【行业标准】 商品化试剂盒检测方法 β-内酰胺类 方法五

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T4532.5—2017
商品化试剂盒检测方法
方法五
β-内酰胺类
Commercial kit test method-Beta-lactams--Test method V2017-07-21发布
中华人民共和国
国家质量监督检验检疫总局
2018-03-01实施
β-内酰胺类》的第5部分。
本部分为SN/T4532商品化试剂盒检测方法本部分按照GB/T1,1-2009给出的规则起草。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。SN/T4532.5—2017
本部分主要起草单位：中华人民共和国吉林出入境检验检疫局，中华人民共和国福建出人境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院，北京博实德生物技术有限公司。本部分主要起草人，聂丹丹、罗雁非、刘金华、郑晶、刘阳、曲辉、彭勒、王宁、芦春梅、邹明强，牟。1范围
商品化试剂盒检测方法
β内酰胺类方法五
SN/T 4532.5—2017
SV/T4532的本部分规定了牛奶中β-内酰胺类和四环素类药物残留的胶体金免疫层析检测方法。本部分适用于采用胶体金免疫层析试纸条对牛奶中β内酰胺类和四环素类药物残留的定性检测。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仪注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件·其最新版本（包括所有的修改单）适用十本文件。SV/T2775商品化食品检测试剂盒评价方法3原理
该方法基于胶体金免疫技术，试纸条结合垫包被有检测物抗体胶体金复合物，检测线包被有检测物抗原，当样品中含有检测物时，会与检测线包被抗原竞争结合金标复合物，通过检测线与控制线颜色深浅比较，来实现对样品中待测物含量的定性判断：4试剂与材料
4.1β-内酰胺类/四环素类四联检测试剂盒1：参考SN/T2775由国家认监委商品化食品检测试剂盒评价专家委员会进行了评价，评价结果参见附录A。4.2商品化试纸条、反应杯及反应试剂在0℃～7℃、干燥、避光条件下保存。4.3试剂盒组成如下：
a）检测条；
h）阳性质控；
阴性质控。
5仪器设备
5.1温育器，56℃±1℃
读数仪。
5.3移液器：可调量程至300μl。1）北京博欧实德牛物技不有限公司产品，给出这一信息是为了方便本标准的使用者，并不表示对该产品的认可，如果其他产品能有相同的效果，则可使用这些等效的产品。1
SN/T 4532.5—2017
6样品制备
检测前样品需充分混匀。
7分析步骤
7.1特温奇器恒温至56+1
7.2将检测条放置在温育器的槽中，在检测条上标记样品编孕。撕开检测条上的封膜至指示线处。7.3用移液器取300uI.牛奶样品，竖直缓慢滴加至检测条两侧任意一侧的叫槽中，再将封膜盖回。7.4盖上温育器盖，温育器自动开始8min倒计时，温育结束后，蜂鸣器响起，打开塑料盖，取出愉测条。bzxZ.net
7.5日视或通过读数仪判读结果
8结果判定
8.1目视判定
日测对比质控线（C)和检测线（BL/TE)的色差。阳性：两条检测线中有一条或者两条颜色均浅于质控线，或检测线未出现。阴性：检测线额色与质控线相当或深于质控线。无效：质控线未出现或模糊不均匀，说明结果不可用需要重新进行检测。2读数仪结果读取及分析
将检测条插人仪器的读数室，按回车键读数，约8s后，显示结果：出现“VEGTIVE”字样为阴性结果，出现“POSITIVE\字样为阳性结果9方法性能指标
9.1检出限
阿莫西林：4μg/kg：氢芋西林：4区/kg:头孢乙晴/kg：头孢氢芋：30μg/kg:义孢洛宁：5μg/kg：头孢唑林：8μg/kg：头孢哌酮：4μg/kg：头孢唑：20μg/kg：头孢噻味：10μg/kg；头孢呋：5μg/kg：头孢匹林：4μg/kg;邻氯青霉素：30ug/kg双氯青霉素：304g/kgt青舞素G：2g/kgi金霉素：50μg/kg:土霉素：75μg/kg；四环素：10ug/kg。9.2特异性
蓝浓度100μg/kg时，氟苯尼考、林可霉素、阿维菌素，丹诺沙星、恩诺环丙沙星.氯霉索克伦特罗、噻嗯啉-2羧酸、二氣二甲吡啶酚、去甲基金需素、甲烯土毒素、强力素均无交叉反应。当浓度1001g/kg时伊维菌素、林可霉素、片诺沙星、唑嗯啉-2-羧酸、2卤2甲吡啶酚、去甲基金霉素，中烯土霉素、强力霉素出现交叉反应。2
A.1检出限
检出限见表A.1。
药物名称
阿莫西林（Amnxicillin）
氨苄西林（Ampicillin）
头孢乙腩（Cefacetrile)
头孢氨芋（Cetalexin）
头孢格宁（Cefalanium）
头孢唑啉Cefazolin）
附录A
（资料性附录）
牛乳中β内酰胺类和四环素类快速检测试纸条评价结果2表 A,1检出限
检测限范围/(μg/kg)
15~-30
头孢酮（Cefuperazone)
头饱噬（Cefquinomc）
头孢噻呋（Ceftiofur）
头孢脖（Cefuroxime）
头孢匹林（Cephapirin）
邻氯青霉素（Cloxacillin）
双氯青每素（Dicloxacillin）
青霉素（Gpcuicillin G)
金素（Chlartetracycline)
土零素（Oxytetracycline）
四环素（Tetracycline）
A,2特异性
10~~20
50~100
50~1门0
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验证浓度水平/（μg/kg）
当浓度≤100g/kg时，氟苯尼考、林可霉素、阿维菌素，丹诺沙星、恩诺环内沙星、氯霉素、克伦特罗、嘎啉-2-羧酸、二氧二甲吡啶酚、去甲基金霉素、甲烯土霉素、强力霉素均无交叉反应。当浓度>100g/kg时伊维菌素、林可莓素，丹诺沙呈、喹嗯啉-2-羧酸、2卤2甲吡啶酚，去甲基金霉素，甲烯土霉素、强力霖素出现交叉反应。
2）本试剂盒评价结果仅适用丁北京博欧实德生物技术有限公司的CharmMRLβ-内酰胺/四环素快速检测试纸条牛奶。
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中华人民共和国出人境检验检疫行业标准
商品化试剂盒检测方法
内酰肢类方法五
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中国标准出版社出版
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中国标准出版社皇岛印刷厂印刷开本880×12301/16印张0.5宁数9T字2018年6月第一版2018年6月第一次印刷印数1-500
书号：155066-2-33424
定价14.00元
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