【商检行业标准(SN)】 进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准

SN/T 0678—2008

代替 SN/T 0678—1997

进出口一次性使用医用
橡胶检查手套检验规程

Rules for the inspection of single-use medical rubber examination gloves for import and export

前 言

本标准在修订中参考并引用了 ISO 11193.1:2002《一次性使用医用橡胶检查手套第 1部分：胶乳或橡胶溶液制造的手套规范》的部分条款。

本标准代替 SN/T 0678—1997《出口橡胶检查手套检验规程》。

本标准与 SN/T 0678—1997相比，主要变化如下：

• ——标准名称修改为《进出口一次性使用医用橡胶检查手套检验规程》，扩大了标准使用和适用的范围；
• ——本标准增加了手套分类的内容（见第4章）；
• ——本标准增加了拉伸性能检验频次的规定（见6.3.1）；
• ——本标准将不透水性的检验水平由“S-4”改为“G-1”（见表1）；
• ——本标准将手套的规格由原来的 L、M、S 改为特小号、小号、中号、大号、特大号，增加了尺寸为6和6以下、6.5、7、7.5、8、8.5、9和9以上7个型号（见表2）；
• ——本标准将原来的拉伸强度改为扯断力，手套的类别不同其拉伸性能要求也不同（见表3）；
• ——删除了原标准中数量检验的内容，增加了包装标识检验的内容。

本标准附录 A 为规范性附录。

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。

本标准起草单位：中华人民共和国江苏出入境检验检疫局、苏州嘉乐威企业发展有限公司。

本标准主要起草人：高乃东、胡兴根、毛界红、徐永平、陆卫群。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

• ——SN/T 0678—1997。

进出口一次性使用医用
橡胶检查手套检验规程

1 范围

本标准规定了灭菌或非灭菌进出口一次性使用医用橡胶检查手套的抽样、检验和检验结果的判定。

本标准适用于医护人员检查、诊断或治疗病患时为防止交叉感染以及处理污染性医疗材料时所使用的光面或部分麻面和全麻面的橡胶检查手套。其他用途的橡胶检查手套可以参照使用。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 2828.1 计数抽样检验程序
第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T 2828.1—2003, ISO 2859.1:1999, IDT）

ISO 37 硫化橡胶或热塑性橡胶
拉伸应力应变性能的测定

ISO 188 硫化橡胶或热塑性橡胶
热空气加速老化和耐热试验

ISO 4648 硫化橡胶或热塑性橡胶
试验用试样和制品尺寸的测定

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1 检验批 inspection lot

出口产品，以同一合同、同一生产厂家以及在相同生产条件下连续生产的同一类别的成品手套作为一个检验批。进口产品，以同一合同、同一提单、同一发票项下的同一类别的成品手套作为一个检验批。

3.2 样品计量单位 unit for sample

本标准规定样品计量单位为只。有特殊要求的例外。

3.3 灭菌 sterile

用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。

4 产品分类

4.1 总则

手套按类别、表面型式分类，见4.2和4.3。

4.2 类别

• a）类型1：主要由天然橡胶胶乳制造的手套。
• b）类型2：主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套。

4.3 表面型式

• a）麻面；
• b）光面；