【商检行业标准(SN)】 危险品生殖毒性试验方法

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准

SN/T 2168—2008

危险品生殖毒性试验方法

Test method of reproduction toxicity for dangerous goods

前 言

本标准修改采用联合国经济合作与发展组织(OECD)化学品测试方法 No.415《一代繁殖毒性试验》(1983)、No.416《两代繁殖毒性试验》(2001)。

本标准与 OECD 化学品测试方法 No.415、No.416 相比，存在以下差异：

• ——对 OECD 化学品测试方法 No.415、No.416 进行了编辑性修改；
• ——增加了前言部分。

本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出。

本标准由国家认证认可监督管理委员会归口。

本标准负责起草单位：中华人民共和国天津出入境检验检疫局。

本标准参加起草单位：中化化工标准化研究所、江南大学、天津市检验检疫科学技术研究院。

本标准主要起草人：李宁涛、张园、周磊、于智睿、熊中强、赵黎华。

本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。

危险品生殖毒性试验方法

（本部分为页眉内容，根据规则忽略）

1 范围

本标准规定了危险化学品生殖毒性试验的试验方法和试验结果。

本标准适用于对危险化学品进行生殖毒性的测定。

2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB 14924.1 实验动物 配合饲料通用质量标准
GB 14925 实验动物 环境及设施

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1 生殖 reproduction

人和哺乳动物繁衍种族的复杂的生理过程，包括两性生殖细胞或称配子的发生、配子的释放、性周期和性行为、卵细胞受精、受精卵的卵裂、胚泡形成、着床、胚胎形成、胚胎发育、器官形成、胎儿发育、分娩和哺乳、出生后发育直至性成熟并繁殖下一代的过程。

3.2 生殖毒性 reproduction toxicity

化学毒物对生殖系统产生的不良效应，包括对父母双方和对胚胎、新生儿的损害。

4 试验方法

4.1 试验器材和试剂

4.1.1 器材

灌胃针、注射器及针头、外科手术剪、手术刀、无齿镊、电子天平、动物体重秤。

4.1.2 试剂

蒸馏水、生理盐水或二甲基亚砜等溶剂。

4.2 试验动物

选用大鼠，每一剂量组至少 20 只雌鼠、10 只雄鼠。试验动物饲养条件应符合 GB 14924.1 和 GB 14925 有关规定。

4.3 剂量和分组

将试验动物随机至少分为两个剂量组和一个对照物。最高剂量应使亲代动物出现明显的毒性反应，但不引起动物死亡；低剂量应不引起亲代及其子代动物的任何毒性反应。如果受试样品的毒性较低、1 000 mg/kg 体重的剂量仍未对繁殖过程有任何毒副作用，则可以采用限量试验，即试验不需要设其他剂量组。若高剂量的预试验观察到明显的母体毒性作用，但对生育无影响，也可以采用限量试验。

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