【YY医药标准】 牙科旋转器械杆 第2部分:塑料杆

ICS11.060.20
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0967.2—2015
牙科旋转器械
杆第2部分：塑料杆
Dental rotary instrumentsShanks-Part2:Shanks made of plastics（ISO1797-2:1992.MOD）
2015-03-02发布
国家食品药品监督管理总局
2016-01-01实施
中华人民共和国医药
行业标准
牙科旋转器械杆第2部分：塑料杆YY/T0967.2—2015
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街申2号（100029）北京市西城区三里河北街16号（100045）网址：gb168.cn
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010-68522006
2015年7月第一版
书号：155066·2-28735
版权专有
侵权必究
YY/T0967《牙科旋转器械杆》分为2个部分：一第1部分：金属杆；
第2部分：塑料杆。
本部分是YY/T0967的第2部分
本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草本部分修改采用ISO1797-2：1992《牙科旋转器械杆第2部分：塑料杆》。本部分与ISO1797-2：1992的技术性差异如下：YY/T0967.2—2015
关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整如下：·用等同采用国际标准的GB/T1040（所有部分）代替了ISO/R527：1966：·用等同采用国际标准的GB/T6062—2009代替了ISO3274：1975；·用等同采用国际标准的GB/T10610—2009代替了ISO4288：1985；·用修改采用国际标准的YY0803.1—2010代替了ISO3630-1:1992；·用修改采用国际标准的YY0803.2—2010代替了ISO3630-2：1986：·用修改采用国际标准的YY0967.1—2015代替ISO1797-1：1992。请注意本部分的某些内容可能涉及专利。本部分的发行机构不承担识别这些专利的责任本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99/SC1）归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人：万易易、彭灿光、方曼、张群英。I
YY/T0967.2—2015
本部分是牙科旋转器械基础标准系列之一，也是联系牙科旋转器械标准和牙科手机标准之间的重要标准。
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1范围
牙科旋转器械杆第2部分：塑料杆YY/T0967.2—2015
YY/T0967的本部分对由塑料制成的牙科旋转器械的杆予以规范，并给出了其尽寸验证的测量方法。为了确保质量水平，增加了质量要求。4.6和4.7，不适用于一次性使用的器械本部分适用于转速低于5000r/min的塑料杆。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1040（所有部分）塑料拉伸性能的测定[ISO527（所有部分）］GB/T6062一2009产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法接触（触针）式仪器的标称特性（ISO3274：1996.IDT)
GB/T10610一2009产品几何技术规范（GPS）表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法（ISO4288：1996.IDT)
YY0803.1一2010牙科学根管器械第1部分：通用要求和试验方法（ISO3630-1：2008，MOD）YY0803.2一2010牙科学根管器械第2部分：扩大器（ISO3630-2：2008MOD）YY0967.1一2015牙科旋转器械杆第1部分：金属杆（ISO1797-1：1992.MOD）3符号
下列符号适用于本文件。
d1：杆部直径。
dz：沟槽直径。
s:D平面尺寸。
ti：配合长度。www.bzxz.net
[2：轴肩到末端长度。
l:：轴肩到沟槽长度。
1：沟槽宽度。
注：图2和图3在此给出是为了保持和YY0967.1一2015的一致性。1
-iiiKAoNnikAca
YY/T0967.2—2015
图22型和4型杆
4要求
4.1材料
1型杆
杆部应由塑料制成。由制造商确定塑料材料和处理方法。4.2尺寸
尺寸和公差应如图4和图5所示。2
图33型杆
-iiiKAoNnikAca
#1.35=0.05
4.3杆身表面不规则性
图4杆
B8(2: 1)
图5扁平部分：图4B一B截图
如图5适用，杆身表面不规则性应符合图5给出的下列规定：di=2.35-0.05
r=0.04max
4.4表面粗糙度
长度内的表面粗糙度应符合图4要求按照GB/T6062—2009和GB/T10610—2009进行检验。4.5拉伸强度
拉伸强度应不小于84MPa。
按照GB/T1040进行检验。
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尺寸单位为毫米
表面粗糙度单位为微米
0.9±0.05
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YY/T0967.2—2015
4.6耐热性和颜色稳定性
本要求不适用于一次性使用的器械，试验后，杆部不应有变形及可见的颜色变化。按照5.3进行试验。
4.7耐膨胀和抗化学物的稳定性
本要求不适用于一次性使用的器械当使用制造商推荐的消毒液或灭菌溶液处理时，杆部的膨胀不应超过图4规定的公差范围。当按照5.3灭菌时，杆部应符合图4规定的公差范围。4.8颜色代码
塑料杆的颜色代码应符合所使用到的器械颜色代码。对牙根管器械，应满足YY0803.1一2010和YY0803.2—2010的要求。
按照5.1和5.2的要求进行检验。5试验方法
5.1杆部尺寸
使用经定期检查的带硬质合金测量面的环规、气动量仪或者千分表进行检验，分辨率均为0.001mm。
5.2其他尺寸
使用合适的带硬质合金测量面的量规、带硬质合金测量面的千分尺、测量显微镜或者千分表进行检验。
5.3耐热性、颜色稳定性和耐膨胀和抗化学物的稳定性5.3.1设备
蒸汽灭菌器和干热灭菌器，
5.3.2步骤
对每种规格的器械取10支在（136士2）℃220kPa（2.2bar）条件下高温蒸汽灭菌20min，和在（180土5）℃条件下干热灭菌120min。6质量控制
本标准第1部分第8章适用于1型杆。版权专有侵权必究
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