月要求3的该章活2.1.5用部分ppliercpar1
增划，照射枪的可触及部分。
补充定义：
2.1.101红外治疗设备in:erlcherspyert.lipmeal源实有效光诺汉民范用在0.月u--3.0m投的以集中照对方式对思者进行流疗的设备。2.7.1u2照枪ighipgun
用于翻出或控制红外插的部件。3、通用要求
迅用双求3的该章适用
4战验的遍用要求
通用要求3的该章适用，
5分类
除下刻内穿外，通些求的该卓近压5.2修正
CF设备
除间政加载连法工怡外.其余全部酬亲。国家药品监督管理局2000-0815批准2000-11-01 实施
6识别、标记和文性
YYC323—-20DC
除下刻内穿外，通出要求>的该适用6.1设备外部标志
幅射辅出以W为单位(可以用盘度间接表示）。红外长以为单位
6.3控制益件和仪表的标志
增加：于上必须有旅沙选速训融\离“和“断“的暂出挖制止关6.B随机文伴
6.2使用说呼卡
增项：
）使用说明书必须包括：
1）收备不得互接对服部进行的。2）月休照射时，放宽照射抢的具伴少.避免照射治疗恼！3）告诉放骨用射安时.业关所输出控制开关。4】理议必安时，灵间据作者提供防护镜，5）必须样渐说明禁忌病的内容。6.8.3传不税明书
增加：
找术说虏书必源指光源的换方法，7输入功率
通用要求的发章适月：
第二篇环境条件
通用要求第10选用
第三篇对电击危的防护
院下连内穿外，通用费求3的该活用。13概述
通用要求的该登适用，
14有关分类的要求
除下刻内穿外，3通要求3的该帝适14.5替代
红外治疗设必续足B型或型设备
对机械危险的防护
第凹篇
通用费求的该篇适用：
YY 0323-2000
第五第对不需要的或过量辋射危险的防通用要求的成菌适用。
第穴篇对晶燃麻醉混合气点燃危险的防护领用要求?的核简透用
第七篇对超溢和其他安全方面危险的防护妞用要求的该益适用。
第八箭工作数据的准确性和危险输出的防止50工作数据的准确性
507禁
任何辆射动率指示可以用绝刘单位或相对单位。采用绝对指示时，测得的射功率与指示谊的偏差，应不大于所选择的那档辐射功量大值的土1为（温盘显示时迅适用），和对指示不能用那些可能工实际轻动率数值据率的微学显示观察检变是否合格，辆射动率按2测量，50、2孝代：
在使用说明书既定的贷热时间，用光功收计随最轻射功单，检查尺告全格（制度显示时州衣面通度计图量），
51危险输出的防止
跨下列内容外用室求的该章追用。补充，
51.101设备必须其有输出控制装置，能使辆射功率减少到最大损射功率的2必以下，按2测量就射功来检格
51.102在电源中断迅之后，设备必须设引成除非输出控制振胃首先没定在量小位置，否测输山电路不能接通。
用功能性试验来证尼符合安求。51.13设备必年具有可调定时器，当预指时叫封达附，定时器断开输出电路.尼否符合要家间控查其决施，
第九需不正常的运行和故险状恋；环境试验遇用求的该箱适用。
第十篇结构要求
通用要求>的该适用.
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