【医药标准】 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存

中华人民共和国医药行业标准

YY/T 0313—1998

国家药品监督管理局 发 布

前 言

本标准是在ZB C48 006—89《医用高分子产品包装、标志、运输和贮存》的基础上修订的。本标准对制品重新进行了分类，把原标准中不耐挤压的制品细分为两类，同时增加了颗粒、液体、软膏材料类。为适应当今制品多型式、多档次的包装需求，无论是在包装型式上还是在包装的结构上都有较大的改动，使修订后的标准针对性更强、适用性更广泛。

附录A、附录B都是提示的附录。

本标准从生效之日起，同时代替ZB C48 006—89。

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准负责起草单位：国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心。

本标准主要起草人：李克芳、施燕平、张强。

中华人民共和国医药行业标准

1 范围

本标准规定了医用高分子制品的包装、标志、运输和贮存。

本标准适用于医用高分子制品(以下简称制品)的包装、标志、运输和贮存。特殊制品由产品标准规定。

2 引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB 191—90 包装储运图示标志

GB 4892—85 硬质直方体运输包装尺寸系列

GB 6543—86 瓦楞纸箱

3 定义

本标准采用以下定义。

3.1 内装物 contents

包装内所装制品、隔板、说明书和/或内部包装等物品的总称。

3.2 初包装 primary package

与制品直接接触的包装。

3.3 单包装 unit package

单件制品、一套操作过程相关的组件或成套供应的系列制品的包装，是制品销售、使用的基本单元。

3.4 小包装 minimum package

制品包装的最小单元。

3.5 中包装 multi-unit package

若干个单包装、小包装(无单包装时)、一次用量包装或多次用量包装的包装单元。

3.6 运输包装(外包装) transport package(outer package)

适于制品运输的包装单元。

3.7 隔板 divider

有足够强度、设计成一套制品的各组件之间或各制品之间不相互挤压的隔档、托盘、支架、套管等的总称。

3.8 硬包装 rigid package