【医药标准】 一次性使用注射针 识别色标

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 0296—1997
idt ISO 6009:1992

一次性使用注射针 识别色标

Hypodermic needles for single use —
Colour coding for identification

1997-08-27发布 1998-01-01实施

国家医药管理局 发布

前 言

本标准等同采用国际标准 ISO 6009:1992《一次性使用皮下注射针——识别用色标》。

ZB C31 010—87《一次性使用无菌注射针》中2.21条及YY 0028-90《一次性使用静脉液针》中4.23条是等同采用ISO 6009:1988国际标准，该标准已被ISO 6009:1992所替代，其中规格为4½号浅棕色改为棕色，6号蓝色改为深蓝色，8号绿色改为深绿色，故本标准批准实施后，应执行以上规定。

本标准规定了一次性使用注射针的针管公称外径φ0.3 mm到φ3.4 mm的识别用色标，凡在此尺寸范围内的一次性使用注射针均应贯彻执行。

本标准的附录A、B、C、D都是提示的附录。

本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会提出。

本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口。

本标准负责承办单位：国家医疗器械质量监督检验中心。

本标准主要承办人：陈全涛、林志成、吴国生。

ISO 前言

ISO(国际标准化组织)是一个由各国际标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。国际标准的制定工作通常通过 ISO各技术委员会进行。每一成员团体，若对某一技术委员会为之成立的课题感兴趣，就有权派代表参加该技术委员会。与ISO有联系的政府性和非政府性国际组织也参加其工作。在电工标准化问题上,ISO与国际电工委员会(IEC)紧密合作。

由技术委员会通过的国际标准草案分发给成员团体进行表决。作为国际标准发布需要获得至少75%投票成员团体的同意。

国际标准 ISO 6009是由ISO/TC84(医用注射器械)/SC1(一次性使用注射器、注射针和血管内导管)制定的。

本第三版取代了第二版(ISO 6009:1988),是对第二版的技术修订稿。主要的修改是：覆盖的注射针尺寸范围更广；纳入了半透明颜色；原先用于规定不透明颜色的色区现在提出来仅供参考以及提到了参照色样(即成套包含相关颜色的针座)。

本标准的附录A、B、C、D仅供参考。